生产许可证延续问题

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  好顺佳集团

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  2024-10-10 10:32:53

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生产许可证延续的条件

企业需要继续生产，应当在生产许可证期满 6 个月前向企业所在地省级市场监督管理部门提出延续申请。延续许可的批准时间在原许可证有效期内的，延续起始日为原许可证到期日的次日；批准时间不在原许可证有效期内的，延续起始日为批准延续许可的日期。

医疗器械生产许可证延续条件

省内依法取得第二类医疗器械生产许可证，且在有效期内的医疗器械生产企业，生产品种不含第三类医疗器械的，可按照相关规定办理延续。

食品生产许可证延续条件

食品生产者申请延续食品生产许可，应符合相关食品安全法律法规和标准的要求。

生产许可证延续的流程

不同类型的生产许可证延续流程可能会有所差异。以下为一般的流程参考：

1. 收件：接收企业提交的延续申请材料。

2. 审查：相关部门对申请材料进行审查。

   • 对于医疗器械生产许可证延续，在有效期届满前 90 个工作日至 30 个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的，不再受理其延续申请。原发证部门应当结合企业遵守医疗器械相关法规的情况进行审查。

   • 对于食品生产许可证延续，相关部门按照《食品生产许可管理办法》等规定进行审查。

3. 决定：符合条件的，准予延续；不符合条件的，作出不予行政许可决定。

   • 符合发证条件的，国家质检总局应当在作出许可决定之日起 10 内颁发生产许可证；不符合发证条件的，应当自作出决定之日起 10 日内向企业发出《不予行政许可决定书》。

生产许可证延续的材料准备

1. 一般材料

   • 生产许可证延续申请书。

   • 食品生产许可证正本、副本。

   • 与延续生产许可证事项有关的其他材料。

2. 特殊情况

   • 对于申请免实地核查的，除延续需要提交的其他材料之外，若生产地址、产能、重要生产工艺和技术、关键生产设备和检验设备与最近一次实地核查时相比未发生变化，应提交由企业法定代表人/负责人签字并加盖公章的《企业申请生产许可证延续免于实地核查承诺书》。

   • 集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地（以下统称所属单位）具有法人资格的，可以单独申请办理生产许可证；不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。各所属单位无论是否具有法人资格，均可以单独或者联合与集团公司一起提出办理生产许可证申请。

生产许可证延续的注意事项

1. 企业应在规定的时间内提出延续申请，即在生产许可证期满 6 个月前向企业所在地省级市场监督管理部门提出申请，逾期可能不再受理。

2. 市场监管总局、省级市场监督管理部门应当依照相关办法规定的程序对企业进行审查。

3. 对于医疗器械生产许可证延续，要注意生产品种含有第三类医疗器械的，不适用“承诺制”延续政策。

生产许可证延续的常见问题及解决办法

常见问题：

1. 忘记在规定时间内提出延续申请。

2. 提交的材料不完整或不符合要求。

3. 生产条件发生变化但未如实申报。

解决办法：

1. 建立提醒制度，确保在规定时间内提出申请。

2. 提前了解所需材料和要求，认真准备并核对。

3. 如实申报生产条件变化情况，如有变化及时调整和改进。

行政许可延续常见问题包括忘记延续、手续繁琐耗时、条件不符合规定等。解决方法包括建立管理制度、提前了解流程、委托专业机构办理、调整经营行为等。

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