湿巾需要生产许可证吗,湿巾生产许可证怎么办理

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2024-10-14 09:22:46
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内容摘要：湿巾生产许可证相关规定湿巾生产需要生产许可证。为加强消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为，依据《中华人民...

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湿巾生产许可证相关规定

湿巾生产需要生产许可证。为加强消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》等法律法规，卫生部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》，于 2010 年 1 月 1 日起施行。同时，湿巾生产讲的生产许可证和卫生许可证是一个证书。从事湿巾生产经营活动，应当向卫生行政部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续；按规定申领《卫生许可证》后方可开始生产经营。

湿巾生产许可证办理流程

湿巾生产许可证的办理流程如下：

申请和受理：
- 企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交以下申请材料：
  - 《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份。
  - 营业执照复印件三份。
  - 生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）。
  - 产品实施细则中要求的其他材料。
- 省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起 5 日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在 5 日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
确定产品类型：卫生湿巾属于消毒产品，同时也是卫生用品。
确定产品的成分、剂型等：卫生湿巾的成分不应含有激素、西药等不允许添加的成分，剂型通常为湿巾。
确定申报主体：申报主体应为具有卫生许可证的企业，可以自主生产或委托加工。
准备申报材料：需要准备的材料包括产品配方、生产工艺、产品效果检验报告、安全性评价报告、产品标签和说明书等。申请企业应认真准备这些材料，确保材料的真实性和准确性。
检测：准备合格的样品进行检测，确保产品符合卫生安全要求。
备案、安评：完成备案和安全性评价后，进行公示。如果产品符合标准，将被公示并接受社会的监督和评价。如有不符合标准的产品或企业，相关部门将会采取相应的处罚措施。

哪些类型的湿巾需要生产许可证

符合以下全部条件的湿巾生产单位可以提出申请《生产企业卫生许可证》：

符合卫生要求的生产经营场所、设施、湿巾机设备和环境（无尘车间）。
具有卫生管理制度和卫生管理组织，配备专职或兼职卫生管理人员。
符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

未取得湿巾生产许可证的后果

未取得湿巾生产许可证而从事湿巾生产经营活动，可能会面临严重的法律后果。例如：

近期，秀洲区卫生执法人员在浏览网站上发现天猫上某家店铺正在售卖两款湿巾，湿巾标签上印有“除菌”字样，宣传界面中湿巾的适用场景包括“手部清洁、手机消毒、厨卫消毒、玩具消毒”等，宣传用语违规，该企业因无证生产销售湿巾被处罚。
2021 年 3 月 9 日，嘉善县卫生健康局收到县人民检察院检察建议书，嘉善县某小区存在生产经营无卫生许可资质湿巾产品的违法行为。经进一步深入调查，确认当事人在未取得《消毒产品生产企业卫生许可证》的情况下，自 2018 年 4 月至 2021 年 3 月 23 日租用该场所生产经营外包装袋标有消证字号的湿巾，并自行销往嘉善、上海市金山区等餐饮单位，违法所得共计 231778 元，查获货值元。
江门市某卫生用品有限公司未取得《消毒产品生产企业卫生许可证》，依据《消毒管理办法》第四十三条，由县级以上地方卫生计生行政部门责令其限期改正，可以处 5000 元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处 5000 元以上 20000 元以下的罚款。