药品都有卫生许可证吗

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  好顺佳集团

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  2024-10-09 08:49:50

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药品卫生许可证相关规定

药品并非都有卫生许可证。根据相关法律法规，药品的生产经营活动受到严格的监管和许可制度约束。

药品的生产经营许可主要由药品监督管理部门负责。卫生部关于印发《食品卫生许可证管理办法》的通知中指出，食品添加剂、保健食品和新资源食品生产企业生产活动的卫生许可，由省级卫生行政部门发放卫生许可证。对于大多数药品，其生产经营许可的管理和发放并非依据卫生许可证，而是药品生产许可证、药品经营许可证等专门的许可证书。

《食品经营许可和备案管理办法》也对食品经营许可和备案活动进行了规范，明确了适用范围和原则等方面的内容。

哪些药品需要卫生许可证

一般来说，药品的生产经营活动更多地依赖于药品生产许可证和药品经营许可证。但对于一些特殊的药品类别，如保健食品和新资源食品等，可能需要卫生许可证。

卫生行政许可管理办法规定，实施卫生行政许可应当遵循公开、公平、公正、便民原则，提高办事效率，提供优质服务。药品经营许可证管理办法则对药品经营许可工作的监督管理进行了规定。

药品卫生许可证的申请流程

关于药品卫生许可证的申请流程，目前的相关规定和实际操作中，药品生产经营活动通常申请的是药品生产许可证或药品经营许可证。

以药品生产许可证为例，其申请工作程序及所需资料有明确的法规依据。如《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。不同地区的申请流程可能会有所差异，例如在北京市药品监督管理局办理药品生产许可证，工作时限包括受理 2 个工作日、审查与决定 30 个工作日、制证与送达 10 个工作日等。

没有卫生许可证的药品案例

在药品监管实践中，存在一些未取得相关许可证而从事药品生产经营活动的案例。

例如，国家药监局公布的典型案例中，宁波高新区聚善傅氏健 息咨询馆通过微信群销售未取得药品批准证明文件的药品；高某在未取得药品生产许可证、药品经营许可证的情况下，自行混合研磨药品并雇佣他人分包、包装为成品进行销售。这些案例表明，未取得合法许可证进行药品生产经营活动是严重的违法行为，会受到严厉的处罚。

如何查询药品卫生许可证真伪

要查询药品卫生许可证的真伪，可以通过以下途径：

可以登录国家药品监督管理局数据查询网站，按照相关提示进行查询。还可以参考一些关于药品、保健品、化妆品、特殊食品等查询的相关介绍和指南，

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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