办理产品生产许可证需要多长时间

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  好顺佳集团

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  2024-10-14 09:19:33

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一、办理产品生产许可证的一般流程

根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》及其实施办法，办理产品生产许可证一般有以下流程：

1. 确认申请条件

   • 这包括拥有相应的营业执照，经营范围应覆盖申报的产品；具备与所生产产品相适应的专业技术人员；有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；有健全有效的质量管理制度和责任制度；产品要符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况等 。

2. 提出申请

   • 企业生产列入目录的产品，应当向企业所在地的省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门申请取得生产许可证。企业的申请可以通过信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出 。

3. 受理申请

   • 省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门收到企业的申请后，应当依照《中华人民共和国行政许可法》的有关规定办理。并且，省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门以及其他任何单位不得另行附加任何条件，限制企业申请取得生产许可证 。

4. 审查环节

   • 这一环节包括对企业的实地核查和对产品的检验。

   • 实地核查：省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门受理企业申请后，应当组织对企业进行审查。依照列入目录产品生产许可证的具体要求，应当由国务院工业产品生产许可证主管部门组织对企业进行审查的，省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当自受理企业申请之日起5日内将全部申请材料报送国务院工业产品生产许可证主管部门。国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当指派2至4名核查人员进行实地核查，核查人员经国务院工业产品生产许可证主管部门组织考核合格，取得核查人员证书，方可从事相应的核查工作。核查人员要依照相关条件和要求对企业进行实地核查，且不得刁难企业，不得索取、收受企业的财物，不得谋取其他不当利益。国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当自受理企业申请之日起30日内将对企业实地核查的结果书面告知企业，核查不合格的，应当说明理由 。

   • 产品检验：企业经实地核查合格的，应当及时进行产品检验。需要送样检验的，核查人员应当封存样品，并告知企业在7日内将该样品送达具有相应资质的检验机构。需要现场检验的，由核查人员通知检验机构进行现场检验。检验机构应当依照国家有关标准、要求进行产品检验，在规定时间内完成检验工作。检验机构和检验人员应当客观、公正、及时地出具检验报告。检验报告经检验人员签字后，由检验机构负责人签署，检验机构和检验人员对检验报告负责 。

5. 作出决定

   • 由省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门组织对企业进行审查的，省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当在完成审查后将审查意见和全部申请材料报送国务院工业产品生产许可证主管部门。自受理企业申请之日起60日内，国务院工业产品生产许可证主管部门应当作出是否准予许可的决定，作出准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当自作出决定之日起10日内颁发生产许可证 。

二、影响产品生产许可证办理时间的因素

1. 企业自身因素

   • 资料准备情况

     • 如果企业在申请时能够快速、准确地准备好所有需要的材料，如营业执照副本、相关技术人员资质证明、生产设备清单、质量管理制度文件等，将有助于缩短办理时间。反之，如果材料缺失或者不符合要求，需要反复补充和修改，就会延长办理周期。例如，企业在提交质量管理制度文件时，如果文件内容不完整或者不符合相关标准要求，主管部门可能会要求企业重新修订并提交，这就会耽误时间 。

   • 企业规模和生产能力

     • 大型企业通常在人员配备、生产设备、管理体系等方面相对完善，可能更容易满足生产许可证的申请条件，并且在实地核查和产品检验环节也可能更高效。而小型企业可能需要更多时间来完善自身的生产条件、人员配置等。例如，一个大型的食品生产企业，其生产车间布局合理、设备先进且人员资质齐全，在实地核查时可能更容易通过。而小型的手工作坊式企业可能需要对生产环境进行改造，对员工进行培训等，这都会增加办理许可证的时间 。

   • 企业的整改能力

     • 在实地核查或产品检验过程中，如果发现企业存在不符合要求的情况，企业的整改速度会影响办理时间。整改迅速且有效的企业能够更快地进入下一个办理环节，而整改缓慢或者整改不到位的企业则会导致办理时间延长。例如，在对一家化工企业进行实地核查时发现其环保设施不符合要求，如果企业能够迅速投入资金进行设备更新和改造，就可以尽快重新接受核查，反之则会拖延办理进程。

