成都食品药品许可证

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  好顺佳集团

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  2024-10-11 09:30:41

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一、成都食品药品许可证办理流程

在成都办理食品药品许可证，不同类型的许可证办理流程有所差异。

（一）食品经营许可证办理流程

1. 网上申报

   • “成都市食品药品监督管理局”点入“网上办事大厅”选择（食品经营许可证新办、换证、变更）进行填报。例如，成都天府新区办理食品许可证也需先进行网上申请。

2. 资料准备与初审

   • 填报成功后带资料（公司盖公章、个体工商户经营者签字）到相应政务中心市场监督管理局窗口进行初审。如龙泉驿区的办理者就需到龙泉驿区政务中心市场监督管理局窗口进行初审。

3. 现场核查与审批决定

   • 相关部门会进行现场核查，核查内容包括经营场所的环境、设施设备等是否符合要求。例如，对于食品生产许可，场所要与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离等。

   • 根据现场核查结果进行审批决定。

（二）药品经营许可证（零售）办理流程

1. 企业筹建

   • 拟办企业先进行筹建工作。

2. 申请验收

   • 筹建完毕后，向市政务服务中心市食品药品监管局窗口提交现场验收的申请并附“同意筹建通知书”等相关材料（分支机构、连锁门店由公司统一申请），经审核材料齐全予以受理。

3. 审核与发证

   • 相关部门会对企业的人员资质（如是否有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员）、质量管理体系、仓库和设施设备等进行审核。

   • 符合条件的，在承诺的10个工作日（法定时限为15个工作日）内发放《药品经营许可证》（零售），且不收取费用。

二、成都食品药品许可证申请条件

（一）食品经营许可证申请条件

1. 主体资格

   • 应当先行取得营业执照等合法主体资格。企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人。机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等申办单位食堂，以机关或者事业单位法人为申请人。

2. 场所要求（针对食品生产）

   • 具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。

3. 特殊情况（利用自动设备从事食品经营）

   • 利用自动设备从事食品经营的，应当提交每台设备的具体放置地点、食品经营许可证的展示方法、食品安全风险管控方案等材料（原件和复印件）。

（二）药品经营许可证（零售）申请条件

1. 人员资质

   • 有与其经营范围相适应的质量管理机构和人员；企业法定代表人、主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人等符合规定的条件；有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。

2. 设施设备

   • 具备能够保证药品质量、与其经营品种和规模相适应的仓库、配送场所和设施设备。

3. 质量管理体系

   • 有保证药品质量的质量管理制度以及覆盖药品经营、质量控制和追溯全过程的信息管理系统，并符合药品经营质量管理规范要求。

三、成都食品药品许可证所需材料

（一）食品经营许可证所需材料

1. 变更申请材料（以变更为例）

   • 申请变更食品经营许可应当提交《食品经营许可证》变更申请书；营业执照或者其他主体资格证明文件的原件及其复印件；许可证正本、副本；变更事项相关材料。变更名称、法定代表人（负责人）的，应当提交变更后的相关材料。

2. 其他可能需要的材料（如餐饮服务）

   • 例如办理餐饮服务的《食品经营许可证》，可能需要营业执照副本复印件（营业执照上的地址具体到门牌号；经营范围里必须有餐饮服务相关经营范围）或者其他主体资格证明文件复印件（学校食堂提交事业单位法人证书；幼儿园提交民办非登记证书）等材料。

   • 还可能需要设备布局图、操作流程及规章制度等材料（如成都天府新区办理食品许可证时）。

（二）药品经营许可证（零售）所需材料

1. 筹建申请材料（以筹建为例）

   • 在筹建阶段，虽然没有明确提及具体材料，但向市政务服务中心市食品药品监管局窗口提交现场验收的申请时要附“同意筹建通知书”等相关材料（分支机构、连锁门店由公司统一申请）。

2. 核发申请材料（推测）

   • 根据申请条件推测，可能需要提供人员资质证明（如药师资格证书等）、企业质量管理体系相关文件、仓库和设施设备情况说明等材料，以证明符合药品经营许可证核发的条件。

四、成都食品药品许可证办理地点

1. 食品业务相关

   • 成都市食品经营许可证的办理地点通常是当地的食品药品监督管理部门。具体地址为四川省 - 成都市 - 青羊区 - 草市街街道 - 2号，成都市政务服务中心五楼成都市市场监督管理局1 - 16至1 - 17（食品业务区）。

2. 药品业务相关

   • 药品经营许可证（零售）的办理窗口为市政务服务中心市食品药品监管局窗口，位于四川省 - 成都市 - 青羊区 - 草市街街道 - 2号，成都市政务服务中心五楼成都市市场监督管理局1 - 18至1 - 20（器械药品业务区）。

五、成都食品药品许可证办理时间

1. 食品经营许可证

   • 没有明确提及整体的办理时间，但从流程来看，包含网上申报、初审、现场核查和审批决定等环节，每个环节都有相应的工作时间要求。例如初审环节，窗口工作人员收到申请材料当场或者规定工作日内作出受理或不予受理决定。材料不齐全或不符合法定形式的，办理机关应在规定工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。

2. 药品经营许可证（零售）

   • 承诺时限为10个工作日（法定时限为15个工作日），从企业提交现场验收申请并经审核材料齐全予以受理后开始计算，到最终发放许可证的时间。

六、成都食品药品许可证相关政策法规

1. 药品零售企业相关政策法规

   • 成都市市场监督管理局（市知识产权局）依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》《药品经营许可证管理办法》等法律法规规章，结合成都市实际，制定了相关细则。这些细则适用于成都市行政区域内药品零售企业《药品经营许可证》的发证、换证、变更的现场检查、审批和日常监管工作。细则规定了药品零售企业发证、换证、变更《药品经营许可证》的基本条件及管理要求应符合国家药监局关于药品零售企业相关要求，同时满足本细则。

2. 食品经营相关政策法规

   • 对于食品经营许可，国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。在成都，相关部门依据国家的法律法规，如《中华人民共和国食品安全法》等，对食品经营许可的申请、审批、监管等进行管理。例如在变更食品经营许可时，明确规定了变更申请需要提交的材料等相关要求，以确保食品经营活动的合法性和安全性。

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