全资质口罩生产厂家

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  好顺佳集团

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  2024-10-10 10:30:06

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  3506

全资质口罩生产厂家名单

目前，

• 据相关统计， 2020 年 2 月 1 日，有 389 家疫情防护产品生产企业符合生产资质。

• 2020 年 1 月 30 日的统计数据显示，全国生产医疗防护物资（口罩、医用帽、面罩、防护服）的企业共有 384 家。

• 2021 年 12 月 8 日，全国共有医用口罩生产企业 2923 家。

如何判断口罩生产厂家全资质

判断一个口罩生产厂家是否全资质，可以通过以下方式：

• 对于国内生产的口罩，可以通过国家及各省市药品监督管理局官网，输入包装上的注册证编号进行查询。

• 生产口罩的企业需进行医疗器械生产许可，产品需进行医疗器械注册。

• 生产此类口罩，需要向省级、直辖市、自治区等食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，且需要 10 万级以上的洁净车间。

全资质口罩生产厂家的认证标准

全资质口罩生产厂家的认证标准包括以下方面：

• 出口的相关医疗物资必须取得国家药品监管部门的相关资质，符合进口国 (地区)质量标准要求。

• 3 月 31 日，商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发文要求，自 4 月 1 日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，符合进口国（地区）质量标准要求。

• 中国口罩行业的主要标准有 5 种：包括《医用防护口罩技术要求》(GB 19083-2010)、《日常防护型口罩技术规范》(GB/T 32610-2016)、《医用外科口罩》(YY 0469-2011)、《一次性使用医用口罩》(YY/T 0969-2013)、《呼吸防护-自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。

国内知名的全资质口罩生产厂家

以下为您介绍一些国内知名的全资质口罩生产厂家：

• 保为康：广州保为康劳保用品有限公司成立于 2009 年，是中国口罩的拓领者。公司拥有 10 万级、30 万级洁净厂房，拥有先进的生产设备。现有口罩生产线 300 条，日均生产口罩 1500 万只。

• 3M：

全资质口罩生产厂家的选择要点

在选择全资质口罩生产厂家时，您可以参考以下要点：

• 要关注口罩本身是否有专属的注册号，其生产商是否获得生产许可证。

• 鉴于目前对医用口罩的过滤材料质量难以通过便捷有效的检验方式来控制，生产质量管理体系的规范运行是企业保证口罩产品质量稳定的主要手段，故在注册技术审评和体系考核中审核员和检查员会关注过滤材料的生产工艺及供货。

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