2. 产品相关因素

   • 产品类型

     • 不同类型的产品在办理生产许可证时所需的时间可能不同。一些复杂的、涉及高风险的产品，如危险化学品、医疗器械等，往往需要更严格的审查和更多的检验项目。例如，危险化学品的生产涉及到安全、环保等多方面的严格要求，在产品检验环节可能需要对其成分、稳定性、安全性等进行多项检测，这比普通的日用品生产许可证办理所需的时间要长很多 。

   • 产品的检验难度

     • 如果产品的检验需要特殊的设备、技术或者较长的检测周期，那么生产许可证的办理时间也会相应增加。例如，某些高端电子产品的性能检测可能需要使用专门的高精度检测设备，而且检测过程可能需要较长时间来确保产品的各项性能指标符合要求，这就会延长生产许可证的办理时间。

3. 外部因素

   • 政策调整

     • 政府部门对生产许可证的管理政策可能会发生调整，如简化审批程序、调整管理目录等。如果企业申请时正好处于政策调整期，可能会影响办理时间。例如，当政府决定压减工业产品生产许可证管理目录时，相关产品的审批程序可能会发生变化，企业需要按照新的政策要求重新准备申请材料或者调整申请流程，这可能会导致办理时间的波动 。

   • 主管部门的工作效率

     • 有些地区的部门可能人员配备充足、工作流程优化，能够较快地处理企业的申请；而有些地区可能由于资源有限或者工作流程繁琐，导致办理时间较长。例如，一些经济发达地区的市场监督管理部门可能在信息化建设方面比较先进，企业可以通过在线平台快速提交申请并查询办理进度，而一些欠发达地区可能还依赖传统的纸质材料提交和人工审核方式，效率相对较低。

三、不同类型产品生产许可证办理时间的差异

1. 高风险产品

   • 以危险化学品为例，其生产许可证的办理相对复杂且耗时较长。危险化学品的生产涉及到公共安全、环境保护等多方面的重大风险，所以在申请生产许可证时，需要满足一系列严格的条件。

     • 在审查环节，对企业的生产设施、储存条件、安全管理制度等方面的实地核查会非常细致。例如，企业的生产车间必须符合特定的防火、防爆、防毒等安全要求，储存仓库要具备相应的安全防护设施和应急处理设备等。这些设施的建设和完善需要时间，而且在实地核查时一旦发现问题，整改的难度和时间成本也较高。

     • 在产品检验方面，危险化学品需要进行严格的成分分析、稳定性测试、毒性检测等多项检验项目，这些检验往往需要专业的实验室和设备，并且检测周期较长。例如，某些危险化学品的毒性检测可能需要数周甚至数月的时间才能得出准确结果，这就使得危险化学品生产许可证的办理时间明显长于一些普通产品 。

2. 食品类产品

   • 食品类产品直接关系到人体健康，办理生产许可证也有严格的要求，但与危险化学品相比，在办理时间上有一些不同特点。

     • 在申请条件方面，除了基本的生产条件和人员资质要求外，还特别强调卫生标准。企业的生产环境必须符合食品卫生的相关规定，如生产车间的清洁度、通风条件、防虫防鼠设施等。在审查过程中，对这些卫生条件的核查也比较严格。

     • 在产品检验方面，主要侧重于食品的营养成分、微生物指标、添加剂使用等方面的检测。虽然检测项目较多，但一些常规的食品检测相对危险化学品的检测来说，检测周期可能较短。例如，普通食品的微生物指标检测可能在几天内就能出结果。如果食品中涉及新的原料或者特殊的加工工艺，可能需要额外的检测项目和时间。总体而言，食品类产品生产许可证的办理时间通常处于中等水平。

3. 普通工业产品

   • 像一些普通的日用品、简单的五金制品等普通工业产品，其生产许可证的办理相对较为简单。

     • 在申请条件上，主要关注企业的基本生产能力和产品质量控制能力。例如，企业是否有足够的生产设备来满足生产需求，是否有基本的质量检验手段等。

     • 在审查环节，实地核查和产品检验的要求相对较低。实地核查可能主要关注生产设备的正常运行、人员的基本操作规范等；产品检验项目相对较少，检测周期也较短。例如，对于普通的塑料制品，可能只需要对其物理性能如硬度、韧性等进行简单检测，检测结果可能在较短时间内就能得出，所以这类产品生产许可证的办理时间相对较短。

