预制调理肉制品生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-10-10 10:33:57

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预制调理肉制品生产许可证办理流程

预制调理肉制品生产许可证的办理流程需依据相关法规和细则进行。企业要了解并遵循《肉制品生产许可审查细则（2023版）》以及《食品生产许可管理办法》等规定。

一、准备阶段

1. 确定生产条件符合要求

   • 企业的生产场所要符合相应的卫生、安全等标准。例如，生产车间的布局要合理，有明确的功能分区，如原料处理区、加工区、包装区等，且各区域之间要避免交叉污染。对于预制调理肉制品，其生产环境的温度、湿度控制也很关键，因为这类产品对贮存条件有要求，像冷藏预制调理肉制品需要在0 - 4℃条件下贮存、运输，冷冻预制调理肉制品需要在 - 18℃以下条件贮存、运输，所以生产场所的制冷设备等相关设施要满足要求。

   • 企业要配备符合生产要求的设备。包括加工设备（如切割设备、搅拌设备等）、包装设备、检验设备等。例如，切割设备要能够保证切割的精度和卫生，包装设备要能保证产品的密封性，防止外界污染，检验设备要能够对产品的各项指标（如微生物指标、理化指标等）进行检测。

2. 人员资质准备

   • 企业的管理人员要熟悉食品安全相关法律法规，具备管理能力。生产人员要经过专业培训，掌握生产工艺和操作规范，确保生产过程的安全和产品质量。例如，操作人员要知道如何正确处理原料肉，如何按照配方进行调制等操作，并且要了解食品安全卫生知识，如个人卫生要求、防止交叉污染的措施等。

   • 企业还需要配备质量检验人员，他们要能够熟练操作检验设备，准确判断产品是否符合质量标准。

二、申请阶段

1. 提交申请材料

   • 企业要向当地的市场监督管理部门提交预制调理肉制品生产许可证的申请材料。这些材料包括企业的基本信息（如企业名称、地址、）、生产场所的相关证明（如厂房租赁合同或产权证明等）、生产设备清单、人员资质证明、质量管理体系文件等。质量管理体系文件要涵盖从原料采购到产品销售的全过程管理，包括原料验收标准、生产过程控制、产品检验制度、不合格品处理等内容。

2. 缴纳费用（如有）

   • 根据当地的规定，可能需要缴纳一定的申请费用。具体费用标准会因地区而异。

三、审查阶段

1. 资料审查

   • 市场监督管理部门会对企业提交的申请材料进行审查。审查内容包括材料的完整性、真实性等。例如，会核实企业提供的生产设备清单是否与实际情况相符，人员资质证明是否有效等。如果发现材料存在问题，会要求企业补充或修正材料。

2. 现场审查

   • 若资料审查合格，监管部门会安排人员到企业的生产场所进行现场审查。现场审查主要依据《肉制品生产许可审查细则（2023版）》的要求进行。审查内容包括生产场所的卫生状况、设备的运行情况、人员的操作规范、质量管理体系的运行情况等。例如，会检查生产车间的清洁程度，设备是否定期维护保养，生产人员是否按照操作规程进行操作，质量管理制度是否得到有效执行等。在现场审查过程中，如果发现不符合项，企业需要在规定的时间内进行整改。

四、决定与发证阶段

1. 作出决定

   • 市场监督管理部门根据资料审查和现场审查的结果，作出是否准予许可的决定。如果企业的各项条件都符合要求，就会准予许可；如果存在不符合要求且未能在规定时间内整改到位的情况，则不予许可。

2. 发放许可证

   • 对于准予许可的企业，市场监督管理部门会发放预制调理肉制品生产许可证。许可证上会注明企业的名称、生产地址、许可生产的产品类别（预制调理肉制品）等相关信息。

预制调理肉制品生产许可证申请条件

一、生产场所条件

1. 选址与布局

   • 预制调理肉制品生产企业的选址要符合当地规划要求，远离污染源。例如，不能位于化工企业、垃圾处理场等可能对产品产生污染的区域附近。生产场所的布局要合理，按照生产流程进行功能分区。原料库、加工车间、成品库等区域要相对独立且布局有序，以防止交叉污染。原料库要具备良好的通风、防潮、防虫等条件，能够保证原料肉的质量。加工车间要根据生产工艺的不同环节进行细分，如原料处理区、腌制区、调制区、包装区等，各区域之间要有合理的物流通道和人员通道，避免人流、物流交叉。

