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2024-10-10 10:33:04
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内容摘要：祁阳桶装水生产许可证办理流程在祁阳办理桶装水生产许可证，一般遵循以下流程：提交申请：企业需向所在地的食品药品监督管理局提交生产许可...
在祁阳办理桶装水生产许可证，一般遵循以下流程：
提交申请：企业需向所在地的食品药品监督管理局提交生产许可证申请，并提供一系列相关材料，包括企业营业执照、生产场所和设备证明、水源检测报告、质量管理体系文件等。营业执照是证明企业合法经营的重要依据，生产场所和设备证明用于表明企业具备符合要求的生产硬件条件，水源检测报告确保水源质量符合国家饮用水卫生标准，质量管理体系文件涵盖原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节，体现企业有完善的质量管控体系。
现场审核：申请材料通过初审后，监管部门将派出专家组对企业进行现场审核。审核内容涵盖生产环境、设备运行情况、人员资质和质量管理体系等方面。生产环境需要满足卫生等相关要求，设备运行要正常且符合生产标准，人员需具备相应的资质以保证生产过程中的质量控制和检测，质量管理体系要在实际生产运营中有效运行。
产品检验：企业需按照要求提交样品，送交指定的检测机构进行检验。检验项目包括微生物指标、理化指标、感官指标等，确保产品质量符合国家标准。例如微生物指标检测可以确定桶装水中是否存在有害细菌等微生物，理化指标能检测水中各种矿物质、酸碱度等是否达标，感官指标则关注水的外观、气味和口感等方面。
审核结果公示：审核通过后，监管部门将审核结果进行公示，接受社会监督。公示期间无异议的，企业将获得桶装水生产许可证。这一环节保证了许可证颁发的公正性和透明度，让公众也能参与到监督中来。
场所要求：
生产场所一般应设置水处理区、灌装防护区、包装区、原辅材料及包装材料仓库、成品仓库等不同功能区域。各区域需要合理布局，且生产场所或生产车间入口处应设置更衣室，洗手、干手和消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施。清洁作业区入口应设置二次更衣区，洗手、干手和（或）消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施，并设置风淋设施。例如，灌装防护区对空气进行过滤净化处理，应加装空气过滤装置并定期清洁，灌装防护区空气洁净度（悬浮粒子、沉降菌）静态时应达到10000级且灌装局部应达到100级，或整体洁净度达到1000级。
生产场所要与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离，以避免对桶装水生产造成污染风险。
设备要求：
根据实际工艺需要配备生产设备，一般包括水贮存设备（原水储水罐、成品水储水罐等）、水处理设备（如粗滤设备、精滤设备、杀菌/除菌设备等）、清洗消毒系统、清洗消毒设备（瓶、桶和盖清洗消毒）、全自动灌装封盖设备（禁止手工灌装、封盖）、自动喷码设备等。例如，食品加工用水储水罐应安装空气呼吸器，水处理设备中的饮用纯净水还应具有反渗透设备或蒸馏设备或其他去离子设备等。
若采用周转容器生产瓶（桶）装饮用水，还应配备空桶外洗机、空桶拔盖机、空桶自动内洗消毒设备、灯检设备、桶口热塑膜包裹密封设备等。周转使用的空桶的内部清洗消毒设备应为连续自动化设备，至少包括预清洗、洗涤剂清洗、消毒剂清洗、水冲洗、成品水冲洗等，且不少于10个清洗消毒工位（含沥干工艺）。如使用塑料等软包装材料生产瓶（桶）装饮用水，灌装设备应具有洗膜灭菌或紫外线等杀菌装置，采用自立袋等灌装的，上盖、旋盖等应完全自动化。
