原料药生产许可证代码

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  好顺佳集团

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  2024-10-14 09:19:58

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原料药生产许可证代码

一、原料药生产许可证代码的含义

原料药生产许可证代码中的字母代表不同的含义。其中，“D”代表原料药生产企业。小写字母用于区分制剂属性，如“h”代表化学药、“z”代表中成药、“s”代表生物制品、“d”代表按药品管理的体外诊断试剂、“y”代表中药。

二、获取原料药生产许可证代码的方式

获取原料药生产许可证代码，企业用户可通过国家药品监督管理局数据查询平台进行了解。如对基础数据信息有疑问，可点击“常见问题”进行查阅，“数据反馈”按钮在线反馈。

三、原料药生产许可证代码的相关规定

为进一步做好药品生产监管工作，国家药品监督管理局发布了相关规定。自 2020 年 7 月 1 日起，从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人，新申请药品生产许可，应当按照《生产办法》有关规定办理。生产许可现场检查验收标准应当符合《中华人民共和国药品管理法》及实施条例有关规定和药品生产质量管理规范相关要求。《药品生产许可证》许可范围在正本应当载明剂型，在副本应当载明车间和生产线。现有《药品生产许可证》在有效期内继续有效。

四、不同地区原料药生产许可证代码的差异

目前尚未有明确的权威信息表明不同地区的原料药生产许可证代码存在差异。但药品生产监督管理办法在坚持属地监管原则的基础上，细化了药品监管部门在药品生产环节的监管事权，做到权责清晰，确保药品生产监管工作落到实处。明确国家药监局主管全国药品生产监督管理工作，对省级药品监管部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。

五、

您可以通过国家药品监督管理局数据查询平台进行查询。对于仿制境内已上市制剂所用的化学原料药的，申请人可申请单独审评审批，其审评流程也有相关规定。如对查询结果有疑问，可点击“常见问题”进行查阅，“数据反馈”按钮在线反馈。

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