2. 环境要求

   • 生产环境要满足预制调理肉制品的生产需求。对于冷藏预制调理肉制品，生产车间的温度要能够控制在合适的范围内，以保证产品在加工过程中的品质。同时，车间的卫生条件要符合相关标准，墙面、地面要易于清洁和消毒，要有良好的排水系统。对于冷冻预制调理肉制品，除了上述要求外，冷冻设备的制冷能力要足够，能够确保产品在规定的低温下进行加工、贮存和运输。

3. 设施设备配备

   • 企业要配备与生产规模相适应的生产设备。例如，要有足够数量和规格的切割设备，以满足原料肉的切割需求。搅拌设备要能够保证原料的均匀混合，在调制过程中发挥作用。包装设备要能够对产品进行有效的密封包装，无论是冷藏还是冷冻预制调理肉制品，包装都要能够防止产品在贮存和运输过程中受到污染、变质等情况。还需要配备必要的检验设备，如微生物检测设备、理化指标检测设备等，用于对产品质量进行监控。

二、人员要求

1. 管理人员

   • 企业的管理人员要熟悉食品安全法律法规，如《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》等。他们要具备组织管理能力，能够建立和完善企业的食品安全管理制度，确保企业的生产经营活动符合相关法规要求。管理人员要负责制定企业的质量方针和目标，组织实施质量管理体系，对企业的食品安全管理工作进行监督和检查。

2. 生产人员

   • 生产人员要经过专业培训，掌握预制调理肉制品的生产工艺和操作规范。例如，要了解不同原料肉的特性，掌握腌制、调制等工艺的操作要点。生产人员要具备良好的卫生习惯，进入生产车间要按照规定进行洗手、消毒、更换工作服等操作。他们要严格遵守生产操作规程，确保产品质量和安全。

3. 质量检验人员

   • 质量检验人员要具备专业的检验知识和技能，能够熟练操作检验设备。他们要熟悉预制调理肉制品的质量标准，包括微生物指标（如菌落总数、大肠菌群等）、理化指标（如蛋白质含量、脂肪含量等）的标准要求。质量检验人员要定期对产品进行抽样检验，及时发现不合格产品，并按照规定进行处理。

三、质量管理要求

1. 原料采购管理

   • 企业要建立严格的原料采购管理制度。原料肉的采购要来自合法的供应商，要查验供应商的资质证明（如营业执照、动物防疫条件合格证等）。对采购的原料肉要进行严格的验收，检查原料的质量、新鲜度、卫生状况等。例如，要检查原料肉的色泽、气味、质地等是否正常，是否有变质、污染等情况。同时，要建立原料采购台账，记录原料的名称、规格、数量、供应商名称、采购日期等信息，以便追溯。

2. 生产过程控制

   • 在生产过程中，企业要建立完善的生产过程控制制度。要按照预定的生产工艺进行操作，对生产过程中的关键控制点（如腌制时间、温度、调制配方等）进行监控。例如，腌制过程中要控制好腌制液的浓度、腌制时间和温度，以确保产品的风味和质量。要对生产过程中的卫生状况进行监控，定期对生产设备、车间环境等进行清洁和消毒。

3. 产品检验制度

   • 企业要建立健全产品检验制度。要按照相关标准对产品进行出厂检验，检验项目要包括微生物指标、理化指标等。对于检验合格的产品才能出厂销售，对于不合格产品要按照规定进行处理，如隔离、标识、返工或销毁等。同时，要保留产品检验记录，以便追溯和查询。

预制调理肉制品生产许可证所需材料

一、企业基本信息材料

1. 营业执照副本复印件

   • 营业执照是企业合法经营的凭证，副本复印件能够证明企业的主体资格。营业执照上包含企业的名称、类型、经营范围、注册资本、法定代表人等信息，市场监督管理部门通过审核营业执照副本复印件，可以确认企业是否具备申请生产许可证的资格。例如，如果企业的经营范围不包含肉制品生产相关内容，可能就不符合申请条件。

2. 企业法定代表人身份证明复印件

   • 法定代表人身份证明复印件用于确认企业法定代表人的身份信息。这有助于在办理生产许可证过程中，明确企业的责任主体。同时，在与市场监督管理部门的沟通、文件签署等环节，法定代表人的身份确认是非常重要的。