四、产品生产许可证办理时间的相关规定

1. 法定办结时限

   • 根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》规定，自受理企业申请之日起60日内，国务院工业产品生产许可证主管部门应当作出是否准予许可的决定。作出准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当自作出决定之日起10日内颁发生产许可证 。这是一般情况下的法定办结时限，但在实际操作中，不同类型的产品和不同的办理情况可能会有所不同。

2. 特殊产品的规定

   • 例如在苏州市的规定中，危险化学品的生产许可证办理，承诺办结时限为40日，而其他工业产品有不同的规定。这说明对于一些特殊的、高风险的产品，地方可能会根据实际情况制定更严格的时间规定，以确保产品的质量和安全管理 。

3. 政策调整对规定的影响

   • 随着国家对工业产品生产许可证管理政策的不断调整，如简化审批程序、压减管理目录等政策的实施，办理时间的相关规定也可能会发生变化。例如，《国务院关于进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定》等政策的出台，旨在提高办理效率，缩短企业办理生产许可证的时间。这些政策调整可能会改变原有的审查流程、减少不必要的环节，从而影响到实际的办理时间规定 。

五、产品生产许可证办理时间的案例分享

1. 案例一：某小型食品加工企业

   • 某小型食品加工企业主要生产传统糕点。在申请生产许可证时，由于企业规模较小，在人员资质方面存在一些问题。企业的部分员工没有及时取得食品加工相关的健康证明和培训证书，这导致在初次申请时，材料审核未能通过。企业花费了大约一周的时间来组织员工进行健康检查和参加培训，重新提交材料后才进入受理环节。

   • 在实地核查环节，由于企业的生产车间布局存在一些不合理之处，如原料储存区和加工区没有严格区分，需要进行整改。企业用了两周的时间对车间进行改造，重新接受核查后才通过。

   • 在产品检验环节，由于糕点的检测项目相对较多，包括微生物指标、营养成分等，检测周期为10天左右。从开始申请到最终取得生产许可证，该企业总共花费了大约两个月的时间，比正常情况下的办理时间要长，主要是因为企业自身前期准备不足和整改花费了较多时间。

2. 案例二：某大型电线电缆企业

   • 某大型电线电缆企业在申请生产许可证时，由于企业自身管理体系比较完善，人员、设备等方面都符合要求，在申请材料准备方面比较顺利，很快通过了材料审核进入受理环节。

   • 在实地核查环节，企业的生产设备先进，生产流程规范，核查人员只发现了一些小问题，企业在3天内就完成了整改并通过了复查。

   • 在产品检验环节，虽然电线电缆的检测项目也不少，如导电性、绝缘性等，但企业凭借自身先进的检测设备和技术人员，能够快速提供符合要求的样品，检测周期为7天左右。从申请到取得生产许可证，该企业总共花费了大约40天的时间，接近法定办结时限的下限，这得益于企业自身良好的基础和高效的应对能力。

3. 案例三：某危险化学品生产企业

   • 某危险化学品生产企业在申请生产许可证时，面临着严格的审查。在准备申请材料阶段，企业就花费了较长时间来整理和完善关于安全生产、环境保护等方面的文件，因为危险化学品生产对这些方面的要求极高。

   • 在实地核查环节，核查人员对企业的生产设施、储存仓库、安全防护设备等进行了全面细致的检查，发现了一些安全隐患，如部分储存罐的防护设施不符合最新标准。企业投入了大量资金和时间进行整改，前后花费了近一个月的时间才完成整改并通过复查。

   • 在产品检验环节，危险化学品的检测项目复杂且检测周期长，如对化学品的成分分析、稳定性测试等，检测周期长达一个半月。从开始申请到最终取得生产许可证，该企业总共花费了近四个月的时间，远远超过了普通产品的办理时间，这主要是由于危险化学品的高风险性导致的严格审查和较长的检测周期。

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