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药店为办食品经营许可证

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2024-10-11 09:32:45
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内容摘要：一、药店办理食品经营许可证的流程根据相关规定，药店办理食品经营许可证的流程如下：准备材料这是申请的重要文件，需要如实填写药店的相关...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一、药店办理食品经营许可证的流程

根据相关规定，药店办理食品经营许可证的流程如下：

准备材料
- 这是申请的重要文件，需要如实填写药店的相关信息，如名称、地址、经营范围等内容。
- 营业执照或者其他主体资格证明文件复印件。如果营业执照复印件可以通过网上核验，可能不需要提交，但其他主体资格证明文件复印件须提交。
- 与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件。例如，要说明食品储存设备的布局、销售区域的设置以及食品从进货到销售的操作流程等，以确保食品经营过程的安全性和合理性。
- 食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。这些制度是保障食品安全的重要依据，如从业人员健康管理方面，要规定员工定期进行健康检查，有健康证才能上岗；进货查验记录要详细记录食品的进货、日期、保质期等信息，以便在出现问题时能够追溯。
- 如果利用自动售货设备从事食品销售的，申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经营者名称、住所、、食品经营许可证的公示方法等材料。
- 若申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
提交申请
- 将准备好的材料向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交。这里要注意按照部门要求的方式提交，可能是线上提交，也可能是线下提交，需要提前了解清楚当地的规定。
受理与审查
- 食品药品监督管理部门收到申请材料后，会对申请材料进行审查。如果申请材料存在可以当场更正的错误，会允许申请人当场更正；如果申请材料不齐全或者不符合法定形式，会在规定时间内一次性告知申请人需要补正的全部内容；如果申请事项依法不需要取得食品经营许可，会即时告知申请人不受理；如果申请事项依法不属于市场监督管理部门职权范围的，会即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。
- 在审查过程中，会根据相关标准对药店的经营条件、设备设施、人员管理、食品安全制度等方面进行审核，看是否符合食品经营许可的要求。例如，会检查药店的食品储存环境是否符合卫生标准，是否有防虫、防潮等措施；从业人员是否具备相应的食品安全知识等。
决定与发证
- 经审查，对符合条件的申请，食品药品监督管理部门会作出准予许可的决定，并在规定时间内向申请人颁发食品经营许可证；对不符合条件的申请，会作出不予许可的决定，并书面说明理由。申请人如果对不予许可的决定不服，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。

二、办理药店食品经营许可证的条件

主体资格方面
- 药店需要先行取得营业执照等合法主体资格，这是办理食品经营许可证的前提条件。企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人。例如，一个个体工商户形式的药店，其营业执照上登记的信息要准确无误，并且在合法的经营状态下才能申请食品经营许可证。
食品安全管理方面
- 要有专职或者兼职的食品安全总监、食品安全员等食品安全管理人员。这些人员要具备相应的食品安全管理知识和能力，能够负责药店内食品经营的安全管理工作。例如，食品安全员要能够对食品的进货、储存、销售等环节进行监督检查，及时发现和处理食品安全问题。
- 必须建立保证食品安全的规章制度，如食品安全自查制度，要定期对食品经营情况进行自查，发现问题及时整改；从业人员健康管理制度，确保员工的健康状况符合从事食品经营的要求；进货查验记录制度，详细记录食品的、生产日期、保质期等信息，以便追溯；食品安全事故处置制度，明确在发生食品安全事故时的应急处理措施，如及时报告、召回问题食品等。
经营场所与设备设施方面
- 具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。例如，如果药店销售保健食品，需要有专门的储存区域，该区域要保持干燥、通风，远离化学药品等污染源。
- 具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。比如，要有食品储存货架、冷藏设备（如果经营需要冷藏的食品）、防虫鼠的设备等，以保障食品在经营过程中的安全和卫生。
经营项目相关要求
- 如果药店从事特殊食品（如保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉以及其他婴幼儿配方食品等）的销售，要符合相关的特殊规定。例如，销售保健食品时，要按照相关法规对保健食品的标签、说明书进行管理，不得进行虚假宣传等。
- 对于从事散装食品销售的，要在经营项目后以括号标注散装熟食销售等特殊情况（如果有），并且要符合散装食品销售的相关要求，如设置专门的散装食品销售区域，配备相应的防尘、防蝇等设施，对散装食品进行标识等。

