全国
好顺佳集团
2024-10-14 09:19:41
2216
内容摘要:化妆品生产许可证号变更的流程化妆品生产许可证号变更的流程通常包括以下步骤:企业准备变更申请:企业需要对变更事项进行梳理和准备相关材...
化妆品生产许可证号变更的流程通常包括以下步骤:
企业准备变更申请:企业需要对变更事项进行梳理和准备相关材料。
在线填报申请:在省药品监督管理局行政审批系统填报相关申请表,并按照要求上传相关资料。
提交申请:将准备好的申请材料提交给相关部门。
审核与核查:相关部门会对申请进行审核,对于需要现场核查的情况,会安排人员进行实地核查。
作出决定:根据审核和核查的结果,相关部门作出是否准予变更的决定。
颁发新证或在原证上记录变更:如果准予变更,会颁发新的化妆品生产许可证,或者在原许可证副本上予以记录。
需要注意的是,不同地区的具体流程可能会有所差异,企业应根据当地的要求进行操作。
化妆品生产许可证号变更所需材料通常包括以下
化妆品生产许可申请表:在省药品监督管理局行政审批系统填报下载,盖章后上传。
经省(区、市)生产许可证办公室盖章确认的《企业营业执照》、《化妆品卫生许可证》复印件各一份。
企业生产条件的审查情况“表一”及“表二”各一份。
原《化妆品生产许可证》证书复印件一份。
许可事项变更时,可能需要提供生产场所合法使用的佐证材料,如土地所有权证书、房产证书或租赁协议复印件。
其他可能根据具体变更事项要求提供的材料,例如涉及生产地址变更时,可能需要提供新地址的相关证明文件。
企业可以通过广东政务服务网上化妆品生产许可证变更的办事指南查看申请材料清单,使用数字证书登录广东省智慧药监系统办理相应事项,根据系统提示填报和上传材料,全流程网办。
在进行化妆品生产许可证号变更时,需要注意以下事项:
了解变更的触发条件:化妆品生产许可证有效期内,企业的许可条件发生变化,或者需要变更许可证载明事项的,应当向原发证的药品监督管理部门申请变更。
按时申请:已取得《化妆品生产许可证》的企业变更许可事项内容(许可项目、生产地址、企业负责人、质量负责人)、登记事项内容(企业名称、住所、法定代表人、生产地址文字性变化)应及时向市市场监管局申请。
遵守法规:严格遵守《化妆品生产经营监督管理办法》等相关法规,确保变更申请合法合规。
承担后果:如果企业未按规定申请变更,可能会面临相应的处罚,由原发证的药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万元以下罚款。
如果在变更过程中存在违规行为,由作出行政许可决定的部门撤销行政许可,5年内不受理其提出的化妆品相关许可申请,没收违法所得和已经生产、进口的化妆品;已经生产、进口的化妆品货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚。
与化妆品生产许可证号变更相关的法规主要包括:
《化妆品生产经营监督管理办法》:为了规范化妆品生产经营活动,加强化妆品监督管理,保证化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》制定。
《化妆品监督管理条例》:对化妆品的生产经营活动进行了全面规范和监管。
《化妆品注册备案管理办法》:规范了化妆品注册和备案行为,保证化妆品质量安全。
新办化妆品生产许可和许可证变更、延续,依据《化妆品生产经营监督管理办法》的规定执行。此前已取得的化妆品生产许可证在有效期内继续有效。
以下是一些化妆品生产许可证号变更的案例分析:
根据《化妆品生产经营监督管理办法》规定,化妆品生产企业许可条件发生变化,或者需要变更许可证载明事项时,未按规定申请变更的,由原发证的药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万元以下罚款。
生产许可项目发生变化,可能影响产品质量安全的生产设施设备发生变化,或者在化妆品生产场地原址新建、改建、扩建车间的,化妆品生产企业应当在投入生产前向原发证的药品监督管理部门申请变更,并依照《办法》规定提交与变更有关的资料。原发证的药品监督管理部门应当进行审核,自受理变更申请之日起30个工作日内作出是否准予变更的决定,并在化妆品生产许可证副本上予以记录。
这些案例提醒企业要严格按照规定及时申请变更,以确保生产活动的合法性和产品质量安全。
上一篇:化妆品没有印生产许可证
下一篇:化妆品生产许可证范围类别
张总监 13826528954
限时领取创业礼包
所有服务
您的申请我们已经收到!
专属顾问会尽快与您联系,请保持电话畅通!