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卫生消毒许可证备案说明

内容摘要：卫生消毒许可证备案流程卫生消毒许可证备案流程通常包括以下步骤：准备相关材料，包括产品的卫生安全评价报告、生产企业的相关资质证明等。...

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卫生消毒许可证备案流程

卫生消毒许可证备案流程通常包括以下步骤：

需要注意的是，不同类型的消毒产品备案流程可能会有所差异。例如，利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂、消毒器械的备案流程可能更为复杂。

卫生消毒许可证备案所需材料一般包括以下方面：

新消毒产品申报时，需要提供原件1份、复印件4份，复印件应当清晰并与原件一致。申请材料原件应当逐页加盖申请人公章（或骑缝章）。
法规依据包括《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》、国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知等。对于新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械，需取得卫生许可批件。第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，向所在地省级卫生计生行政部门备案，第三类产品不需要备案。

在进行卫生消毒许可证备案时，需要注意以下几点：

消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容。应采用中文标识，如有外文标识的，其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》，应包括商标名（或品牌名）、通用名、属性名；有多种消毒或抗（抑）菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品，命名时可以只标注商标名（或品牌名）和属性名。
医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。

与卫生消毒许可证备案相关的法规主要包括：

《消毒管理办法》，其中规定了消毒管理的各项要求，适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。国家卫生计生委主管全国消毒监督管理工作，铁路、交通卫生主管机构依照本办法负责本系统的消毒监督管理工作。
《消毒产品卫生安全评价规定》，对消毒产品的卫生安全评价进行了规范和要求。

以下是一些卫生消毒许可证备案的成功案例：

四川公示8个消毒产品卫生行政处罚典型案例，2023年省卫生健康委、省疾控局联合多部门开展抗（抑）菌制剂专项整治，进一步整顿和规范了消毒产品生产经营活动。
桂林市卫生健康委卫生监督执法人员在监督检查中发现桂林瑶大叔生物科技有限公司生产的“百葆素抑菌剂”上市前未进行卫生安全评价，亦未向所在地卫生行政部门备案，违反了《消毒管理办法》相关规定，桂林市对其进行了相应处罚。