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2024-10-14 09:22:33
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内容摘要:消毒生产企业卫生许可证办理的基本要求消毒产品生产企业一个生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许可证。省级...
消毒产品生产企业一个生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许可证。省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作,县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。
申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,并提交以下材料:
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书
生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)
生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图
生产工艺流程图
生产和检验设备清单
质量保证体系文件
拟生产产品目录
生产环境和生产用水检测报告
省级卫生行政部门要求提供的其他材料
申请材料需按照附件 1 的要求和格式提供。
申请人向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请。
省级卫生行政部门接收申请材料时,向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。
省级卫生行政部门对申请材料进行审查,及时指派 2 名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照相关规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求,对生产场所进行现场核实,卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。
在省级卫生行政部门作出卫生行政许可决定前,申请人可书面要求撤回申请,省级卫生行政部门经审核同意后终止卫生行政许可程序,申请人提交的申请材料可以退回。
经审查核实,对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合规定要求的,省级卫生行政部门作出准予卫生行政许可的决定;对不符合的,不予批准,申请人提交的申请材料不予退回。
卫生行政许可程序结束后,省级卫生行政部门应按照档案管理要求,将申请人提交的材料和卫生行政许可文书整理归档备查。
由于各省级卫生行政部门的具体规定可能有所不同,办理时间会有所差异。以北京市为例,北京市政务服务中心的办理时间为:工作日上午 09:00-12:00,下午 13:30-17:00 ;延时服务时间为:工作日上午 08:30-9:00,下午 17:00-17:30,每周六 9:00-13:00(法定节假日除外,需预约);北京城市副中心政务服务中心的办理时间为:工作日 09:00-17:00 ,延时服务时间为:工作日上午 08:30-9:00,下午 17:00-17:30。
申请单位应确保提交的材料真实、准确、完整,并对其真实性负责,承担相应的法律责任。
填写《行政许可申请表》时,内容应完整、准确。工商行政管理部门核发的《营业执照》上经营范围应包含生产消毒产品类别,“申请单位”名称、“法定代表人”或“负责人”须与工商行政管理部门核发的《营业执照》上的名称一致。
取得卫生许可证后,单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址、生产地址路名路牌发生改变的,应当向省级卫生行政部门提出变更申请,并提交相关材料。
消毒产品生产企业应当按照批准的内容从事生产活动,只限于在许可范围内生产,不得擅自改变经核准的生产方式、生产项目、生产类别、生产工艺、生产车间布局。取得卫生许可证后,生产方式、生产项目、生产类别发生改变的,应当向省级卫生行政部门提出变更申请,并按照规定提交材料及《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
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