企业需配备具备相关资质的专业技术人员，确保生产过程中的质量控制和检测。这些专业技术人员应掌握水处理、灌装、质量检测等方面的专业知识和技能，能够操作和维护生产设备，进行水质检测等工作。例如，需要有懂得操作无菌室（或超净工作台）、灭菌锅、微生物培养箱、生物显微镜（或菌落计数器）、浊度仪、酸度计和电导率仪（适用纯净水）、分析天平（标准试剂采用铂钴比色法测色度时可不需要）等检验设备的专业人员。
企业使用的水源必须经过专业机构的检测，符合国家饮用水卫生标准。水源可以直接于地表、地下或公共供水系统的水，但无论是哪种，都要确保水质的安全性。例如，以来自公共供水系统的水为生产用源水的，应定期监测pH值、电导、余氯等水源水质情况；以来自非公共供水系统的地表水或地下水为生产用源水的，应监测水质波动情况（如水温等），判定水源是否受到外界影响产生异常。监测频率为每年丰水期和枯水期各至少一次，遇到特殊情况如地震、洪水时，应增加监测次数。
企业需建立完善的质量管理体系，涵盖原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节，确保产品质量稳定。
原材料采购环节：要对采购的水桶、瓶盖等原材料进行严格的质量把控，确保其符合食品安全标准，例如对水桶的材质、卫生状况等进行检验。
生产过程控制环节：对生产过程中的各个工序进行监控，如过滤（粗滤、精滤）控制，企业应对其过滤效果进行定期监测和记录，如膜过滤设备应有滤膜完整性监测仪表（如压力表），还应根据过滤效果定期更换滤膜或滤料、定期反冲洗和清洗；杀菌控制方面，采用臭氧消毒工艺的，应在保证杀菌效果的前提下严格控制臭氧浓度，避免或减少溴酸盐产生等。
成品检验环节：对生产出来的桶装水进行全面检验，包括微生物指标、理化指标、感官指标等，只有检验合格的产品才能进入市场流通。
《生产许可证申请表》：这是向质量技术监督局提交的正式申请文件，需详细填写企业的基本信息及生产情况，例如企业名称、地址、、生产规模、生产工艺等内容，这有助于监管部门全面了解申请企业的基本状况。
营业执照或者企业名称预先核准通知书：营业执照是证明企业合法经营的重要文件，需在申请时提供复印件或原件以供核实。如果企业还处于筹备阶段，尚未取得营业执照，也可提供企业名称预先核准通知书，以表明企业正在合法注册过程中。
与生产产品相适应的专业技术人员和检验检疫手段的相关证明：
专业技术人员资质证书：包括水处理工程师、质量检测员等相关人员的专业资格证书，证明企业的人员具备生产桶装水所需的专业知识和技能。例如，如果有水质检测人员，需提供其相关的水质检测资质证书。
检验检疫设备的合格证明：企业的检验检疫设备如微生物检测设备、水质理化指标检测设备等需要提供合格证明，表明这些设备能够准确进行检测工作。例如，提供浊度仪、酸度计等设备的校准合格证书，以确保设备检测数据的准确性和可靠性。
生产场所和设备证明：
生产场所证明文件：如房产证或租赁合同，证明企业有合法的生产场地。如果是自有房产，提供房产证复印件；如果是租赁场地，则提供租赁合同复印件，并且合同中应明确租赁场地用于桶装水生产等相关内容。
设备清单及设备合格证明：列出企业用于桶装水生产的所有设备，包括设备名称、型号、数量等信息。同时提供设备的合格证明，如购买设备的发票、设备的出厂合格证书等，以证明设备的合法性和质量符合生产要求。
水源检测报告：由专业机构出具的水源检测报告，确保企业使用的水源符合国家饮用水卫生标准。检测报告应包含水源的各项检测指标，如微生物指标、理化指标等，并且检测机构需要具备相应的检测资质。
质量管理体系文件：涵盖原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节的质量管理体系文件。例如，原材料采购标准文件，明确对水桶、瓶盖等原材料的质量要求；生产过程控制文件，详细规定各个生产工序的操作规范、质量控制点等；成品检验标准文件，列出桶装水成品的检验项目、检验方法、合格标准等内容。
