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2024-10-14 09:18:33
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内容摘要：一、OEM 所需资质OEM（Original Equipment Manufacturer，原始设备制造商）的资质要求因行业和产品...
OEM（Original Equipment Manufacturer，原始设备制造商）的资质要求因行业和产品类型而异。一般来说，常见的资质包括以下方面：
营业执照：这是开展商业活动的基本资质，确保企业的合法经营。
商标：拥有合法的商标，以保障品牌的权益。
特定行业的生产许可证：
如食品行业，代加工厂需要有营业执照、生产许可证、组织机构代码证、卫生许可证、产品检测报告等资质。
在化妆品行业，代工厂家需要有国家相关部门批准的化妆品生产许可证。如果是生产特殊用途的化妆品，还必须有相关部门发放的特殊化妆品生产许可证，以及污染物排污许可证。
对于医用面膜的 OEM，品牌商营业执照的营业范围需要具有医疗器械的销售范围，商标需要第十类的商标；生产厂家至少需要三个证件：一类医疗器械生产备案凭证、二类医疗器械备案凭证、三类医疗器械备案信息表。
办理 OEM 资质通常包括以下步骤：
公司注册：如果没有就需要进行注册。注册公司时要注意资产是否达标。
招聘人员：公司注册完成后，要配备符合资质标准要求的人员，并为这些人员缴纳一到三个月的社保，以证明这些人员属于公司。
准备材料：根据不同的资质要求，准备相关材料，如技术人员资料、设备清单、管理制度文件等，并将所申请材料进行整理汇总。
申报审批：当人员和申报材料都准备就绪后，企业可以正式向主管部门提交申请，进入审批、复审、公示等环节。公示结束后，可自行下载电子资质证书。
安许办理（部分行业）：企业拿到资质证书后还不算结束，要想承包项目开始施工，还需要办理安全生产许可证，同样需要准备相应的材料和持证的各类人员。
以化妆品 OEM 为例，委托方的流程包括注册公司和商标、确定产品定位和销售渠道、寻找受托方厂家、筛选厂家、签样及配方确认、备案及送样检测、报价签订委托加工协议及下单、产品验收等步骤。
不同行业的 OEM 资质要求存在显著差异：
化妆品行业：代工厂家必须具备国家工商管理部门批准发放的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（现在已实现“三证合一”），生产许可证方面，需要有国家相关部门批准的化妆品生产许可证。生产特殊用途化妆品，还需特殊化妆品生产许可证，以及污染物排污许可证。
食品行业：代加工厂应具备合格的生产资质证书，包括营业执照、生产许可证、组织机构代码证、卫生许可证、产品检测报告等。同时要有专业的生产车间和良好的售后服务。
医疗器械行业：对于医用面膜的 OEM，品牌商营业执照的营业范围需具有医疗器械的销售范围，商标需为第十类；生产厂家至少要有一类医疗器械生产备案凭证、二类医疗器械备案凭证、三类医疗器械备案信息表。
不同行业和产品的 OEM 资质办理受到相应的政策法规约束：
对于 3C 证书的 ODM/OEM 办理，申请人需提交一系列材料，包括 3C 证书 ODM/OEM 申请书、产品总装图、电气原理图等，审核通过并付款后，资料将送往检测机构进行核查。
在医疗器械领域，如医用面膜的 OEM，根据食药监《医疗器械生产监督管理办法》第二十六条规定，委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理一类医疗器械生产备案。
以下为一些成功办理 OEM 资质的案例：
北京杰东认证服务有限公司作为实力厂家，提供专业的 OEM 代工服务，并且擅长中药申请批号，在保障产品质量和交货期的同时，严格按照相关法规和要求进行操作。
河北康正药业作为专业的 OEM 加工生产企业，承接多种剂型的产品加工，所生产的产品都具有国家认证的消、械、妆批准文号，与众多知名企业合作，提供全方位的 OEM 定制加工服务，并拥有多个成功的医疗器械批文案例。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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