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2024-10-11 09:32:12
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内容摘要：生产许可证延续过期的后果生产许可证延续过期可能会带来一系列严重的后果。企业可能面临法律责任。例如在药品生产领域，《药品生产许可证》...
生产许可证延续过期可能会带来一系列严重的后果。
企业可能面临法律责任。例如在药品生产领域，《药品生产许可证》过期后仍进行生产经营，不能一概以“非法经营罪”论处，还需区分许可证过期但未换取新证的主要原因。但在某些情况下，可能会被视为无证生产经营，若货值金额较大，“非法经营罪”的立案条件和标准，从而被依法移交公安机关追究刑事责任。
企业可能会被吊销生产许可证。存在未按照规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号，经责令限期改正逾期未改；出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号；产品经国家监督抽查或者省级监督抽查不合格，经整改复查仍不合格；以及其他依法应当吊销生产许可证的情形，都可能导致许可证被吊销。
被吊销生产许可证的食品生产者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起 5 年内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员。
当生产许可证延续过期时，企业应采取相应的措施来解决。
对于不同的情况，执法人员可能会有不同的处理意见。一种意见认为，企业持过期的许可证生产经营，应视为无证生产经营，且货值金额达到一定标准时，应依法移交公安机关追究刑事责任。另一种意见认为，《刑法》规定的非法经营罪构成要件，应对其违反药品管理法律法规和规章的行为依法实施行政处罚。
企业需要在规定的时间内提出延续申请。有效期届满，企业需要继续生产的，应当在生产许可证期满 6 个月前向企业所在地省级市场监督管理部门提出延续申请。市场监管总局、省级市场监督管理部门应当依照相关办法规定的程序对企业进行审查。符合条件的，准予延续，但生产许可证编号不变。
企业在申请时应当提交相关材料，如《全国工业产品生产许可证申请单》等。
以下为您列举一些生产许可证延续过期的相关案例：
在医疗器械生产领域，有企业在《医疗器械生产许可证》有效期届满后继续生产经营的情况。
在药品生产领域，例如杨雪兰在药品生产许可证过期后，仍然生产、销售医用氧，并向多家医院销售，生产、销售金额达 1,435, 元。
还有 2018 年 10 月 31 日，位于某县郊区的一家医用氧生产企业的《药品生产许可证》有效期届满，但为避免因停产造成巨大的经济损失，该企业在许可证过期后继续生产经营的案例。
不同行业对于生产许可证延续过期的规定存在一定的差异。
例如在药品生产行业，《药品生产许可证》过期后继续生产经营的情形不能一律按照“非法经营罪”论处，还应区分造成许可证过期但未换取新许可证的主要原因。
而在工业产品生产领域，有效期届满，企业需要继续生产的，应当在生产许可证期满 6 个月前向企业所在地省级质量技术监督局提出延续申请。
生产许可证延续过期后，一般可以补办。
生产许可证证书遗失或者毁损的，应当向企业所在地省级市场监督管理部门提出补领生产许可证申请。市场监管总局、省级市场监督管理部门应当予以补发。
企业应当在生产许可证有效期届满 30 个自然日前，不超过 1 年提出延续申请。企业在申请时应当提交《全国工业产品生产许可证申请单》等材料。
例如在食品生产领域，企业需在许可证有效期届满前的 30 个工作日内，向原发证的市场监督管理部门提交延期申请。
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