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2024-10-14 09:21:32
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内容摘要:成都生产许可证换证的整体流程生产许可证涵盖多种类型,如药品生产许可证、食品生产许可证、特种设备生产许可证等,不同类型的生产许可证换...
生产许可证涵盖多种类型,如药品生产许可证、食品生产许可证、特种设备生产许可证等,不同类型的生产许可证换证流程会有所差异。
一、药品生产许可证换证流程
企业需要到省局或国家局网站下载《药品生产许可证填报系统》( WOUIDURL101TOC=COLUMN101OBJ=155922),使用该系统填写企业基本情况并打印3份《药品生产许可证》登记表,同时生成上报数据文件 。接着,按照省局下发“四川省《药品生产许可证》换证工作实施方案”五(三)的要求,将《药品生产许可证》登记表3份、其他资料1套于规定日期(如曾经要求的7月15日前)报成都市药监局安监处 。然后,企业领取签署意见后的许可证登记表(2份),连同企业换证申请、《药品生产许可证》登记表生成的数据文件(电子文档)、“四川省《药品生产许可证》换证工作实施方案”五(三)规定的其他资料1套一并报四川省食品药品监督管理局政务中心窗口 。
二、食品生产许可证换证流程
一般流程
受理环节:企业提交换证申请材料,受理后,符合免于现场核查条件的,由成都市食品药品监管局核发《食品生产许可证》;需要现场核查的,由市食品药品监管局组织核查。
核查与核发:通过核查的,由成都市食品药品监管局核发《食品生产许可证》;未通过核查的依法做出不予许可的书面决定 。
以利用自动设备从事食品经营为例(特殊情况)
三、特种设备生产许可证换证流程
申请书填写
其他流程相关
不同类型的生产许可证换证所需材料也存在区别。
一、药品生产许可证换证材料
《药品生产许可证》登记表3份,该登记表需通过《药品生产许可证填报系统》填写企业基本情况后打印得出,同时要生成上报数据文件(电子文档)。
按照省局下发“四川省《药品生产许可证》换证工作实施方案”五(三)规定的其他资料1套 。
企业领取签署意见后的许可证登记表(2份),连同企业换证申请 。
二、食品生产许可证换证材料
食品生产许可证申请书 。
有效期内的工商营业执照复印件 。
企业负责人身份证复印件 。
企业授权委托书及被委托人身份证复印件(企业负责人委托他人办理时需要)。
变更申请书(如果有相关变更情况)、许可证正本与副本,以及与变更事项相关的其他材料,如设备更新证明、工艺流程变更说明等(例如食品生产许可证到期换证时适用)。
以利用自动设备从事食品经营为例,还需提交每台设备的具体放置地点、食品经营许可证的展示方法、食品安全风险管控方案等材料(原件和复印件)。
三、特种设备生产许可证换证材料
申请书(在系统中填写并提交)。
申请单位营业执照(无法在线核验时,可在系统内提交)。
申请书中的“申请许可项目表”。
原许可证(仅申请增项、改变许可级别或者换证,且无法在线核验时)。
公司法人书面授权文件(分公司单独申请的)纸质原件1份 。
一、网上办理平台
成都市市场监督管理局网上办事大厅
对于医疗器械生产经营许可备案信息系统( :49980/sign_in)
二、线下办理地点
成都市药监局安监处
四川省食品药品监督管理局政务中心窗口
一、药品生产许可证换证时间要求
对于药品生产许可证的换证工作,企业需要按照省局相关要求的时间节点进行操作。例如曾经要求企业到省局或国家局网站下载《药品生产许可证填报系统》,填写相关情况后按照规定时间提交材料,如将《药品生产许可证》登记表3份、其他资料1套于7月15日前报成都市药监局安监处等步骤都有时间限制要求 。
药品经营许可证有效期为5年,有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。虽然这是经营许可证,以确保换证流程的顺利进行和药品生产的连贯性 。
二、食品生产许可证换证时间要求
如果涉及食品生产许可证到期换证,虽然没有明确统一的提前多久申请的时间规定,但从相关办理流程来看,企业需要在许可证到期前合理安排时间提交换证申请材料,包括如食品生产许可证申请书、相关变更材料等,以便有足够时间应对可能的现场核查等环节。例如如果有设备更新、工艺流程变更等情况,需要在换证申请时提交相关材料,这些都需要企业提前规划和准备时间。
对于利用自动设备从事食品经营的企业,在准备换证材料时,也要考虑设备相关材料(如每台设备的具体放置地点等)的准备时间,以确保在规定时间内完成换证申请。
三、特种设备生产许可证换证时间要求
但从一般的行政许可办理流程来看,企业应该在原许可证即将到期前合理时间内提出换证申请,以便有足够时间进行材料准备、审核等环节。
根据《行政许可法》等法律法规规定的相关原则,企业需要在符合规定的时间内进行申请,以确保自身的生产经营活动合法合规进行,并且保障自身的合法权益,例如在申请过程中享有的陈述权、
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