3. （包括地址、电话、邮箱等）

   • 地址信息有助于监管部门进行现场审查等工作；电话和邮箱则方便在申请过程中，监管部门通知企业补充材料、告知审查结果等事项。

二、生产场所相关材料

1. 生产场所的产权证明或租赁合同复印件

   • 如果企业拥有自己的生产场所，提供产权证明复印件可以证明企业对生产场所拥有合法的使用权。如果是租赁的生产场所，则需要提供租赁合同复印件，合同中要明确租赁的面积、期限、用途等信息。这有助于监管部门确认企业的生产场所是否稳定、合法，是否符合生产预制调理肉制品的要求。

2. 生产场所的布局图

   • 生产场所布局图要详细展示生产车间、原料库、成品库、办公区等区域的布局情况。包括各区域的面积、位置关系、物流和人流通道等信息。监管部门通过审核布局图，可以判断企业的生产场所布局是否合理，是否能够有效防止交叉污染等问题。例如，布局图可以显示原料进入车间后的加工流程是否顺畅，加工后的产品是否能够顺利进入成品库而不与原料或其他区域产生交叉污染。

3. 生产场所的环境检测报告（如空气质量、水质检测等）

   • 生产场所的环境检测报告是证明生产环境符合要求的重要材料。对于预制调理肉制品生产企业来说，空气质量和水质等环境因素会影响产品质量。例如，空气质量差可能会导致微生物污染产品，水质不符合要求可能会影响产品的口感和安全性。环境检测报告要由有资质的检测机构出具，检测项目要符合相关标准要求。

三、生产设备相关材料

1. 生产设备清单

   • 生产设备清单要详细列出企业用于预制调理肉制品生产的所有设备，包括设备的名称、型号、数量、购置时间、生产厂家等信息。例如，清单中要明确切割设备的型号和切割能力、搅拌设备的容量和搅拌速度等。这有助于监管部门了解企业的生产能力和设备的先进性、适用性等情况。

2. 设备的购置发票或租赁合同复印件（如有）

   • 如果设备是企业购置的，提供购置发票复印件可以证明设备的合法，同时也能反映设备的购置时间和价值等信息。如果设备是租赁的，则需要提供租赁合同复印件，以证明企业对设备拥有合法的使用权。这有助于监管部门确认企业是否具备生产预制调理肉制品的设备条件。

3. 设备的维护保养记录

   • 设备的维护保养记录能够反映企业对生产设备的管理情况。记录要包括设备的维护保养时间、维护保养内容、维护保养人员等信息。例如，切割设备的维护保养记录要显示定期对刀具的研磨、设备的清洁和润滑等情况。良好的设备维护保养可以保证设备的正常运行，提高生产效率，确保产品质量。

四、人员资质相关材料

1. 管理人员的学历证明、培训证书复印件

   • 管理人员的学历证明可以反映其知识水平，培训证书复印件则证明其接受过相关的食品安全管理培训。例如，管理人员如果具有食品相关专业的学历背景，并且参加过食品安全管理体系培训，就更有利于建立和完善企业的食品安全管理制度，确保企业的生产经营活动符合相关法规要求。

2. 生产人员的健康证明、培训证书复印件

   • 生产人员的健康证明是确保其身体健康状况符合从事食品生产工作的要求。按照相关规定，食品生产人员要定期进行健康检查，取得健康证明。培训证书复印件则证明生产人员接受过专业的生产工艺和操作规范培训，能够熟练掌握预制调理肉制品的生产操作。

3. 质量检验人员的资格证书、培训证书复印件

   • 质量检验人员的资格证书证明其具备专业的检验知识和技能，培训证书复印件则表明其接受过相关的检验设备操作、质量标准等方面的培训。这有助于确保质量检验人员能够准确地对预制调理肉制品进行质量检验，保证产品质量。

五、质量管理体系相关材料

1. 质量管理手册

   • 质量管理手册是企业质量管理体系的纲领性文件，要涵盖企业质量管理的方针、目标、组织机构、职责分工、质量管理程序等内容。例如，要明确企业的质量方针是“质量第一、安全至上”，目标是产品合格率达到一定比例等。质量管理手册要详细描述从原料采购到产品销售的全过程质量管理，包括原料验收标准、生产过程控制、产品检验制度、不合格品处理等环节的管理要求。

