什么规模才能办生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-10-11 09:28:06

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一、办理生产许可证的规模要求相关的通用条件

办理生产许可证，并没有一个统一明确针对规模的量化标准，更多的是从企业的综合生产能力和条件来考量。

（一）企业的组织与管理层面

企业需要有与拟从事的生产活动相适应的营业执照，这是企业合法经营的基本前提。同时，要有健全有效的质量管理制度和责任制度。这意味着企业内部需要有一套完善的质量管理体系，从原材料采购、生产过程控制到产品检验等各个环节，都要有明确的质量管控标准和责任划分。例如，在食品生产企业中，要对食品原料的供应商进行严格筛选，建立原料进货查验制度，在生产过程中按照既定的生产工艺和卫生标准进行操作，对最终产品进行严格的检验检测，确保产品符合食品安全标准。如果出现质量问题，能够追溯到具体的环节和责任人。

（二）人员配备方面

要有与所生产产品相适应的专业技术人员。不同的产品生产需要不同专业技能的人员。以电子产品生产为例，需要有电子工程师来设计电路、进行产品调试；需要有熟练的技术工人来进行电子元件的组装等。这些专业技术人员要具备相应的知识和技能，能够保证产品的正常生产和质量稳定。

（三）生产条件和检验检疫手段

1. 生产条件

   • 企业要有与所生产产品相适应的生产条件。这包括生产场地、生产设备等。例如，对于机械制造企业，要有足够的厂房空间来放置大型的生产设备，如数控机床、冲压设备等，并且生产场地要符合安全、环保等相关要求。生产设备要能够满足产品生产的工艺要求，如生产高精度机械零件，就需要高精度的加工设备。

   • 生产环境也可能是生产条件的一部分。像药品生产企业，对生产环境的洁净度有严格要求，不同类型的药品生产可能需要不同级别的洁净车间，如无菌药品的生产可能需要在A级洁净区进行某些关键操作，以防止微生物污染。

2. 检验检疫手段

   • 企业要具备对所生产产品进行检验检疫的能力。这可能包括建立自己的实验室，配备相应的检验检测设备和专业的检验人员。例如，在纺织品生产企业，要能够对纺织品的色牢度、纤维成分等进行检测；在化工产品生产企业，要能够检测产品的纯度、有害物质含量等。如果企业自身不具备全部的检验能力，也需要与有资质的第三方检验机构建立合作关系，以确保产品符合相关标准。

（四）技术文件和工艺文件

企业要有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。技术文件可能包括产品的设计图纸、技术规格书等，这些文件规定了产品的技术参数和性能要求。工艺文件则详细描述了产品的生产工艺流程，包括各个工序的操作规范、工艺参数等。以汽车生产为例，技术文件规定了汽车的各项性能指标，如发动机功率、车身结构强度等；工艺文件则详细说明了汽车零部件的加工、装配流程，如发动机的装配顺序、拧紧力矩等。

（五）产品质量要求

产品要符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。国家标准和行业标准是产品质量的基本准则，企业生产的产品必须达到这些标准规定的各项指标。例如，电器产品要符合相关的电气安全标准，如绝缘电阻、接地电阻等指标要符合规定；建筑材料要符合建筑结构安全和防火等相关标准。

（六）符合国家产业政策

企业要符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。例如，国家对一些高污染、高能耗的传统化工工艺进行限制或淘汰，如果企业采用的是这些被禁止的工艺，就不能获得生产许可证。相反，对于一些新兴的、符合环保和可持续发展要求的产业，国家会给予支持和鼓励。

二、不同行业办理生产许可证的规模标准

不同行业由于其产品特性、生产工艺、市场需求等方面存在差异，在办理生产许可证时的规模标准也有所不同。

（一）食品行业

1. 乳制品生产

   • 在生产场地方面，需要有足够的空间用于原料储存、生产加工、成品储存等环节。例如，一个中型的乳制品加工厂，其原料奶储存罐区可能需要几百平方米的空间，以满足每天原料奶的接收和储存需求。

   • 设备要求上，要有符合生产规模的杀菌设备、灌装设备等。如果是日产10吨乳制品的企业，就需要相应处理能力的巴氏杀菌设备或者超高温瞬时杀菌设备。

   • 人员配备方面，需要有专业的质量检测人员对乳制品的营养成分、微生物指标等进行检测，还需要有熟练的生产工人操作生产设备。从生产规模来看，小型的乳制品厂可能年产量在几百吨，而大型的企业年产量可能达到数万吨甚至更多。不同规模的企业在申请生产许可证时，都要满足相应的质量和安全标准，但大型企业可能在设备自动化程度、质量管控体系的复杂程度等方面要求更高。

2. 饮料生产

   • 对于饮料生产企业，生产场地的布局要合理，要区分不同功能区域，如原辅料仓库、调配车间、灌装车间、成品仓库等。如果是生产瓶装饮用水的企业，其水源地的保护和取水设施的规模要与生产能力相匹配。

