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生产许可证材料审核

内容摘要：生产许可证材料审核流程生产许可证材料审核通常包括以下流程：企业提交申请：企业向相关部门提交生产许可证申请，包括营业执照复印件、工业...

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生产许可证材料审核流程

生产许可证材料审核通常包括以下流程：

企业提交申请：企业向相关部门提交生产许可证申请，包括营业执照复印件、工业产品生产许可证申请书、
材料受理：相关部门对企业提交的材料进行初步审查，确认材料的完整性和规范性。
材料汇总审核：对于需要进一步审核的材料，由负责的部门进行汇总和详细审核。
- 全国工业产品生产许可证审查部受国家质检总局的委托，承担实施细则规定的由审查部负责组织审查的实地核查、申报材料的汇总审核和报送工作。
- 省级质量技术监督局受国家质检总局委托，承担本行政区域内实施细则规定由省级质量技术监督局负责组织审查的实地核查、申报材料的汇总审核和报送，负责本行政区域内省级发证产品许可证审查工作的管理。
- 省级许可证办公室负责本行政区域内省级质量技术监督局职责内的许可证审查工作的日常管理和监督工作。
- 县级以上地方质量技术监督局受省级质量技术监督局委托，负责委派观察员参加本行政区域内生产许可证实地核查，负责企业整改情况的监管等工作。
决定是否进行现场核查：根据材料审核情况，决定是否需要进行现场核查。
现场核查（如有需要）：对企业的生产条件、设备、工艺流程等进行实地检查。
审核结果判定：综合材料审核和现场核查结果，做出是否颁发生产许可证的决定。

生产许可证材料的审核要点主要包括以下方面：

以食品生产许可为例：

申请材料审查：对许可延续、生产食品品种变化、法人代表人事变更等，可以仅通过申请材料审查决定是否准予许可。
现场核查：对工艺流程、主要生产设备设施、食品类别发生变化的，必须进行现场核查。
- 人员：明确了现场核查中观察员参与的要求。
- 全面规定了现场核查的内容，包括生产环境、设备、原材料、工艺流程、质量控制等方面。
- 程序：规定了现场核查的程序和工作时限要求。
- 记录：优化了核查评分表、签到表等记录。

在生产许可证材料审核过程中，常见的问题有：

品种分类不准确：在办理“食品生产许可”有关新办、变更、延续等业务过程中，容易出现产品类别填报不准确的问题，特别是新版《食品生产许可分类目录》实施后，与过去的分类目录和产品标准存在变化。
出厂检验指标界定困难：新的审查细则没有明确规定出厂检验指标时，工厂难以确定出厂检验的具体项目，需要结合旧审查细则、有效执行标准和当地监管人员意见综合判定。
执行标准不一致：产品标签执行标准和生产许可申请时提报的标准不一致，这种情况不合规，如发生变化需进行执行标准变更申请。
包装相关问题：如申报SC时，样品的包装只有内包装，无外包装实物及其相应资质；生产车间布局变化未向监管部门备案等。