一般来说，办理桶装水生产许可证的周期通常为3 - 6个月，这个时间包括申请材料准备、现场审核、产品检验和审核结果公示等环节。具体时间因各地监管部门的工作安排和企业的实际情况而异。
申请材料准备阶段：企业需要花费一定时间来收集和整理各项申请材料，如填写申请表、准备营业执照、组织人员资质证明、获取生产场所和设备证明、水源检测报告以及建立质量管理体系文件等。如果企业在材料准备过程中遇到问题，如需要补充或重新检测某些项目，就会延长这个阶段的时间。
现场审核阶段：监管部门在收到申请材料并初审通过后，会安排专家组进行现场审核。专家组需要根据企业的规模和实际情况确定审核的详细程度，这可能需要一定的时间。如果企业存在较多不符合要求的问题，需要进行整改后再次审核，也会使这个阶段的时间延长。
产品检验阶段：企业提交样品后，检测机构需要按照规定的检测项目和方法进行检验。不同的检测项目所需的检测时间不同，例如微生物指标检测可能需要较长的培养时间才能得出准确结果。如果产品检测不合格，企业需要改进生产工艺或产品后重新送检，这也会增加这个阶段的时间。
审核结果公示阶段：审核通过后的公示期也需要一定的时间，通常是为了接受社会监督，确保许可证颁发的公正性。如果在公示期间有异议提出，监管部门需要进行调查核实，这也会对整体审批时间产生影响。
生产环境监管：监管部门会检查生产场所的卫生状况，包括车间的清洁程度、通风情况、防虫防鼠设施等。例如，要求生产车间保持干净整洁，无灰尘、杂物堆积，通风良好以防止细菌滋生，安装有效的防虫防鼠设施，避免外界生物对桶装水生产造成污染。
设备运行监管：对生产设备的运行状态、维护保养情况进行监督。如检查水处理设备是否正常运行，过滤、杀菌等功能是否有效；灌装设备的准确性和卫生状况，确保灌装量准确且在灌装过程中不会引入污染；清洗消毒设备是否能正常工作，对桶和盖的清洗消毒是否彻底等。
人员操作监管：监督企业员工在生产过程中的操作是否符合规范。例如，操作人员是否按照卫生要求进行洗手、消毒后进入生产车间；在灌装、封盖等操作环节是否严格执行操作规程，以保证产品质量。
原材料使用监管：检查企业使用的原材料，如水源、水桶、瓶盖等是否符合质量标准。对于水源，要确保其持续符合国家饮用水卫生标准；水桶和瓶盖要符合食品安全相关要求，防止有害物质迁移到水中。
定期抽检：监管部门会定期对桶装水进行抽检，检测项目包括微生物指标（如细菌总数、大肠杆菌等）、理化指标（如酸碱度、硬度、矿物质含量等）、感官指标（如外观、气味、口感等）。例如，按照一定的抽检比例，从市场上或生产企业成品库中抽取桶装水样品进行实验室检测，以确保市场上流通的桶装水质量合格。
对不合格产品的处理：如果抽检发现桶装水不合格，监管部门会要求企业采取相应的措施。对于轻微不合格的产品，可能要求企业整改后重新检测；对于严重不合格产品，如存在严重的微生物污染或有害物质超标等情况，会责令企业停止生产和销售，召回已流入市场的产品，并进行相应的处罚。
许可证有效性监管：监管部门会检查企业的生产许可证是否在有效期内，是否存在超范围生产等情况。例如，企业生产的桶装水类型、规格等应与许可证上核准的内容一致，如果企业进行了新的产品类型或生产工艺的变更，需要及时办理许可证的变更手续。
企业遵守法规情况监管：监督企业是否遵守相关的法律法规，如《食品安全法》等。包括企业是否建立了完善的质量管理体系、是否按规定进行产品检验和记录、是否落实生产企业主体责任等内容。如果企业存在违反法律法规的行为，将依法受到处罚，情节严重的可能吊销生产许可证。
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