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2024-10-14 09:20:12
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内容摘要:一、国家 CMA 检测检验资质的定义CMA 即实验室资质认定,又称计量认证,是根据中华人民共和国计量法的规定,必须经过省级以上人民...
CMA 即实验室资质认定,又称计量认证,是根据中华人民共和国计量法的规定,必须经过省级以上人民政府计量行政部门对实验室的计量检定、测试能力和可靠性考核合格方可获得。所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室必须取得中国计量认证,即 CMA 认证。取得计量认证合格证书的检测机构,允许其在检验报告上使用 CMA 计量认证标记,有 CMA 计量认证标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。
申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件:
依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。从事特殊食品的检验的实验室,其检验人员、技术管理人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的要求(对于授权签字人,不同省份的质量技术监督部门有不同要求)。
具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求。不同省份的质量技术监督部门对此可能有不同要求,例如广东省质量技术监督部门要求申请实验室需提供实验室的房产证明,如实验场地为租赁,则需提供租赁三年以上的合同证明和放租方的房产证明。
具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。不同省份的质量技术监督部门对设备设施的要求可能不同。
具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系,按照认定基本规范或者标准制定相应的质量体系文件并有效实施。
符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。具体来说,应当满足以下条件,才具备申请 CMA 资质认定的资格:
具有明确的法律地位,独立法人资格,经营范围应体现检测相关内容,且不应包含生产、销售类影响检测结果公正性内容。
申请人具有固定的场所,能够提供出固定产权或租赁协议等证明。
申请人具有开展申请范围内的检测活动所需的足够资源,如人员、设备。人员数量与拟申请的项目能力匹配,且不能在两家机构任职,在职人员应缴纳社会保险。具体配置人员应包括:技术负责人至少 1 名和授权签字人至少 1 - 2 名(可由技术负责人兼任),有中级职称或者具备同等能力,具备丰富的检测经验,专科以上学历,理工科类检测项目相关专业。检测人员至少 3 名(可在机构内部兼任其他岗位),理工类检测相关专业专科以上学历,有相关的检测工作经验 2 年以上。设备:设备与拟申请的能力范围有关,具体看方法标准要求。实验室应当配备拟申请项目标准所需设备,使用的仪器设备的量值溯源应能满足 CMA 相关要求。
具备申请认可技术能力相应的检测经历,申请人申请的检测能力应为经常开展且成熟的项目,申请的项目为实验室主要业务范围。
实验室建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行 3 个月以上。
进行过完整的内部审核和管理评审,并能达到预期目的。
申请 CMA 资质认定的检验检测机构的一般流程如下:
建立体系:检验检测实验室建立管理体系,并有效运行。
提交申请:检验检测实验室按要求提交实验室 CMA 资质认定申请书以及相关资料。
受理决定:省质量技术监督局审查实验室 CMA 认证申请资料,作出是否受理的决定。
文件评审:评审组审查申请资料,确定是否安排现场评审。
现场评审:对提交实验室 CMA 认证的机构进行现场评审。
整改验收:需要时,不符合项的整改验收。
批准发证:评定,批准,颁发认定证书。
后续工作:获得实验室 CMA 认证后的监督和复评审。
申请资质认定的检验检测机构向国家认监委提交书面申请和相关材料,国家认监委对申请人提交的书面申请和相关材料进行初审,自收到之日起 5 个工作日内作出受理或者不予受理的决定,并书面告知申请人。国家认监委自受理申请之日起 45 个工作日内,完成对申请人的技术评审,由于申请人整改或者其它自身原因导致无法在规定时间内完成的情况除外。资质认定部门应当自收到技术评审之日起 20 个工作日内,作出是否准予许可的书面决定。准予许可的,自作出决定之日起 7 个工作日内,向申请人颁发资质认定证书。
资质认定证书有效期为 6 年。
检验检测机构需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满 3 个月前提出申请。
资质认定部门根据检验检测机构的申请事项、采取书面审查或者现场评审的方式,作出是否准予延续的决定。对于没有新增项目的复查评审申请,对管理完善、没有违规违法行为、诚信度高的机构,可采取材料书面审查的方式,作出是否准予延续的决定。
获得 CMA 资质认定证书后,当有下列情形发生时,检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续:
机构名称、地址、法人性质发生变更的,检验检测机构需提交名称变更申请表、法人性质变更备案表。地址发生变更时,分两种情况处理:一是非检验检测场所地址变更或者检验检测场所地址名称发生变化,提交地址变更申请表及相关证明材料,无需现场评审确认,直接换发新的资质认定证书及能力附表;二是检验检测场所地址发生变更,需现场评审确认,评审时仅考察与环境条件以及设备稳定状态的相关的条款。
法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的,检验检测机构的法定代表人、最高管理者、技术负责人变更时,将人员变更备案表及其证明材料提交资质认定部门备案。授权签字人变更时,需提交人员变更备案申请表及其证明材料,经资质认定管理部门批准后,方可履行授权签字人职责。
资质认定检验检测项目取消的,检验检测机构自愿取消检验检测项目的,需填写检验检测项目取消申请表,经资质认定部门确认后,调整资质认定证书能力附表。
检验检测标准或者检验检测方法发生变更的,已经资质认定的检验检测标准发生变化,申请变更时,如涉及新增仪器设备、检验检测方法等,需按照扩项办理。如不涉及实际检验检测能力变化,将标准变更备案表,提交资质认定部门即可,无需组织技术专家确认,直接批准。
依法需要办理变更的其他事项。检验检测机构申请增加资质认定检验检测项目或者发生变更的事项影响其符合资质认定条件和要求的,依照《检验检测机构资质认定管理办法》第十条规定的程序实施。
2021 年国家市场监督管理局发布实施了《检验检测机构监督管理办法》,是 CMA 资质认定机构、CMA 认定实验室应当遵循的行政法规之一。该办法对检验检测机构的监督管理工作进行了详细规定,包括但不限于以下方面:
明确了检验检测机构及其人员的责任,应当对其出具的检验检测报告负责,依法承担民事、行政和刑事法律责任。
规定了检验检测机构及其人员从事检验检测活动应当遵守的原则和规范,如独立公正、诚实守信、恪守职业道德、承担社会责任等。
对检验检测活动的具体要求进行了规定,如样品管理、仪器设备管理、检验检测规程或方法的遵循、数据传输与保存等。
对检验检测报告的出具、分包、更正、归档留存等方面进行了规范。
明确了不实检验检测报告和虚假检验检测报告的情形。
要求检验检测机构及其人员对所知悉的国家秘密、商业秘密予以保密。
、独立公正从业、履行社会责任、并对声明内容的真实性、全面性、准确性负责。
明确了各级市场监督管理部门在检验检测机构监督管理工作中的职责和监督检查方式,包括随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员开展监督检查工作,以及组织检验检测机构能力验证工作等。
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