消字头生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-10-09 08:49:03

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一、消字头生产许可证的定义

消字号生产许可证是卫生消毒用品生产企业的重要资质之一。消字号产品是经卫生部门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消毒用品，包含消毒剂、卫生用品等，例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。消字号产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。

消字号产品主要起杀灭和消除病原微生物作用，不能出现或暗示治疗效果。换句话说，消字号产品不具备调节人体生理功能的功效，既不可宣称有疗效，也不具有疗效，如果商家宣称消字号产品具有皮肤护理作用，便是虚假宣传。

二、消字头生产许可证的办理流程

1. 了解消字号产品生产许可证的基本要求

   • 生产场所的卫生条件：包括环境清洁、通风良好、无污染源等。

   • 生产设备的合规性：设备要符合相关标准，能够保证产品质量。

   • 产品质量的控制：具备完善的质量检测手段和管理制度。

2. 准备申请材料

   • 企业营业执照副本。

   • 生产场所的布局图和卫生设施说明。

   • 产品的配方、工艺流程和质量标准。

   • 产品的检验报告。

   • 卫生管理制度和人员健康证明等。

3. 提交申请

   • 将准备好的申请材料提交给当地省级卫生监督部门。

4. 接受现场审核

   • 卫生监督部门会组织人员对生产场所进行现场检查，包括生产设备、工艺流程、卫生条件等方面。

5. 取得许可证

   • 如果审核通过，企业将获得消字号生产许可证。

三、消字头生产许可证的申请条件

1. 新申请条件

   • 消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求。

   • 生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

   • 具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员。

   • 从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格。

   • 具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备。

   • 具有产品检测能力。

2. 卫生许可延续申请条件

   • 持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请。

   • 生产地址、许可项目没有发生改变。

   • 生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

3. 卫生许可变更条件

   • 持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证。

   • 被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。

四、消字头生产许可证的有效期

第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。

五、消字头生产许可证的监管要求

1. 消毒产品生产企业必须按照相关规定要求申领消毒产品生产企业卫生许可证，一企一生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。

2. 企业生产列入《危险化学品目录》中的消毒产品成品或者中间产品，还应依照规定取得危险化学品安全生产许可证。

3. 消毒产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

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