去哪里办理化妆品生产许可证

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2024-10-11 09:29:04
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内容摘要：化妆品生产许可证办理地点从事化妆品生产活动的，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请《化妆品生产许可证》。一般来说，各...

各类资质· 许可证· 备案办理

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化妆品生产许可证办理地点

从事化妆品生产活动的，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请《化妆品生产许可证》。一般来说，各地分管主管部门不完全一致，“化妆品生产许可证”即可找到相关事项及主管部门。例如，在某些地区，可能是省级药品监督管理部门负责，而在另一些地区，可能是省级市场监督管理部门或者省级审批服务部门负责。

化妆品生产许可证办理的相关部门

化妆品生产许可证的办理主要由省级食品药品监督管理部门负责。依据相关法规和政策，这些部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求，对申请企业进行审核，以决定是否核发或换发《化妆品生产许可证》、、。

化妆品生产许可证办理的流程和要求

办理方式

咨询主管部门办理方式，一般有以下几种：
- 窗口办理：准备好相关资料，签字盖章后即可到主管部门递交审核，审核无误便可受理。
- 网上办理：一般为政务服务网系统，注册好账号即可上传；另有部分省份，有药监审批系统，需注册或申领账号后，才可上传。先将准备好的资料按要求上传主管部门，由主管部门进行审阅，直到资料符合要求后，才将纸质资料递交至窗口，完成受理。
- 邮寄办理：申请人在网上申请后，无需到现场递交资料，仅在审核无误后，将资料邮寄纸主管部门，主管部门收到资料后，完成受理。但这种无接触办理方式，办理时间较长。

审查流程

1. 申请人向窗口提交材料。
2. 形式审查符合条件可出具《受理通知书》。
3. 审批处对申报资料、现场检查、技术审评和检验检测等进行审查。
4. 审批决定，做出准予许可的，进入制证环节。
5. 下证，窗口送达。

资料准备

1. 化妆品生产许可证申请表。
2. 厂区总平面图(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。
3. 生产设备配置图。
4. 营业执照复印件。
5. 生产场合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。
6. 法定代表人身份证复印件。
7. 企业质量管理相关文件(包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等)。
8. 工艺流程简述及简图(有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告)。
9. 施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒灯设施)。
10. 证明生产环境条件符合需求的检测报告。至少应包括: (1)生产用水卫生质量检测报告; (2)车间空气细菌总数检测报告;(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。 (4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。
11. 企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
12. 委托他人办理的，需提供授权委托书。
13. 监管部门要求提供的其他文件。

准备好以上文件，即可申请化妆品生产许可证。申请受理后，审批人员将下厂检查，所以生产现场及文件记录等也要按照相关要求做好准备、、。