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2024-10-11 09:31:45
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内容摘要:消毒用品生产许可证的种类消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类和一次性使用医疗用品类。消毒剂类:...
消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类和一次性使用医疗用品类。
消毒剂类:例如含氯消毒剂、过氧化物消毒剂、醛类消毒剂等。
消毒器械类:像紫外线消毒器、臭氧消毒器、压力蒸汽灭菌器等。
卫生用品类:包括卫生巾、卫生护垫、纸尿裤、纸巾(纸)等。
一次性使用医疗用品类:如一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器等。
需要注意的是,各省级卫生行政部门可对《消毒产品生产企业卫生许可规定》进一步细化,制订本地的相关许可程序和规定。
申请消毒用品生产许可证需要满足以下条件:
拟生产的产品属于消毒产品分类目录规定的消毒产品。
属于相关卫生和计划生育委员会受上级委托办理的职权范围。
申请材料齐全、完整并符合法定形式。
申请材料的一般要求:
- 提供原件 1 份、复印件 4 份,复印件应当清晰并与原件一致。
- 申请补充材料、复核、终止申报的,提供原件 1 份。
- 申请材料原件应当逐页加盖申请人公章(或骑缝章)。
生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。
消毒用品生产许可证的审批流程如下:
申请新消毒产品的单位或者个人,应当先登录卫生监督中心网上申报系统进行网上申报,再向国家卫生计生委提交书面申请材料及样品。
省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。
各地要开展消毒产品卫生安全评价报告网上备案工作,落实工作任务,及时完善卫生监督信息报告系统中的消毒产品责任单位的基本信息,并按照《评价规定》要求,认真做好消毒产品责任单位录入的有关卫生安全评价报告信息和涉及商业秘密的纸制备案材料。
消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年,每年复核一次。
省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。
检查生产企业的卫生许可证,核查生产企业实际生产地址、生产方式、生产项目、生产类别以及法定代表人或负责人、注册地址是否与生产企业卫生许可证注明的一致;检查卫生许可证是否在有效期限内,核查卫生许可证有无涂改、转让、伪造、出租。
国家卫生计生委主管全国消毒监督管理工作。铁路、交通卫生主管机构依照本办法负责本系统的消毒监督管理工作。
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