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2024-10-14 09:19:15
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内容摘要:健康食品许可证办理的基本要求健康食品许可证的办理需要满足一定的条件。生产经营场所应距污染源10平米以上。干点和湿点的场地面积分别不...
健康食品许可证的办理需要满足一定的条件。生产经营场所应距污染源10平米以上。干点和湿点的场地面积分别不小于8平方米和15平方米;经营餐饮面积建议50平方米以上,场地面积需要增加。餐饮业按营业面积或就餐座位数分为大、中、小三种:
餐饮经营面积1000平方米以上或座数500多家为大型餐饮企业。
中型餐饮业占地300-1000平方米或有150-500个座位。
小型饮食经营面积不足300平方米或饮食座位数不足150个。
餐具和器皿清洗必须设置专用水池;有专门的密封清洗柜;可被顾客重复使用的毛巾应有专门的清洗消毒池和专门的清洗柜;大中型酒店必须使用洗碗机,小型酒店应使用专用设备。餐具必须用物理方法消毒。厨房与餐厅的面积比不小于1:2,烹饪场所净高度不小于 米。
对于保健食品生产许可证申请,在质量方面有以下要求:
产品配方:保健食品的生产应依据经批准的保健食品配方进行,配方应符合相关法规要求,确保保健食品的功效和安全。
生产工艺:企业应采用科学、合理、稳定的生产工艺,确保保健食品的生产过程符合质量要求。
质量标准:保健食品的质量应符合国家标准或企业标准,企业应定期进行质量检测,确保产品合格。
申请健康食品许可证,应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料:
食品经营许可申请书。
营业执照或者其他主体资格证明文件复印件(营业执照复印件不须提交;其他主体资格证明文件复印件须提交)。
与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件。
食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。
利用自动售货设备从事食品销售的,申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点,经营者名称、住所、、食品经营许可证的公示方法等材料。申请人委托他人办理食品经营许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
对于保健食品注册申请,还需提交以下材料:
适用范围:本指南适用于使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品(不包括补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品)注册申请。
申请材料形式要求:注册申请人通过国家食品药品监督管理总局网站或国家。
保健食品注册申请材料应完整,并符合《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品注册检验复核检验管理办法》《保健食品检验与评价技术规范》《保健食品注册审评审批工作细则》等规章、规范性文件的规定。
保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
保健食品生产许可证办理流程如下:
前期准备工作:
企业注册:确保企业已经完成工商注册,并获得营业执照。
制定方案:根据保健食品生产的特点,制定详细的生产流程和质量控制方案。
建立GMP体系:企业必须按照《保健食品良好生产规范》(GMP)的要求,建立并维护良好生产规范体系。
申请流程:
了解政策:
提交申请:向所在地的食品药品监督管理局提交保健食品生产许可证的申请。
准备材料:包括企业法人资格证明、企业章程、生产场所和设施条件的证明材料、质量管理体系文件等。
接受审核:提交的材料通过初审后,相关部门会进行现场审查,检查企业的生产场所、生产设备、质量控制系统等是否符合规定要求。
颁发许可证:现场审查合格后,食品药品监督管理部门将颁发保健食品生产许可证。
对于注册类的保健食品而言,从目前的法规要求上看申请时间应是在1年到1年半之间,但实际可能更长,预计不会少于三年。
食品经营许可证有效期是五年。食品生产经营许可到期之后,延续的流程如下:
地方食品药品监督管理部门应当根据被许可人的延续申请,在该食品经营许可有效期届满前作出是否准予延续的决定。
县级以上地方食品药品监督。
截止2022年,国家市场监督管理总局网站显示的2022年批号注册保健食品总数为341个(全部为国产),备案保健食品总数为3367个(其中7个为进口)。
经财政部和国家发改委批准,目前的保健食品注册费标准是:申请费100元,由省级食品药品监督管理部门收取,审评费8000元,由国家食品药品监督管理局保健食品审评中心收取。省级食品药品监督管理局样品试验和试制现场核查等费用,请向各省食品药品监督咨询。
在办理健康食品许可证时,需要注意以下几点:
质量管理:企业要重视产品质量管理,确保生产的保健食品安全有效。
遵循规范:严格按照《保健食品良好生产规范》进行生产,确保每一环节都符合规范要求。
专业人才:企业需要配备有专业知识的技术人员和质量管理人员。
许可机关应当自受理之日起5个工作日内作出是否准予行政许可的决定。
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