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2024-10-14 09:23:24
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内容摘要:私护用品生产许可证相关规定私护用品属于工业产品范畴,根据相关法律法规,通常需要生产许可证。依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管...
私护用品属于工业产品范畴,根据相关法律法规,通常需要生产许可证。依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等规定,国家对生产重要工业产品的企业实行生产许可证制度。对于私护用品这类产品,其生产需要符合特定的质量、安全等标准,并获得相应的生产许可证。
例如,化妆品作为私护用品的一种,其生产就需要遵循相关规定获取生产许可证。
办理私护用品生产许可证一般需要以下步骤:
找到主管部门:通常为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督管理部门、省级审批服务部门,各地分管主管部门不完全一致,“私护用品生产许可证”找到相关事项及主管部门。
找到办事指南:“私护用品生产许可证”获取办事指南,
办理方式:
窗口办理:准备好相关资料,签字盖章后到主管部门递交审核,审核无误便可受理。
网上办理:如政务服务网系统或药监审批系统,注册好账号即可上传。
邮寄办理:申请人在网上申请后,无需到现场递交资料,仅在审核无误后,将资料邮寄至主管部门,主管部门收到资料后完成受理,但办理时间较长。
审查流程:
申请人向窗口提交材料。
形式审查符合条件可出具《受理通知书》。
审批处对申报资料、现场检查、技术审评和检验检测等进行审查。
审批决定,做出准予许可的,进入制证环节。
下证,窗口送达。
资料准备:
私护用品生产许可证申请表。
厂区总平面图(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。
生产设备配置图。
营业执照复印件。
生产场合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。
法定代表人身份证复印件。
企业质量管理相关文件(包括质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理、设施设备管理、生产过程及质量控制、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等)。
工艺流程简述及简图(有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告)。
施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)。
证明生产环境条件符合需求的检测报告。至少应包括:生产用水卫生质量检测报告;车间空气细菌总数检测报告;生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告;生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类私护用品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到 30 万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件。检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的 1 年内的报告。
企业按照《私护用品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
委托他人办理的,需提供授权委托书。
监管部门要求提供的其他文件。
根据《无证无照经营查处办法》等相关规定,经营者未依法取得许可从事经营活动的,由法律、法规、国务院决定规定的部门予以查处;法律、法规、国务院决定没有规定或者规定不明确的,由省、自治区、直辖市人民政府确定的部门予以查处。
例如,在疫情期间,无营业执照销售私护用品等防护物资及假冒伪劣产品,属于突发公共卫生事件防控期间实施违法行为,尽管销售数额低,但考虑其社会危害,当不属于情节轻微从轻或减轻处罚的范畴。
在疫情防控期间,生产、销售伪劣的私护用品、物资,符合刑法第一百四十条规定的,以生产、销售伪劣产品罪定罪处罚。
不同国家对于私护用品生产许可证的要求存在一定差异。例如,在某些国家,私护用品的生产需要符合特定的成分标准、生产工艺要求以及标签和广告规定等。而在另一些国家,可能对生产企业的设施设备、质量控制体系等方面有更为严格的要求。
市场监管总局会组织全面修订工业产品生产许可证实施通则及各工业产品生产许可证实施细则,并要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监督管理部门认真贯彻实施,依法加强对发证产品和生产企业的监督管理。
例如,省卫生健康委可能会出台关于进一步加强保健用品行政许可和监督管理的相关通知,规定保健用品生产企业申请行政许可、产品检验、专家评审、许可延续等工作要求,以及保健用品监督检查、抽检、处罚、信息公开等工作措施,以规范保健用品生产经营活动,保证保健用品安全,维护消费者合法权益。
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