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2024-10-11 09:32:37
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内容摘要:老年人保健品生产许可证办理流程办理老年人保健品生产许可证需要经过以下流程:前期准备:企业注册:确保企业已完成工商注册,并获得营业执...
办理老年人保健品生产许可证需要经过以下流程:
前期准备:
企业注册:确保企业已完成工商注册,并获得营业执照。
制定方案:根据老年人保健品生产的特点,制定详细的生产流程和质量控制方案。
建立GMP体系:企业必须按照《保健食品良好生产规范》(GMP)的要求,建立并维护良好生产规范体系。
申请流程:
了解政策:
提交申请:向县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门提交申请,包括食品生产许可申请书、营业执照、食品注册批准证明文件或备案证明文件、产品配方和生产工艺等技术材料、产品标签和说明书样稿、生产场所及周围环境平面图、各功能区间布局平面图、生产设施设备清单、食品质量管理规章制度、食品生产质量管理体系文件等材料。
受理审查:相关部门对申请材料进行审查,如有需要,可能会要求补充材料或进行现场核查。
许可决定:审查通过后,颁发老年人保健品生产许可证。
申请老年人保健品生产许可证需要满足以下条件:
场所要求:
设备设施要求:
人员要求:
管理制度要求:
工艺流程要求:
法律规定的其他条件:
《保健食品生产许可审查细则》,对老年人保健品生产许可的审查工作进行了规范。
2019年受权健事件影响,“百日行动”加强了对于保健食品注册+备案制度双轨并行的执行力度,严格医保刷卡类目,同时停止发放直销牌照。
《“健康中国2030”纲要》强调推进健康中国建设,保健品的作用与健康中国建设相契合,大健康政策的利好将有利于保健品产业发展。
目前暂未获取到具体的成功获得老年人保健品生产许可证的详细案例信息。但在实际操作中,企业只要按照相关法律法规和政策要求,准备充分,满足申请条件,通过严格的审查流程,就有机会获得许可证。
老年人保健品生产许可证的监管要求主要包括以下方面:
依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等相关法律法规进行监管。
对生产场所、设备设施、原辅料管理、生产管理、品质管理、库房管理以及保健食品生产记录和检验报告等进行严格审查和监管。
对于不符合要求或存在违规行为的企业,将依法进行处理,包括责令整改、吊销许可证等。
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