首页 > 资质许可

四川药品生产许可证注销

好顺佳集团
2024-10-14 09:20:10
2649

内容摘要：四川药品生产许可证注销流程药品生产许可证的注销流程主要包括以下几种情况：主动申请注销药品生产许可证的；药品生产许可证有效期届满未重...

各类资质· 许可证· 备案办理

无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！

四川药品生产许可证注销流程

药品生产许可证的注销流程主要包括以下几种情况：

主动申请注销药品生产许可证的；
药品生产许可证有效期届满未重新发证的；
营业执照依法被吊销或者注销的；
药品生产许可证依法被吊销或者撤销的；
法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形。

承诺办理总时限为10个工作日。具体流程如下：

受理：承诺时限为1个工作日。
审查：承诺时限为4个工作日，转外时限为135个工作日（现场检查30个工作日、审核现场检查报告15日，综合评定20个工作日，整改报告40个工作日，整改复查30个工作日）。
决定：承诺时限根据具体情况而定。

四川药品生产许可证注销所需材料

目前尚未明确具体的注销所需材料。但一般来说，可能需要与企业的相关情况、注销原因等相关的证明文件。同时，不同的注销情形可能需要提供不同的材料。例如，主动申请注销可能需要提供申请书等相关文件；因营业执照被吊销或注销而导致的注销，可能需要提供营业执照吊销或注销的证明文件等。

四川药品生产许可证注销相关政策法规

《药品生产监督管理办法》规定，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任。

四川药品生产许可证注销的案例分析

以下是一些四川药品生产许可证注销的相关案例：

2024年9月，四川省药品监督管理局拟注销四川艾丽碧丝制药有限公司的《药品生产许可证》。企业名称：四川艾丽碧丝制药有限公司；许可证编号：川20160092；注册地址：乐山市高新区建业大道3号；法定代表人：李均富。
2020年，四川协丰医药保健品有限公司、四川贝尔康中药饮片有限公司先后提出申请，终止药品生产。

四川药品生产许可证注销后的影响

药品生产许可证注销后，企业将不再具备合法的药品生产资格。这意味着企业不能再从事相关药品的生产活动。如果企业在注销后仍进行药品生产，将被视为违法行为，并可能面临相应的法律制裁。同时，注销许可证也可能对企业的经营和发展产生重大影响，例如可能导致企业的业务转型、资产处置等问题。对于市场供应和行业竞争格局也可能产生一定的影响。