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化妆品生产许可证彩妆类

好顺佳集团
2024-10-10 10:30:24
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内容摘要：化妆品生产许可证彩妆类的申请条件申请化妆品生产许可证彩妆类，应当符合以下条件：企业性质：必须是依法设立的企业。生产场地：有与生产的...

各类资质· 许可证· 备案办理

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化妆品生产许可证彩妆类的申请条件

申请化妆品生产许可证彩妆类，应当符合以下条件：

企业性质：必须是依法设立的企业。
生产场地：有与生产的彩妆类化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地，且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
人员队伍：必须有一支保证产品质量和进行正常生产的技术人员、熟练技术工人和计量、检验队伍。
技术文件与管理文件：具有生产彩妆类化妆品的标准和符合规定的技术文件、管理文件（包括工艺文件、作业指导书、检验规程、管理制度等）。
生产条件和生产体系：企业的生产条件和生产体系必须符合全国工业产品生产许可证办公室制定的《化妆品生产企业质量体系审查办法》的规定。
营业执照：企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照。企业的法人名称、经营范围与所持营业执照一致，执照的经营范围必须包括企业申请的化妆品的生产。
卫生许可证：企业必须获得省级化妆品卫生许可证。
产品质量：企业生产的彩妆类化妆品的质量必须符合现行国家标准或有关行业及已备案的企业标准规定的合格品要求，其备案的企业标准应严于或达到相应的强制性国家标准或行业标准。

化妆品生产许可证彩妆类的办理流程

办理化妆品生产许可证彩妆类的流程如下：

找到主管部门：一般为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督管理部门、省级审批服务部门，各地分管主管部门不完全一致，“化妆品生产许可证”即可找到相关事项及主管部门。
找到办事指南：“化妆品生产许可证”即可找到相关事项的办事指南。
办理方式：
- 窗口办理：准备好相关资料，签字盖章后即可到主管部门递交审核，审核无误便可受理。
- 网上办理：一般为政务服务网系统，注册好账号即可上传；另有部分省份，有药监审批系统，需注册或申领账号后，才可上传。先将准备好的资料按要求上传主管部门，由主管部门进行审阅，直到资料符合要求后，才将纸质资料递交至窗口，完成受理。
- 邮寄办理：申请人在网上申请后，无需到现场递交资料，仅在审核无误后，将资料邮寄纸主管部门，主管部门收到资料后，完成受理。无接触办理，办理时间较长。
审查流程：
1. 申请人向窗口提交材料。
2. 形式审查符合条件可出具《受理通知书》。
3. 审批处对申报资料、现场检查、技术审评和检验检测等进行审查。
4. 审批决定，做出准予许可的，进入制证环节。
5. 下证，窗口送达。
资料准备：
1. 化妆品生产许可证申请表。
2. 厂区总平面图（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。
3. 生产设备配置图。
4. 营业执照复印件。
5. 生产场合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。
6. 法定代表人身份证复印件。
7. 企业质量管理相关文件（包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。）
8. 工艺流程简述及简图（有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告）。
9. 施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒灯设施）。
10. 证明生产环境条件符合需求的检测报告。至少应包括：
  - 生产用水卫生质量检测报告。
  - 车间空气细菌总数检测报告。
  - 生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。
  - 生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到 30 万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的 1 年内的报告。
11. 企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
12. 委托他人办理的，需提供授权委托书。
13. 监管部门要求提供的其他文件。

化妆品生产许可证彩妆类的资质要求

化妆品生产许可证彩妆类的资质要求主要包括以下方面：

自 2022 年 1 月 1 日起，新开办仅从事配制化妆品内容物的企业，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，取得化妆品生产许可证后方可生产；对于 2022 年 1 月 1 日前从事配制化妆品内容物的企业，应当于 2023 年 1 月 1 日前取得化妆品生产许可证。
企业必须是依法设立的企业。
企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照，且执照的经营范围必须包括企业申请的化妆品的生产。
企业必须获得省级化妆品卫生许可证。

化妆品生产许可证彩妆类的审核标准

审核标准主要依据以下规定：

省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求，组织对企业进行审核。
负责药品监督管理的部门依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》对化妆品注册人、备案人、受托生产企业开展检查，并对企业执行《化妆品生产质量管理规范》的情况进行综合判定。
对检查判定为“生产质量管理体系存在缺陷”的企业，负责药品监督管理的部门应当督促其在规定时间内完成整改并提交整改报告，必要时可以组织现场复查。企业违法行为轻微，没有造成危害后果，整改后符合《化妆品生产质量管理规范》要求的，依法不予行政处罚。
对检查判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”的企业，负责药品监督管理的部门应当依据《化妆品监督管理条例》第五十四条的规定，采取责令暂停生产、经营等紧急控制措施，及时控制产品风险。企业应当在规定的时间内完成整改，并向负责药品监督管理的部门提交整改报告。负责药品监督管理的部门应当对企业进行现场复查，确认整改符合要求后，方可恢复其生产、经营。
对检查判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”的企业，负责药品监督管理的部门应当根据《化妆品监督管理条例》第六十条第（三）项、《化妆品生产经营监督管理办法》第五十九条等规定立案调查。