生产许可证加项目需要多久

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  好顺佳集团

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  2024-10-09 08:49:23

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  1979

生产许可证加项目的一般流程

生产许可证加项目的流程通常包括以下几个主要步骤：

• 申请和受理：包括具备相应的营业执照等。企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交相关申请材料，如《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份、生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）、产品实施细则中要求的其他材料等。省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

  • 企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科。企业应同时提供企业法人营业执照、例行（型式）试验报告、环保、卫生证明等资料。业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。市局初审通过后将申请材料报省。

影响生产许可证加项目时间的因素

影响生产许可证加项目时间的因素众多，主要包括以下方面：

• 申请资料：提交完整、符合要求且齐全的申请材料是获得证书的前提条件。准备齐全、符合要求的申报表和相关文件非常重要；此外某些产品可能需要提供额外的证明文档或信息以供审核机构核实情况。

• 产品类型：不同类型的产品，其审核的复杂程度和要求可能不同。例如，某些特殊产品可能需要进行更多的安全检测和试验，这将增加许可证的办理时间。

• 企业自身条件：企业的生产规模、设备状况、人员配备等也会对办理时间产生影响。如果企业在这些方面存在不足，可能需要更多时间来整改和完善。

不同行业生产许可证加项目的时长案例

以下是一些不同行业生产许可证加项目的时长案例：

• 药品行业：在药品上市许可持有人制度下，药品研发机构申请B类药品生产许可证的情况。近一年，江苏省共受理31家次研发机构的B类药品生产许可证核发申请。但由于许可持有人制度法规出台时间较短，且受到疫情等因素影响，可参照的案例不多。

• 医疗器械行业：某产品的随机软件进行版本升级，在许可事项变更申请时，需要根据不同情况准备相应的资料，并按照规定的流程进行申请。

加快生产许可证加项目审批的方法

为加快生产许可证加项目审批，可以采取以下措施：

• 优化前期审批流程：从办成项目前期“一件事”出发，健全部门协同工作机制，加强项目立项与用地、规划等建设条件衔接，推动有条件的地方对项目可行性研究、用地预审、选址、环境影响评价、安全评价、水土保持评价、压覆重要矿产资源评估等事项，实行项目单位并联办理。

• 分类制定审批流程：制定全国统一的工程建设项目审批流程图示范文本，将工程建设项目审批流程主要划分为立项用地规划许可、工程建设许可、施工许可、竣工验收四个阶段。每个审批阶段确定一家牵头部门，实行“一家牵头、并联审批、限时办结”。

• 简化审批程序：依据国务院相关决定，通过在部分地区和行业试行简化生产许可审批程序的改革，进一步简化审批流程、优化审批方式、强化事中事后监管。

生产许可证加项目的平均时长统计

目前关于生产许可证加项目的平均时长并没有统一明确的统计数据。不同行业、不同地区以及不同产品类型的生产许可证加项目所需时间差异较大。例如在药品行业，相关数据会受到政策法规变化、行业发展情况等多种因素的影响。

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