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2024-10-11 09:30:46
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内容摘要：企业生产许可证制度的定 作用企业生产许可证制度是指国务院工业产品生产许可证主管部门对直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要...
企业生产许可证制度是指国务院工业产品生产许可证主管部门对直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品，通过审核企业是否具备持续稳定生产合格产品的保障能力，来决定企业是否具有生产该产品资格的一种制度。其主要作用包括：
保障产品质量安全：确保直接关系到公共安全、人体健康和生命财产安全的重要工业产品符合质量标准，降低质量风险。
贯彻国家产业政策：促进产业结构优化升级，淘汰落后产能，推动经济健康、协调发展。
规范市场秩序：阻止不合格产品进入市场，维护公平竞争的市场环境。
推行企业生产许可证制度通常包括以下流程：
准备阶段：企业需要具备与拟从事的生产活动相适应的营业执照，拥有与所生产产品相适应的专业技术人员、生产条件、检验检疫手段、技术文件和工艺文件，建立健全有效的质量管理制度和责任制度，确保产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求，同时符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
申请阶段：企业生产列入目录产品，应当向企业所在地省级市场监督管理部门提出申请。
受理阶段：申请材料符合实施细则要求的，省级市场监督管理部门应当作出受理决定。
审查阶段：相关部门会对企业的申请材料和实际生产条件进行审查。
发证阶段：审查通过的企业，将获得生产许可证。
2017年6月，国务院印发《关于调整工业产品生产许可证管理目录和试行简化审批程序的决定》，取消质量安全风险低、能通过事后监管保障质量安全的19类产品的生产许可证管理；将3类主要与大众消费密切相关、直接涉及人体健康安全的产品由实施生产许可证管理转为强制性产品认证管理，下放8类产品由省级人民政府质量技术监督部门实施许可管理。
2019年5月，受理省质量技术监督局受理企业的申请材料后，应在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》。
推行企业生产许可证制度面临的挑战主要包括：
审批流程繁琐：可能导致企业申请成本增加，影响企业的生产效率。
标准更新不及时：难以适应快速发展的技术和市场需求。
监管难度大：增加了监管的难度。
解决办法包括：
简化审批流程：如进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序，提高审批效率。
及时更新标准：根据技术和市场的变化，动态调整生产许可证的相关标准和要求。
加强监管力度：利用信息化手段，加强对企业生产过程的监督检查，加大对违规行为的处罚力度。
差异：
审批程序：例如，欧盟可以依据所申请产品的种类，强制性或自主地选择最合适的申请程序进行申请。
责任主体：在责任承担方面，不同国家和地区的规定也有所不同。
借鉴：
学习国外先进的监管经验，如建立更完善的质量授权人制度，保证药品生产企业符合相关标准。
借鉴国外在处理持证和生产相互关系方面的有效做法，明确申请人和生产企业的责任和义务。
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