   • 设备上，要有精确的配料系统、高效的灌装生产线等。例如，一个日产1万瓶饮料的企业，其灌装生产线的速度和精度要能够满足生产需求。在人员方面，需要有懂得饮料配方研发的技术人员，以及能够操作和维护生产设备的工人。饮料企业的规模可以从年产量几十吨的小型作坊式企业到年产量几十万吨的大型企业，不同规模企业在申请生产许可证时，都要确保产品符合饮料相关的国家标准，如饮料的卫生标准、营养标签标准等。

（二）制造业

1. 机械制造

   • 机械制造企业的生产规模可以从小型的机械加工车间到大型的机械制造集团。在生产场地方面，大型企业可能拥有数万平方米的厂房，用于不同类型机械产品的生产，如机床生产、工程机械生产等。小型企业可能只有几百平方米的车间，主要进行一些简单机械零件的加工。

   • 设备上，大型企业可能拥有先进的五轴联动加工中心、大型冲压设备等，而小型企业可能只有普通的车床、铣床等设备。但无论是大型还是小型企业，在申请生产许可证时，都要保证其生产设备能够满足所生产机械产品的精度、强度等质量要求。例如，生产高精度的航空航天零部件，企业的加工设备精度要达到微米级甚至更高。

   • 在人员方面，大型机械制造企业需要有机械设计工程师、工艺工程师、高级技工等多种专业人才，小型企业也需要有基本的技术工人和质量管理人员。同时，企业的生产管理体系、质量控制体系也要符合机械制造行业的相关标准，如ISO 9001质量管理体系标准等。

2. 电子制造

   • 电子制造企业的规模差异也很大。大型的电子制造企业，如生产智能手机、电脑等产品的企业，可能拥有超净车间、大规模的自动化生产线等。例如，一个大型的手机生产企业，其生产车间可能有几十条生产线，每天能够生产数以万计的手机。

   • 小型的电子制造企业可能主要进行一些简单电子元件的组装，生产场地可能只有几百平方米，设备相对简单，如小型的贴片机、焊接设备等。在人员方面，大型电子制造企业需要有电子工程师、软件工程师、测试工程师等多种专业人才，小型企业也需要有基本的电子技术工人。对于电子制造企业，产品要符合相关的电子行业标准，如电子产品的电磁兼容性标准、电气安全标准等，在申请生产许可证时，企业的生产条件、人员素质等都要满足这些要求。

（三）化工行业

1. 基础化工原料生产

   • 化工原料生产企业在生产场地方面，由于化工生产的危险性，需要有足够的安全距离和防护设施。例如，生产硫酸的企业，其生产装置与周边居民区、其他企业等要有符合规定的安全距离，同时要有完善的防腐蚀、防泄漏等防护设施。

   • 设备要求上，要根据生产的化工原料种类和规模配备相应的反应釜、蒸馏塔等设备。对于大型的硫酸生产企业，其反应釜的容积可能达到几十立方米甚至更大。在人员方面，需要有化学工程专业的技术人员来设计和优化生产工艺，有操作熟练的化工工人来操作生产设备，同时要有安全管理人员来确保生产过程的安全。化工原料生产企业的规模可以从年产量几千吨的小型企业到年产量几十万吨的大型企业，不同规模企业在申请生产许可证时，都要满足化工行业的安全、环保和质量标准，如化工产品的纯度标准、有害物质排放标准等。

2. 精细化工产品生产

   • 精细化工产品生产企业，如生产化妆品原料、医药中间体等的企业，生产场地要符合相应的卫生和安全要求。例如，生产化妆品原料的企业，其生产车间要保持清洁、干燥，防止微生物污染。

   • 设备上，要根据产品的特性配备合适的反应设备、分离设备等。在人员方面，需要有化学专业知识丰富的技术人员进行产品研发和生产工艺控制。精细化工企业的规模从年产量几吨到数千吨不等，在申请生产许可证时，要确保产品符合精细化工行业的相关标准，如产品的纯度、稳定性等标准。

三、生产许可证规模规定的相关政策法规

生产许可证规模规定相关的政策法规旨在确保企业在具备一定的生产能力、管理水平和质量保障能力的基础上进行生产活动，以保障公共安全、人体健康、生命财产安全等。

（一）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》及其实施办法

1. 条例规定的总体框架

   • 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》是生产许可证管理的基本法规。它明确了国家对生产重要工业产品的企业实行生产许可证制度的范围，包括乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品；电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品；税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品；安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品；电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品；以及法律、行政法规要求依照本条例的规定实行生产许可证管理的其他产品。

   • 企业取得生产许可证，应当符合一系列条件，如要有营业执照；有与所生产产品相适应的专业技术人员；有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；有健全有效的质量管理制度和责任制度；产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况等。但从侧面反映了企业需要具备一定的综合生产能力才能获得生产许可证。

2. 实施办法对具体要求的细化

   • 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》进一步细化了生产许可证的管理要求。例如，在申请与受理环节，规定了企业申请生产许可证的具体程序，包括向企业所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份等材料。省级质量技术监督局收到企业申请后，要按照相关规定进行受理审查。这一过程中，虽然没有明确规模要求，但企业提交的材料和相关部门的审查都是基于企业具备一定的生产能力和规模来进行的。在审查与决定环节，对企业的实地核查和产品检验等方面做了规定，核查人员要依照相关条件对企业进行实地核查，企业经实地核查合格后要进行产品检验。这些环节都是为了确保企业的生产能力和产品质量符合要求，而生产能力在一定程度上与企业规模相关。

