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2024-10-14 09:19:47
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内容摘要:华盛兴邦食品生产许可证办理流程办理华盛兴邦食品生产许可证的流程较为复杂,主要包括以下步骤:准备资料:食品生产许可申请书营业执照复印...
办理华盛兴邦食品生产许可证的流程较为复杂,主要包括以下步骤:
准备资料:
食品生产许可申请书
营业执照复印件
食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图
食品生产主要设备、设施清单
进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度
法律规定的其他材料
注:申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件
提交申请:申请人向相关部门提交准备好的资料。
现场核查:
存在以下情况时,食品药品监督管理部门应当组织现场核查:
申请人办理食品生产许可
申请人生产场所发生变迁,工艺设备布局与工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,其他生产条件发生变化可能影响食品安全
许可即将期满申请延续,申请人声明其生产条件发生变化,可能影响食品安全
对变更或者延续申请,需要对申请材料内容、食品类别、与相关审查细则及执行标准要求相符情况进行核实
申请人食品安全信用信息记录载明监督抽检不合格、监督检查不符合、发生过食品安全事故,以及其他保障食品安全方面存在隐患
法律、法规和规章规定需要实施现场核查的其他情形
现场核查的范围包括生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度,查验试制产品检验合格报告
在生产场所方面:核查申请人提交的材料是否与现场一致,其生产场所周边和厂区环境、布局和各功能区划分、厂房及生产车间相关材质等是否符合有关规定和要求
设备设施方面:生产设备设施清单与现场一致,符合规定并满足生产需要,自行对原辅料及出厂产品进行检验的具备规定的检验设备设施并满足检验需要
在设备布局和工艺流程方面:符合规定要求,并能防止交叉污染
人员管理方面:配备申请材料所列明的管理人员及专业技术人员;建立生产相关岗位的培训及从业人员健康管理制度;并取得健康证明
管理制度方面:进货查验记录,生产过程控制,出厂检验记录,食品安全自查,不安全食品召回,不合格品管理,食品安全事故处置,审查细则规定的其他保证食品安全的管理制度
在试制产品检验合格报告方面:根据食品、食品添加剂所执行的食品安全标准和产品标准及细则规定,核查试制食品检验项目和结果是否符合标准及相关规定
审查程序:
审查部门对申请人提交的材料完整性、规范性进行审核
审查部门3工作日内组成核查组,并通知申请人和监管部门
核查组10个工作日内完成现场核查,并将《审核审核材料清单》所列项递交至审核部门
审核部门在规定时限内收集、汇总审查结果,以及《清单》所列的许可相关材料
许可机关应当自受理申请之日起得20个工作日内,依据材料、现场等情况做出是否准予生产许可的决定
对于通过现场核查的,申请人应当在1个月内向监管部门提交书面整改报告
许可机关在作出许可决定10日内向申请人颁发食品生产许可证
申请华盛兴邦食品生产许可证需要满足以下条件:
一般食品生产许可证申请条件:
申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件
申请人应当配备食品安全管理人员及专业技术人员,并定期进行培训和考核
申请人及从事食品生产管理工作的食品安全管理人员应当未受到从业禁止
保健食品生产许可证申请条件:
符合《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《保健食品管理办法》和《保健食品良好生产规范》要求
持有《保健食品批准证书》
申报资料真实、合法、完整、规范
与华盛兴邦食品生产许可证相关的政策法规主要包括以下方面:
办理食品生产许可证需准备的资料要求,如食品生产许可申请书、营业执照复印件、各类平面图、流程图、设备设施清单、食品安全管理制度目录等
明确需要进行现场核查的情况,包括申请人办理许可、生产场所变迁、许可延续声明生产条件变化等多种情形
规定现场核查的范围,涵盖生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、管理制度以及试制产品检验合格报告等方面
确定审查的基本程序,包括材料审核、核查组组建、现场核查、结果汇总、许可决定以及证书颁发等环节的时间和要求
华盛兴邦食品生产许可证的审核标准主要包括以下几个方面:
现场核查:
对生产场所的核查,包括其周边和厂区环境、布局和各功能区划分、厂房及生产车间相关材质等是否符合规定和要求
对设备设施的核查,确保生产设备设施清单与现场一致,符合规定并满足生产需要,具备规定的检验设备设施并满足检验需要
对设备布局和工艺流程的核查,要求符合规定要求,并能防止交叉污染
对人员管理的核查,确认配备了申请材料所列明的管理人员及专业技术人员,建立了相关培训及健康管理制度,并取得健康证明
对管理制度的核查,包括进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故处置等制度的建立和执行情况
对试制产品检验合格报告的核查,根据食品、食品添加剂所执行的食品安全标准和产品标准及细则规定,核查试制食品检验项目和结果是否符合标准及相关规定
材料审核:审查部门对申请人提交的材料完整性、规范性进行审核
有效期:糕点生产许可证有效期为3年,食品生产许可证有效期一般为5年。
续期:
食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的,应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前,向原发证的市场监督管理部门提出申请。
食品生产者申请延续食品生产许可,应当提交食品生产许可延续申请书、与延续食品生产许可事项有关的其他材料。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请延续食品生产许可的,还应当提供生产质量管理体系运行情况的自查报告。
县级以上地方市场监督管理部门应当根据被许可人的延续申请,在该食品生产许可有效期届满前作出是否准予延续的决定。
市场监督管理部门决定准予延续的,应当向申请人颁发新的食品生产许可证,许可证编号不变,有效期自市场监督管理部门作出延续许可决定之日起计算。不符合许可条件的,市场监督管理部门应当作出不予延续食品生产许可的书面决定,并说明理由。
食品生产者终止食品生产,食品生产许可被撤回、撤销,应当在20个工作日内向原发证的市场监督管理部门申请办理注销手续。食品生产者申请注销食品生产许可的,应当向原发证的市场监督管理部门提交食品生产许可注销申请书。食品生产许可被注销的,许可证编号不得再次使用。
有下列情形之一,食品生产者未按规定申请办理注销手续的,原发证的市场监督管理部门应当依法办理食品生产许可注销手续,并在网站进行公示:
食品生产许可有效期届满未申请延续的
食品生产者主体资格依法终止的
食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的
因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的
法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形
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