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滨州兽药生产许可证

好顺佳集团
2024-10-14 09:22:47
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内容摘要：滨州兽药生产许可证办理流程办理滨州兽药生产许可证的流程如下：材料受理不需要兽药 GMP 检查验收的，农业部行政审批综合办公室审查申...

各类资质· 许可证· 备案办理

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滨州兽药生产许可证办理流程

办理滨州兽药生产许可证的流程如下：

材料受理
- 不需要兽药 GMP 检查验收的，农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《兽药生产许可证申请表》及其相关材料，申请材料齐全的予以受理。
- 需要兽药 GMP 检查验收的，农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《兽药生产许可证申请表》及其相关材料，申请材料齐全的予以接收，并根据农业部兽药 GMP 办公室意见办理材料受理。
项目审查
- 不需要兽药 GMP 检查验收的，农业部兽医局根据国家有关规定对申请材料进行审查。
- 需要兽药 GMP 检查验收的，农业部兽药 GMP 办公室根据国家有关规定组织专家对申请材料进行技术审查及兽药 GMP 现场检查验收，提出兽药 GMP 检查验收。
批件办理

农业部兽医局根据审查意见及兽药 GMP 检查验收提出审批方案，报经部长审批后办理批件。

滨州兽药生产许可证申请条件

申请滨州兽药生产许可证需要满足以下条件：

与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员。
与所生产的兽药相适应的厂房、设施。
与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备。
符合安全、卫生要求的生产环境。
兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。
兽药生产许可证经营企业中从事兽药采购、保管、销售、调剂、检验业务的，应是药剂师、兽医技术员以上的技术人员。非药学、兽医技术员的须经兽药经营知识考核合格。
兽药经营企业收购、保管、销售兽药，必须建立健全质量检查和入库验收、在库保管、出库验发、销售核对等制度。兽药经营企业购入兽药，必须检查验收。检查验收内容包括：兽药名称、规格、生产企业、生产批号、有效期、批准文号、生产许可证号、兽用标识、产品通用名、有效成分、停药期、检验合格证、包装和外观质量等。
兽药经营企业有与业务相适应的营业室、库房、货架、柜台，兽药存放和保管场所必须符合各类药品的理化性质要求。有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施。需避光、低温贮藏的药品有专用设备。有消防安全设施。营业场所和库房整洁卫生，药品堆码、存放和陈列要整齐，不准露天存放药品。
有标准化的计量器具、清洁无毒的销售工具和包装物料。
符合国家、省、市规定的其它条件。

滨州兽药生产许可证审批部门

滨州兽药生产许可证的审批部门为省级畜牧兽医行政管理部门，即省畜牧局。

滨州兽药生产许可证相关政策法规

农业农村部修订了《兽药生产许可证》《兽药经营许可证》《兽药 GMP 证书》样式，自 2022 年X月X日起启用。新版《兽药生产许可证》《兽药经营许可证》设立正本、副本，具有同等法律效力，是兽药生产或经营企业取得相应许可的合法凭证，正本悬挂和摆放在生产或经营场所显著位置，副本用于记载企业相关内容的变更情况。新版《兽药生产许可证》证号格式为“兽药生产证字 XXXXX 号”，新版《兽药经营许可证》证号格式为“兽药经营证字 XXXXXXXXX 号”。
为加强兽药生产质量管理，根据《兽药管理条例》，制定了兽药生产质量管理规范（兽药 GMP）。企业应符合相关要求，确保持续稳定地生产出符合注册要求的兽药。