（二）国务院相关改革政策对生产许可证管理的影响

1. 压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定

   • 国务院发布的《关于进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定》，目的在于提高市场活力和企业竞争力。通过压减管理目录，减少了需要办理生产许可证的产品种类，使得企业能够更加专注于产品的研发和市场拓展。在简化审批程序方面，减少了不必要的审批环节，提高了审批效率。但对于一些小型企业来说，简化的审批程序降低了企业的准入门槛，使得一些原本可能因为繁琐审批程序而难以获得生产许可证的小型企业有了更多机会。例如，一些小型的手工艺品制造企业，如果其产品原本在生产许可证管理目录内，经过目录压减后可能不再需要办理生产许可证，或者在办理时能够更便捷地通过审批，从而有利于企业根据自身规模和市场需求灵活发展。

2. “证照分离”改革的通知

   • 《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》对生产许可证管理也产生了影响。“证照分离”改革将企业经营所需要的营业执照和相关许可证进行分离管理，简化了企业的开办流程。对于生产许可证的规模规定而言，这一改革使得企业在满足基本的生产条件和质量要求的基础上，能够更加灵活地根据市场需求调整生产规模。例如，一些新兴的科技型企业，在发展初期规模较小，但通过“证照分离”改革，能够在满足相关法规要求的情况下，先开展生产经营活动，随着企业的发展逐步扩大规模，而不需要在一开始就达到很高的规模标准才能获得生产许可证。

四、常见行业办理生产许可证的最低规模

不同行业的最低规模要求差异较大，以下是一些常见行业的情况。

（一）食品加工行业

1. 小型食品加工厂（如糕点、熟食加工）

   • 在场地方面，一般需要有独立的生产加工场所，面积可能在几十平方米以上，要区分原料处理、加工制作、成品包装等区域。例如，一个小型的糕点加工厂，至少需要有一个50平方米左右的场地，其中原料储存区可能占10 - 15平方米，加工区30平方米左右，成品包装区5 - 10平方米。

   • 设备上，要有基本的加工设备，如糕点制作需要有烤箱、搅拌机等。对于熟食加工，要有煮锅、卤锅等设备。从生产能力来看，小型糕点加工厂日产量可能在几十公斤到几百公斤不等，熟食加工厂日产量可能在几十公斤左右。人员方面，需要有至少1 - 2名具有一定食品加工经验的工人，以及1名负责质量控制和卫生管理的人员。

2. 中型食品企业（如饮料、休闲食品生产）

   • 场地面积可能在几百平方米到上千平方米。以饮料生产企业为例，需要有较大的原辅料仓库、调配车间、灌装车间和成品仓库。原辅料仓库可能需要100 - 200平方米，调配车间50 - 100平方米，灌装车间100 - 200平方米，成品仓库100 - 200平方米等。

   • 设备上，要有自动化程度较高的生产线，如饮料生产企业的灌装生产线每小时产量可能在几百瓶到上千瓶。人员方面，需要有专业的技术人员进行产品研发、质量控制，工人数量可能在十几人到几十人不等。这类企业的年产量可能在几百吨到数千吨。

（二）制造业

1. 小型机械加工企业

   • 生产场地面积可能在100 - 500平方米左右，主要用于放置车床、铣床、钻床等基本的加工设备。例如，一个小型的机械零件加工企业，可能有3 - 5台车床、2 - 3台铣床和1 - 2台钻床，场地面积大约300平方米。

   • 从生产能力来看，月产量可能在几百件到几千件机械零件。人员方面，需要有3 - 5名熟练的机械加工工人，以及1 - 2名质量检验人员。

2. 小型电子组装企业

   • 场地面积可能在100 - 300平方米左右，主要用于电子元件的存放、组装和测试。设备上，要有小型的贴片机、焊接设备等。例如，一个小型的电子组装企业，可能有1 - 2台小型贴片机和若干焊接设备，日产量可能在几百个到上千个简单的电子组件。人员方面，需要有5 - 10名电子技术工人，以及1名质量管理人员。

（三）化工行业

1. 小型化工原料混合加工企业

   • 生产场地面积可能在几百平方米，要设置原料储存区、混合加工区和成品储存区。例如，一个小型的涂料原料混合加工企业，场地面积可能在300 - 500平方米，其中原料储存区100 - 150平方米，混合加工区100 - 200平方米，成品储存区100 - 150平方米。

   • 设备上，要有搅拌罐、计量设备等。从生产能力来看，月产量可能在几吨到几十吨。人员方面，需要有2 - 3名化工专业技术人员和3 - 5名操作工人。

2. 小型精细化工产品生产企业（如化妆品原料生产）

   • 场地面积可能在200 - 500平方米，要符合卫生和安全要求。设备上，要有反应釜、

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