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2024-10-11 09:32:24
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内容摘要:眼膜生产许可证办理流程眼膜属于化妆品范畴,其生产许可证的办理流程如下:申请人通过省政务服务网平台或省药品监督管理局行政审批平台申请...
眼膜属于化妆品范畴,其生产许可证的办理流程如下:
申请人通过省政务服务网平台或省药品监督管理局行政审批平台申请,提交相关申请材料。
经审核申请材料齐全、符合法定形式的,决定予以受理。
经过化妆品生产许可检查组现场审查后,根据审查情况,出具审核,作出准予许可或不予行政许可的决定。
根据申请人选择的送达方式,送达《化妆品生产许可证》、许可决定书等,相关许可信息在国家药监局“化妆品生产许可信息管理系统”予以公示。
整个过程需要1-2个月时间,需要注意的是,不同地区的政策也是有所差异的。如果您不了解当地的政策,可以咨询相关专业机构。
办理眼膜生产许可证需要准备以下材料:
《化妆品生产许可证申请表》
厂区总平面图 (包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。
生产设备配置图。
工商营业执照复印件。
生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。
法定代表人身份证明复印件。
委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。
企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。
办理眼膜生产许可证需要满足以下条件:
有与拟从事的生产活动相适应的营业执照。
有与所生产产品相适应的专业技术人员。
有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。
有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。
有健全有效的质量管理制度和责任制度。
产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。
以下是与眼膜生产许可证办理相关的一些政策法规:
《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(156号公布 61号修订)
《化妆品监督管理条例》( 中华人民共和国国务院令 第727号)
在办理眼膜生产许可证时,需要注意以下几点:
提前了解政策:办理眼膜生产许可证前,要了解国家和地方的优惠政策,符合条件的可以申请减免相关费用。
材料准备齐全:办理过程中,要确保提供的材料真实、完整、有效,以免影响办理进度。
关注办理进度:申请人要关注眼膜生产许可证的办理进度,如有问题要及时与相关部门沟通。
合规经营:获得眼膜生产许可证后,企业要严格遵守国家法律法规,确保产品质量安全。
企业生产眼膜这类列入目录的产品,应向其所在地省级药品监督管理局提出申请,并提交相关申请材料。由企业自主选择。
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