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生产许可证浙江

内容摘要：浙江生产许可证办理流程浙江生产许可证的办理流程因产品类型的不同而有所差异。以下是一般的办理流程：申请和受理：企业生产列入目录的产品...

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浙江生产许可证办理流程

浙江生产许可证的办理流程因产品类型的不同而有所差异。以下是一般的办理流程：

申请和受理：
- 企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交相关申请材料，包括《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份、生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）、产品实施细则中要求的其他材料。
- 省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
审查和决定：
- 对于药品生产许可证，省药品监督管理局按照《药品生产监督管理办法》第九条规定，组织开展申报资料技术审查和评定、现场检查，并自受理之日起三十日内，作出决定。
证书颁发和公告：
- 符合发证条件的，国家质检总局应当在作出许可决定之日起10内颁发生产许可证；不符合发证条件的，应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。
- 全国许可证办公室将获证企业名单以网络、报刊等方式向社会公布。

浙江生产许可证的种类繁多，涵盖了多个行业和产品领域。主要包括：

不同类型的生产许可证申请条件有所不同。以下是一些常见的申请条件：

工业产品生产许可证：企业应具备相应的生产设备、工艺、检测手段和质量管理制度等。
食品生产许可证：
- 具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
- 具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。
- 有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
- 具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。
- 法律、法规规定的其他条件。
药品生产许可证：从事药品生产活动的，应当符合《药品生产监督管理办法》第六条的有关要求。从事制剂、原料药、中药饮片生产活动，申请人应当根据药品上市许可持有人自行生产、药品上市持有人委托他人生产、药品生产企业接受委托生产和原料药生产企业四种情形，按照相关公告附件要求，准备申请材料并向省药品监督管理局提出申请。

审批时间因许可证类型和具体情况而异：

对于一般的工业产品生产许可证，省级质量技术监督局自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》。符合发证条件的，国家质检总局应当在作出许可决定之日起10内颁发生产许可证；不符合发证条件的，应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。
药品生产许可证方面，省药品监督管理局自受理之日起三十日内，作出决定。

浙江对生产许可证的监管较为严格，主要包括以下方面：

对于工业产品生产许可证，相关部门会进行定期或不定期的监督检查，以确保企业持续符合生产许可条件。
食品生产许可证方面，监管部门会加强对食品生产企业的日常监督检查，督促企业落实食品安全主体责任。
药品生产许可证的监管要求更为严格，药品批准上市前，以及持有人、药品生产企业原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的、实施《生产办法》前获得《药品生产许可证》或《药品生产许可证》增加的生产范围尚未通过原药品GMP认证的，应申请药品GMP符合性检查。