生产许可证每年要年审吗

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2024-10-11 09:32:12
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内容摘要：生产许可证年审相关规定一、生产许可证年审规定的总体情况生产许可证的年审是对获证企业的一种监督管理方式，目的在于确保企业持续满足保证...

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生产许可证年审相关规定

一、生产许可证年审规定的总体情况

生产许可证的年审是对获证企业的一种监督管理方式，目的在于确保企业持续满足保证产品质量的必备条件等要求。根据相关规定，不同类型的生产许可证在年审方面存在不同的规定，并且涉及到多个管理部门和具体的审查流程等多方面内容。

对于工业产品生产许可证，相关法规如《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》及其实施办法等对其进行规范。其中规定了获证企业需要接受监督管理，包括年审相关的要求。例如，获证企业要按照省级质量技术监督部门规定，定期开展年度自查，并提交相关材料等。这有助于监管部门对企业是否履行许可证相关法定义务并具备持续生产合格产品的能力进行审查。

对于食品生产许可证，也有专门的管理规定。如《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》等规定了食品生产企业在生产许可证方面的管理要求，其中也涉及到类似年审性质的监督审查工作，以保障食品质量安全。

二、生产许可证是否每年年审

（一）工业产品生产许可证

工业产品生产许可证存在年审相关的要求。获证企业每年度需要向质量技术监督部门提交《生产许可证企业年度自查报告》（以下简称《自查报告》），质量技术监督部门对企业《自查报告》进行审查，并从申报年审企业中抽取部分企业进行实地检查。这一过程可以看作是一种年审性质的监管。例如，在一些地区规定，全市取得工业产品生产许可证的企业，除新获证未满一年企业外，均须提交当年度自查报告，并且有相应的审查时间安排，如2022年12月16 - 25日企业提交年度自查报告，2022年12月26 - 30日各县级市场监督管理局组织对企业申报材料进行审查，必要时实施现场核查等。

（二）食品生产许可证

食品生产许可证也有年度监督审查相关的工作。根据相关规定，为加强食品生产加工企业的监督管理，确保获证企业持续满足保证产品质量的必备条件和食品质量安全，会进行年度监督审查工作。例如，根据《获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定》，按照相关要求对食品生产企业进行年度审查等工作，以保障食品生产的安全和合规性。

三、不同类型生产许可证的年审要求

（一）工业产品生产许可证

自查报告内容
- 获证企业需要提交《全国工业产品生产许可证》副本原件、《自查报告》、企业营业执照（副本）复印件以及省级质量技术监督部门要求企业应当说明的其他相关情况等材料。这些材料涵盖了企业生产许可证的基本信息、企业自身的经营和生产情况等多方面内容，有助于监管部门全面了解企业是否仍然符合生产许可证的要求。
审查方式
- 质量技术监督部门对企业《自查报告》进行审查，并从申报年审企业中抽取部分企业进行实地检查。这种审查方式既包括对企业提交书面材料的审核，也包括实地检查这种更为直观和深入的审查方式。在实地检查中，会核实企业是否履行许可证相关法定义务并具备持续生产合格产品的能力，例如检查企业的生产设备是否正常运行、生产工艺是否符合标准、质量管理体系是否有效运行等。

（二）食品生产许可证

依据的法规和标准
- 食品生产许可证的年审（年度监督审查）依据《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》等法规。这些法规规定了食品生产企业在生产加工过程中的各项要求，包括原材料的使用、生产环境的卫生、生产设备的清洁维护、产品的检验检测等方面。在年度监督审查中，会检查企业是否持续符合这些法规和相关食品质量安全标准的要求。
特殊要求
- 由于食品关系到消费者的健康安全，对于食品生产企业的年度监督审查可能会更加严格。例如，对食品生产企业的原材料采购记录、生产过程中的卫生控制记录、产品的出厂检验记录等进行详细检查，确保食品生产的每一个环节都符合食品安全标准。同时，对于一些高风险食品生产企业，可能会增加审查的频率或者加强审查的深度。

四、生产许可证年审的流程和时间

（一）工业产品生产许可证

企业自查阶段
- 企业按照省级质量技术监督部门规定，定期开展年度自查。企业需要对自身的生产经营情况进行全面梳理，包括生产设备的状况、质量管理体系的运行、产品质量的控制等方面。例如，检查生产设备是否需要维修或更新，质量管理体系是否存在漏洞需要完善等。企业要如实填写《自查报告》，并准备好相关的证明材料，如营业执照副本复印件等。
材料提交阶段
- 企业在规定的时间内将《自查报告》、《全国工业产品生产许可证》副本原件、企业营业执照（副本）复印件以及省级质量技术监督部门要求的其他相关材料提交给当地质量技术监督部门。例如，在某些地区规定的时间如2022年12月16 - 25日企业提交年度自查报告。
部门审查阶段
- 县级以上质量技术监督部门在收到企业提交的材料后，对《自查报告》进行审查。并且会从申报年审企业中抽取部分企业进行实地检查。如2022年12月26 - 30日各县级市场监督管理局组织对企业申报材料进行审查，必要时实施现场核查。在审查过程中，监管部门会核实企业提交材料的真实性和完整性，检查企业是否存在违反生产许可证相关规定的情况。

（二）食品生产许可证

企业准备阶段
- 食品生产企业要根据相关法规和标准，对自身的生产经营情况进行自查。包括检查食品原材料的采购是否合法合规、生产加工过程中的卫生条件是否达标、食品添加剂的使用是否符合规定、产品的检验检测是否按时进行且结果合格等。企业要整理好相关的生产记录、检验报告等资料，为年度监督审查做好准备。
审查实施阶段
- 监管部门按照规定的程序对食品生产企业进行年度监督审查。这可能包括对企业提交的资料进行审查，如生产许可证副本、营业执照副本、生产记录、检验报告等。同时，监管部门也可能会进行现场检查，检查企业的生产环境、生产设备、人员健康状况等方面是否符合食品生产的要求。审查的时间安排会根据各地监管部门的工作计划而定，但总体上是为了确保企业持续满足食品生产的安全和质量要求。

五、生产许可证未年审的后果

（一）工业产品生产许可证

警告与整改
- 如果企业未按照规定进行生产许可证的年审（年度自查和提交相关材料等），要求企业限期整改。企业需要在规定的时间内完成自查报告的提交和相关问题的整改，例如补充缺失的材料、完善质量管理体系等。
处罚措施
- 如果企业在警告后仍然不进行年审相关工作或者整改不到位，可能会面临处罚。根据相关规定，可能会受到罚款等处罚措施，并且企业的生产许可证可能会面临被暂扣或者吊销的风险。一旦生产许可证被暂扣或吊销，企业将不能合法地进行相关工业产品的生产，这将对企业的生产经营活动产生严重影响。

（二）食品生产许可证

责令改正
- 对于未进行食品生产许可证年审（年度监督审查相关工作）的企业，要求企业尽快进行自查并提交相关材料，接受审查。这是为了促使企业重视食品生产的安全和质量监管，
严重后果
- 如果企业拒不改正或者存在严重的食品安全问题，可能会面临更为严厉的处罚。除了罚款之外，食品生产许可证可能会被吊销。吊销食品生产许可证意味着企业失去了合法生产食品的资格，这对于食品企业来说是毁灭性的打击，因为食品生产行业对许可证的依赖程度非常高，没有许可证将无法在市场上进行食品的生产和销售。