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外用擦剂生产许可证

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2024-10-09 08:47:20
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内容摘要：外用擦剂生产许可证办理流程办理外用擦剂生产许可证一般需要以下流程：企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请。提...

各类资质· 许可证· 备案办理

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外用擦剂生产许可证办理流程

办理外用擦剂生产许可证一般需要以下流程：

企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请。
- 提交相关申请材料，包括《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份、生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）、产品实施相关材料等。
相关部门对申请材料进行审核，若申请材料齐全、符合法定形式，则决定予以受理。
经过化妆品生产许可检查组现场审查。
根据审查情况，出具审核，作出准予许可或不予行政许可的决定。
根据申请人选择的送达方式，送达《化妆品生产许可证》、许可决定书等，相关许可信息在国家药监局“化妆品生产许可信息管理系统”予以公示。

外用擦剂生产许可证申请条件

申请外用擦剂生产许可证通常需要满足以下条件：

对于具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品，属于进口特殊用途化妆品，须向卫生部申请，经同意之后，发给进口化妆品卫生许可证可批件。
对于国产特殊化妆品，如整容产品和药物美容产品等，需要获得相应的批准文号。
若为药品类外用擦剂，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。

外用擦剂生产许可证所需材料

办理外用擦剂生产许可证所需材料可能包括以下方面：

《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份。
营业执照复印件三份。
生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）。
产品实施相关材料。
基本情况，包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力（含储备产能）。
企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明。
组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）。
法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证（护照）复印件。
依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表。
周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。
医疗器械生产许可证或一类医疗器械生产备案。
三证或三证合一原件。
自有产权材料（房产证、土地证、购房合同、第三方证明等），如果找的不是源头厂家，还需要查看厂家授权书，建议找源头厂家，因为挂靠、借用他人场地的这样产品质量及生产进度没有保障。
公司公章+经营许可证原件（执照中明确注明需要许可证的，必须提供在有效期内的许可证原件）。
人员情况证明材料（如培训记录、工资表、员工花名册、员工档案等、员工劳动合同等）。
其他产品报告（质检报告、体系认证书、商标注册证、专利等）。
股东证明资料：公示系统股东信息、经审计的公司年报。
销售、原料采购等购销合同。