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2024-10-09 08:50:12
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内容摘要:酒精消毒湿巾生产许可证办理流程办理酒精消毒湿巾生产许可证的流程大致如下:了解相关法规:《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共...
办理酒精消毒湿巾生产许可证的流程大致如下:
了解相关法规:《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规,明确办理要求和规定。
准备申请材料:包括《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件、生产场地使用证明、生产场所平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录、生产环境和生产用水检测报告等。
提交申请:向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,并提交准备好的相关材料。
材料审查:省级卫生行政部门对申请材料进行审查,可能会指派卫生监督员或委托下一级卫生行政部门对生产场所进行现场核实。
审批决定:根据审查结果,省级卫生行政部门作出是否准予卫生行政许可的决定。如果获得批准,将颁发《消毒产品生产企业卫生许可证》;如果未获批准,会告知申请人原因并给予相应的整改建议。
申请酒精消毒湿巾生产许可证需要满足以下条件:
生产场所要求:在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,一个生产场所对应一个卫生许可证,若企业拥有多个生产场所,则需分别申请。
法规遵循:必须按照《消毒产品生产企业卫生许可规定》要求申领卫生许可证,遵守《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》等相关法律法规。
生产管理:医疗卫生机构应当建立消毒管理组织,制定消毒管理制度,执行国家有关规范、标准和规定,定期开展消毒与灭菌效果检测工作。医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识,并按规定严格执行消毒隔离制度。
与酒精消毒湿巾生产许可证相关的政策法规主要包括:
《消毒管理办法》:为了加强消毒管理,预防和控制感染性疾病的传播,保障人体健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的有关规定制定。适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人,其他需要消毒的场所和物品管理也适用。
《消毒产品生产企业卫生许可规定》:为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定制定,
《消毒产品卫生安全评价规定》:为进一步深化卫生行政审批制度改革,规范消毒产品的生产经营行为,保障用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定制定。按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
以下是一些未获得酒精消毒湿巾生产许可证而受到处罚的企业案例:
攀枝花市 区某纸制品厂存在未取得《消毒产品生产企业卫生许可证》生产“专用湿巾”并进行销售的问题,攀枝花市卫生健康委依法给予该厂罚款人民币2000元的行政处罚。
经调查,某当事人在未取得《消毒产品生产企业卫生许可证》的情况下,自2018年4并自行销往嘉善、上海市金山区等餐饮单位,违法所得共计231778元,查获货值 元。
酒精消毒湿巾生产许可证的审核标准主要包括以下方面:
生产环境:生产场所应符合卫生要求,具备相应的消毒设施和通风条件。
生产工艺:生产工艺应合理、科学,能够保证产品的质量和安全性。
原材料:使用的原材料应符合相关标准和规定,合法可靠。
质量控制:企业应建立完善的质量保证体系,对产品进行严格的检验和检测。
对于硬物表面消毒或其他用途的消毒湿巾,以及其他活性成分的消毒湿巾,仅需通过 EPA( Environment Protection Agency,美国环境保护部)认证,取得 EPA 注册号和 EPA 商号。
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