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2024-10-09 08:46:55
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内容摘要:医美机构资质销售的相关规定医疗美容服务属于医疗活动,医美机构的资质销售受到严格的法律规范和监管。根据《医疗美容服务管理办法》等相关...
医疗美容服务属于医疗活动,医美机构的资质销售受到严格的法律规范和监管。根据《医疗美容服务管理办法》等相关法律法规,医美机构的资质不能随意销售或转让。
机构本身所需资质
开展医疗美容业务须具备医疗机构资质,即须取得行业主管部门(卫生行政部门)的《医疗机构执业许可证》。申请举办美容医疗机构的单位或者个人,应按照《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定,向县级以上地方政府卫生行政部门办理设置审批和登记注册手续,在先后取得《设置医疗机构批准书》和《医疗机构执业许可证》之后,才可开展诊疗活动。
对于外商投资设立的医疗机构,由于所属行业为《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2019 年版)》中的外商限制类,因而外商投资方式仅限于合资、合作。设立的中外合资、合作医疗机构必须是独立的法人,投资总额不得低于 2000 万元人民币,中方所占的股权比例或权益不得低于 30%,且合资、合作期限不超过 20 年。在程序上,在获得卫生行政部门颁发的《设置医疗机构批准书》后,向商务部申请批准后取得《外商投资企业批准证书》,并于 1 个月内凭此证书到国家市场监督管理办理注册登记手续。从经营范围看,虽根据实际业务内容不同而有所差异,但一级科目“医疗美容科”是必要的内容。
医护人员所需资质
负责实施医疗美容项目的主诊医师必须同时具备下列条件:
具有执业医师资格,经执业医师注册机关注册。
具有从事相关临床学科工作经历。其中,负责实施美容外科项目的应具有 6 年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历;负责实施美容牙科项目的应具有 5 年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历;负责实施美容中医科和美容皮肤科项目的应分别具有 3 年以上从事中医专业和皮肤病专业临床工作经历。
经过医疗美容专业培训或进修并合格,或已从事医疗美容临床工作 1 年以上。
省级人民政府卫生行政部门规定的其他条件。
医美机构的资质不能直接销售。医美机构的设立和运营需要遵循一系列严格的程序和规定。
申请举办美容医疗机构的单位或者个人,应按照相关规定向县级以上地方政府卫生行政部门办理设置审批和登记注册手续,先后取得《设置医疗机构批准书》和《医疗机构执业许可证》。对于外商投资设立的医疗机构,还需要向商务部申请批准并取得相关证书,然后在规定时间内到国家市场监督管理办理注册登记手续。
新的监管措施主要包括三个方面:
一是要对医疗美容行业实施严格的准入管理,严禁无资质机构和无资质人员提供医美服务。
二是规范“导购”行为,严禁为“黑医美”导购。
三是加强医美培训并区分生活美容和医疗美容的边界。
自 2022 年 9 月起,在全国范围内集中开展医疗美容行业突出问题专项治理行动。专项治理行动聚焦医疗美容行业群众反映强烈、社会危害性大的虚假宣传、非法行医、假货频现、价格欺诈等违法违规问题,依法严厉打击虚假宣传行为、无证行医行为、非法生产经营相关药品医疗器械行为,整治查处广告违法行为、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务行为、相关药品医疗器械使用环节违法违规行为,严格规范医疗美容行业价格收费行为,严格相关药品医疗器械进口管理,严格税收征管,清理整治线上相关违法违规行为。
例如:
绵阳市美尔芮美容服务有限公司违法开展医疗美容服务案,当事人未取得《医疗机构执业许可证》,具体操作人员未取得相应医师行医资质,擅自开展激光脱毛医疗美容服务等诊疗活动。2022 年 10 月,绵阳市涪城区卫生健康局依法对当事人作出行政处罚,没收涉案相关医疗器械,处罚款 万元。对激光脱毛操作人员非医师行医的违法行为另案处理。
新疆生产建设兵团第十三师新星市卫生健康委查处熹美医疗美容诊所使用非卫生技术人员等案,该诊所聘请未取得医师执业资格的工作人员为患者开展医疗美容项目,同时存在病历填写不规范问题。2022 年 10 月,新星市卫生健康委依法对相关主体作出警告、罚款 万元的行政处罚,对相关工作人员非医师行医的违法行为另案处理。
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