2. 生产过程控制文件（如生产工艺流程图、操作规程等）

   • 生产工艺流程图要清晰地展示预制调理肉制品的生产工艺流程，包括原料处理、腌制、调制、包装等各个环节的顺序和相互关系。操作规程则要详细规定每个生产环节的操作步骤、操作方法、操作参数等内容。例如，腌制环节的操作规程要明确腌制液的配方、腌制时间、腌制温度等参数，以确保生产过程的标准化和规范化，保证产品质量。

3. 产品检验制度文件（包括检验项目、检验方法、检验标准等）

   • 产品检验制度文件要明确预制调理肉制品的检验项目，如微生物指标（菌落总数、大肠菌群等）、理化指标（蛋白质含量、脂肪含量等）。检验方法要符合国家或行业标准规定，例如微生物检测采用的是国家标准规定的检测方法。检验标准要明确各项指标的合格范围，只有产品的各项指标都在合格范围内才能判定为合格产品，才能出厂销售。

预制调理肉制品生产许可证审批时间

预制调理肉制品生产许可证的审批时间没有一个固定的、全国统一的确切天数，它受到多种因素的影响。

一、正常流程下的大致时间范围

1. 资料审查阶段

   • 在企业提交申请材料后，这个阶段的时间一般在10 - 30个工作日左右。如果企业提交的材料完整、清晰、符合要求，资料审查的时间可能会相对较短。例如，如果企业按照《肉制品生产许可审查细则（2023版）》和《食品生产许可管理办法》的要求，准确无误地准备了所有的申请材料，包括企业基本信息、生产场所相关材料、生产设备相关材料、人员资质相关材料和质量管理体系相关材料等，那么资料审查可能在10个工作日左右就能完成。但如果材料存在问题，如部分材料缺失、内容不清晰或不符合规定等，市场监督管理部门会要求企业补充或修正材料，这就会延长资料审查的时间，可能会达到30个工作日甚至更久。

2. 现场审查阶段

   • 资料审查合格后，会进入现场审查环节。现场审查的时间安排会根据监管部门的工作安排和企业的实际情况而定。一般来说，从通知企业进行现场审查到完成现场审查，可能需要10 - 20个工作日左右。在这个阶段，监管部门会安排专业人员到企业的生产场所进行实地检查，检查内容包括生产场所的卫生状况、设备的运行情况、人员的操作规范、质量管理体系的运行情况等。如果企业的生产规模较大、生产工艺复杂，现场审查的时间可能会相对较长。例如，对于大型的预制调理肉制品生产企业，其生产车间较多、设备种类繁杂、人员众多，现场审查可能需要20个工作日左右才能完成。

3. 决定与发证阶段

   • 在现场审查完成后，市场监督管理部门会根据审查结果作出是否准予许可的决定。这个过程一般需要5 - 15个工作日左右。如果企业的各项条件都符合要求，监管部门会在较短的时间内作出准予许可的决定，并开始办理发证手续。但如果在现场审查中发现了一些问题，需要企业进行整改，并且监管部门要对整改情况进行复查，这就会延长决定与发证的时间。例如，如果企业存在一些不符合项，需要在规定的时间内进行整改，整改完成后监管部门还要再次进行检查，这个过程可能会使决定与发证的时间达到15个工作日。

二、影响审批时间的因素

1. 企业自身因素

   • 材料准备情况：如前所述，如果企业能够一次性准确地准备好所有申请材料，审批时间会大大缩短。反之，如果材料存在较多问题，需要反复补充和修正，就会导致审批时间延长。例如，企业在提供生产设备清单时，如果遗漏了部分关键设备或者设备信息填写不准确，就需要重新整理材料并提交，这会增加资料审查的时间。

   • 整改情况（如有）：如果在现场审查中发现企业存在不符合项，企业的整改速度和整改效果会影响审批时间。如果企业能够迅速按照要求进行整改，并且整改到位，那么审批时间的延长幅度会相对较小。但如果企业整改不及时或者整改后仍不符合要求，就需要多次复查，从而使审批时间大幅延长。

2. 监管部门因素

   • 工作负荷：当地市场监督管理部门的工作负荷也会对审批时间产生影响。如果在某个时间段内申请生产许可证的企业数量较多，

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