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2024-10-11 09:28:15
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内容摘要：《使用过期生产许可证的相关处罚规定》不同行业对于使用过期生产许可证的处罚规定有所不同。以下是一些常见的规定：食品行业：根据市场监管...
不同行业对于使用过期生产许可证的处罚规定有所不同。以下是一些常见的规定：
食品行业：根据市场监管总局的明确回复，食品经营许可证过期未申请延续的，适用《食品安全法》第一百二十二条中“未取得食品生产经营许可从事食品生产经营”的规定进行处罚。
药品行业：新修订的《药品生产监督管理办法》第六十八条规定，药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的，按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚。
需要注意的是，对于使用过期生产许可证的处罚，不能一概而论，要根据具体情况和相关法律法规进行判断。同时，在判断是否构成违法以及如何处罚时，还需要考虑企业是否有积极补办证件的行为、生产的产品是否符合相关标准等因素。
以某医用氧生产企业为例：
该企业的《药品生产许可证》有效期届满。为避免停产损失，企业于2018年5月申请延续但因资料不全未被受理。此后，企业在许可证过期后仍继续生产经营。2019年2月，药监执法人员检查时发现其无证生产经营，货值金额达100万元，所产医用氧符合药品标准。
对于该企业的处罚，执法人员存在分歧。第一种意见认为应视为无证生产经营药品行为，符合“非法经营罪”立案条件，应移交公安机关追究刑事责任。第二种意见认为企业行为不符合非法经营罪构成要件，应依法实施行政处罚。
最终，比较赞同第二种处理意见。原因如下：
构成非法经营罪需同时满足“违反国家规定”“未取得许可证”“扰乱市场秩序”和“情节严重”四大要件。该企业已取得许可证只是过期，不能简单等同于未取得许可证，且执法部门应查清许可证过期未换发的原因，不能随意定罪。
现行《药品管理法》等法律法规未明确规定许可证过期后生产经营一律按未取得许可证处理。同时，刑法中的“国家规定”有严格范围，企业仅违反部门规章等不能轻易定性为非法经营罪。
构成非法经营药品罪还需生产经营的药品未取得批准文号，而该企业药品批准文号未过期，因此不能简单按非法经营罪论处。
不同行业在使用过期生产许可证的处罚上存在一定差异：
药品行业：如前文所述，药品生产许可证过期仍生产的，按照《药品管理法》相关规定处罚。
食品行业：食品经营许可证过期未申请延续的，按“未取得食品生产经营许可从事食品生产经营”处理。
特种设备行业：特种设备生产单位生产许可证过期或者超出许可范围生产等行为，责令限期改正；逾期未改正的，责令停止生产，处五万元以上五十万元以下罚款；情节严重的，吊销生产许可证。
需要注意的是，这些处罚规定可能会随着法律法规的修订和完善而发生变化，企业和相关从业者应密切关注最新的法律法规动态，确保合法合规经营。
为避免使用过期生产许可证及相应处罚，企业和从业者可以采取以下措施：
密切关注许可证的有效期：提前规划，确保在许可证到期前足够的时间内启动延续申请流程。
按时申请延续：按照相关规定，在许可证有效期届满前及时向主管部门提交延续申请，并准备齐全所需材料。
积极配合审查：在主管部门审查延续申请过程中，积极配合提供补充材料和信息，确保审查顺利进行。
关注政策法规变化：及时了解相关行业政策法规的更新和变化，确保自身经营活动始终符合最新要求。
同时，主管部门也应加强对许可证有效期的管理和监督，及时提醒企业办理延续手续，对于未按时办理的，依法依规进行处理。
在欧盟、美国、日本等国家和地区，对于药品上市许可持有人和生产企业之间的关系有明确规定。在提交境内生产药品的上市许可申请、上市后生产场地变更的补充申请、上市后药品上市许可持有人变更的补充申请时，申请人和生产企业应当已取得相应的药品生产许可证。
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