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2024-10-10 10:33:38
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内容摘要：迪庆消毒产品生产许可证办理流程申请申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料...
申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
生产工艺流程图。
生产和检验设备清单。
质量保证体系文件。
拟生产产品目录。
生产环境和生产用水检测报告。
省级卫生行政部门要求提供的其他材料。申请材料按照附件 1 的要求和格式提供。
省级卫生行政部门应当在接收申请材料时，向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。
受理申请后，省级卫生行政部门应当对申请材料进行审查，及时指派 2 名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照本规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，对生产场所进行现场核实，卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。
在省级卫生行政部门作出卫生行政许可决定前，申请人可书面要求撤回申请，省级卫生行政部门经审核同意后终止卫生行政许可程序。申请人提交的申请材料可以退回。
经审查核实，对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合本规定要求的，省级卫生行政部门作出准予卫生行政许可的决定；对不符合的，不予批准，申请人提交的申请材料不予退回。
卫生行政许可程序结束后，省级卫生行政部门应按照档案管理要求，将申请人提交的材料和卫生行政许可文书整理归档备查。
消毒产品生产企业需要满足以下条件才能办理卫生许可证：
具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的生产经营场所、设施、设备和环境（无尘车间）。
具有卫生管理制度和卫生管理组织，配备专职或兼职卫生管理人员。
符合《消毒产品生产企业卫生规范》。
生产经营的产品符合国家法律法规规定。
具有合法的生产经营场地。
符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求。
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
生产工艺流程图。
生产和检验设备清单。
质量保证体系文件。
拟生产产品目录。
生产环境和生产用水检测报告。
省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
消毒产品生产企业卫生许可证的办理时间因地区、申请材料准备情况、审核流程等多种因素而异。
资料审查与现场核查阶段：省级卫生行政部门会对提交的申请材料进行详细审查，并指派卫生监督员或委托下一级卫生行政部门对生产场所进行现场核实。这个阶段的时间可能会因申请材料的完整性和准确性以及现场核查的复杂程度而有所不同。
整个办理过程可能需要几个月的时间，但具体时长难以准确预估。
卫生部依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规，组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》。
《消毒管理办法》适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。国家卫生计生委主管全国消毒监督管理工作。铁路、交通卫生主管机构依照本办法负责本系统的消毒监督管理工作。
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