三、药店食品经营许可证所需材料

基础材料
- 食品经营许可申请书：这是申请的核心文件，申请书上要包含药店的基本信息，如名称、地址、法定代表人姓名、同时要明确申请的食品经营项目，如预包装食品销售、保健食品销售等内容。申请书的填写要准确、完整，如实反映药店的实际情况。
- 营业执照或者其他主体资格证明文件复印件：营业执照是证明药店合法经营主体资格的重要文件。如果是其他主体资格证明文件，如事业单位法人登记证等（如果适用），也要提供复印件。虽然营业执照复印件可能在网上可核验时不需要提交，但其他主体资格证明文件复印件是必须提交的，以证明药店具备合法的经营身份。
食品安全相关材料
- 与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件：
  - 设备设施布局方面，要绘制出药店内食品经营区域的布局图，包括食品储存区、销售区等的位置和面积，以及相关设备（如货架、冷藏柜等）的摆放位置。例如，如果药店有专门的保健食品专柜，布局图上要清晰标注其位置和尺寸。
  - 操作流程文件要详细说明食品从进货、验收、储存、陈列到销售的整个操作过程。比如，进货时如何检查食品的合格证明文件、保质期等；储存时如何根据食品的特性进行分类存放；销售时如何确保食品的质量等内容。
- 食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度：
  - 食品安全自查制度应规定自查的周期（如每月或每季度）、自查的内容（包括食品经营场所卫生、设备设施运行情况、人员操作规范等）以及自查结果的记录和处理方式。
  - 从业人员健康管理制度要明确员工健康检查的频率（通常为每年）、健康证的办理和管理要求，以及对患病员工的处理措施等。
  - 进货查验记录制度需详细说明对进货食品的查验内容（如食品名称、规格、数量、生产日期、保质期、）、记录的保存期限（一般不少于食品保质期满后六个月）等。
  - 食品安全事故处置制度要涵盖事故发生时的报告程序（向当地食品药品监督管理部门等相关部门报告）、应急处理措施（如停止销售问题食品、召回已销售食品等）以及对事故原因的调查和整改措施等。
特殊情况材料（如有）
- 如果利用自动售货设备从事食品销售的，申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经营者名称、住所、、食品经营许可证的公示方法等材料。自动售货设备的产品合格证明是确保设备本身符合安全和卫生要求的重要依据，放置地点等信息有助于监管部门对其进行管理和监督。
- 若申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。授权委托书要明确委托事项、委托权限和委托期限等内容，代理人的身份证明文件用于核实代理人的身份信息。

四、药店食品经营许可证的审核标准

主体资格审核
- 即是否取得了有效的营业执照或其他合法的主体资格证明文件。营业执照的经营范围要涵盖食品经营相关项目（如果有特殊要求），并且营业执照处于正常的有效期内，没有被吊销、注销等情况。例如，如果药店的营业执照经营范围仅为药品销售，而没有食品经营相关内容，可能不符合申请食品经营许可证的主体资格要求。
食品安全管理制度审核
- 对药店提交的食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度进行审核。
  - 食品安全自查制度方面，要看是否明确了自查的具体内容、频率、责任人等。例如，自查内容是否涵盖了食品储存条件、食品标签标识、员工操作规范等方面；自查频率是否合理（如每月或每季度一次）；是否指定了专门的自查责任人等。
  - 从业人员健康管理制度审核时，要检查是否规定了员工健康检查的要求，如是否要求员工每年进行健康检查并取得健康证，是否对新入职员工的健康状况有相应的检查和管理措施，以及对患病员工是否有合理的处理规定（如暂停工作等）。
  - 进货查验记录制度的审核重点在于是否详细规定了进货查验的内容，如食品的名称、规格、数量、生产日期、保质期、以及记录的保存期限是否符合要求（一般不少于食品保质期满后六个月）。
  - 食品安全事故处置制度要审核是否明确了事故发生时的报告程序，如向当地食品药品监督管理部门报告的时间要求、报告内容等；是否有合理的应急处理措施，如停止销售问题食品、召回已销售食品的流程等；是否有对事故原因进行调查和整改的规定。
经营场所与设备设施审核
- 经营场所方面，审核其是否与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。例如，药店的食品经营区域不能靠近化学药品储存区，要避免食品受到污染。同时，场所的面积要与经营的食品品种、数量相适应，要有足够的空间用于食品的储存、陈列和销售。
- 设备设施审核时，检查是否具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施。例如，如果经营需要冷藏的食品，是否配备了合格的冷藏设备；是否有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。如食品储存区域要有防虫鼠的设施，销售区域要有良好的照明和通风设备等，以确保食品在经营过程中的安全和卫生。
经营项目审核
- 如果药店经营特殊食品，如保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉以及其他婴幼儿配方食品等，要审核是否符合相关的特殊规定。
  - 对于保健食品，要检查是否按照规定对保健食品的标签、说明书进行管理，是否存在虚假宣传等违法行为。例如，保健食品的标签不能宣传具有疾病治疗功能。
  - 特殊医学用途配方食品的销售要符合相关的销售渠道、标识等规定。比如，特定全营养配方食品在医疗机构、药品零售企业销售时不需要备案，但向其销售的经营企业应当取得食品经营许可或者进行备案。
  - 婴幼儿配方乳粉以及其他婴幼儿配方食品的销售要符合相应的质量安全管理要求，如进货渠道的合法性、储存条件的适宜性等。

五、常见药店食品经营许可证办理问题及解决办法

（一）材料相关问题

材料不齐全
- 问题表现：在申请过程中，经常会出现材料不齐全的情况。例如，忘记提交营业执照复印件或者食品安全规章制度不完整，缺少进货查验记录制度等内容。
- 解决办法：申请人在提交申请前，要仔细对照食品药品监督管理部门的要求，逐一检查所需材料。明确材料的具体要求。如果在申请过程中被指出材料不齐全，要按照要求及时补全材料，并且确保补全的材料符合规定的格式和内容要求。
材料不符合要求
- 问题表现：材料不符合要求也是常见问题之一。比如，食品经营许可申请书填写不规范，存在信息填写错误或者漏填的情况；设备设施布局图绘制不清晰，无法准确反映药店内食品经营区域的实际情况等。
- 解决办法：对于申请书填写不规范的问题，要重新认真填写，确保所有必填信息准确无误。如果对某些信息不确定，可以向食品药品监督管理部门咨询。对于设备设施布局图等材料不符合要求的情况，要重新绘制，使其能够清晰、准确地展示相关信息。绘制布局图时，可以使用专业的绘图工具或者请专业人员协助。

（二）经营场所与设备设施问题

经营场所不符合要求
- 问题表现：如靠近垃圾处理站或者化学药品仓库等，或者场所面积过小，无法满足食品经营的需求。
- 解决办法：如果经营场所与污染源距离过近，要考虑调整经营场所的位置，或者采取有效的隔离措施，如设置物理隔离墙、安装空气净化设备等，以确保食品经营环境的安全。如果场所面积过小，要根据经营的食品品种和数量，合理规划空间，必要时可以考虑扩大经营场所的面积，或者减少食品经营的品种和数量，以符合经营场所与经营项目相适应的要求。
设备设施不符合要求
- 问题表现：例如，缺少冷藏设备而经营需要冷藏的食品，或者冷藏设备的温度控制不符合要求；防虫鼠设备损坏或者没有安装等。
- 解决办法：对于缺少设备的情况，要及时购置并安装符合要求的设备。如购买合格的冷藏设备，并确保其能够正常运行，温度控制在规定的范围内。对于设备不符合标准的情况，要对设备进行维修或者更换。如修复损坏的防虫鼠设备，或者更换不符合温度控制要求的冷藏设备等。

（三）食品安全管理制度问题

制度不完善
- 问题表现：如食品安全自查制度没有明确自查的具体标准，或者食品安全事故处置制度缺乏对事故责任的追究规定等。
- 解决办法：要对食品安全管理制度进行完善。参考相关的法律法规和标准，明确自查的具体标准，如按照食品经营的各个环节制定详细的自查检查表。在食品安全事故处置制度中增加对事故责任的追究规定，明确在事故发生时，哪些人员需要承担责任以及承担何种责任等内容。
制度未有效执行
- 问题表现：虽然制定了食品安全管理制度，但在实际经营过程中没有有效执行。例如，没有按照进货查验记录制度进行记录，或者食品安全自查没有按时进行等。
- 解决办法：加强对员工的培训，提高员工对食品安全管理制度重要性的认识，明确每个员工在食品安全管理中的职责。同时，建立监督机制，如由食品安全员定期检查各项制度的执行情况，对未执行制度的员工进行批评教育或者相应的处罚，以确保食品安全管理制度得到有效执行。