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北京生产许可证提报流程

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2024-10-09 08:46:53
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内容摘要：北京生产许可证提报的基本要求企业申请北京生产许可证需要满足以下条件：有营业执照，经营范围覆盖申报的产品。有与所生产产品相适应的技术...

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北京生产许可证提报的基本要求

企业申请北京生产许可证需要满足以下条件：

有营业执照，经营范围覆盖申报的产品。
有与所生产产品相适应的技术人员。
有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段。
有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。
有健全有效的质量管理制度和责任制度。
产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

北京生产许可证提报所需材料

申请人申请北京生产许可证，通常需要提交以下材料：

《全国工业产品生产许可证申请单》、《承诺书》。
产品检验报告（产品检验报告应为具有相应检验项目检验检测机构资质认定资格的检验机构出具的1年内符合现行有效标准的检验合格报告）。
《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份。
营业执照复印件三份。
生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）。

北京生产许可证提报的具体步骤

北京生产许可证提报的具体流程如下：

申请和受理
- 企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交相关申请材料。
- 省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
审查
- 由审查部负责组织审查的，审查部按照有关规定对企业的申请书、营业执照、核查记录、核查报告和产品检验报告等材料进行汇总和审核。
- 审查部自受理企业申请之日起40日内将申报材料报送全国许可证审查中心。
审核
- 全国许可证审查中心自受理企业申请之日起50日内完成上报材料的审查，并报全国许可证办公室。
决定
- 国家质检总局自受理企业申请之日起60日内作出是否准予许可的决定。符合发证条件的，国家质检总局应当在作出许可决定之日起10内颁发生产许可证；不符合发证条件的，应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。
- 全国许可证办公室将获证企业名单以网络、报刊等方式向社会公布。

北京生产许可证提报的审核流程

北京生产许可证提报的审核流程主要包括以下方面：

现行食品生产许可证申请的法律法规知识储备。各省、市自治区在实际执行中会有一定程度的不同，但是都是以国家总局的文件为基本蓝本，主要包括：食品生产许可管理办法（国家食品药品监督管理总局令第16号）、食药监总局关于印发食品生产许可审查通则的通知食药监食监一〔2016〕103号等。
现场核查范围主要包括生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况，以及按规定需要查验试制产品检验合格报告。审查部门应当对申请人申请材料中填写的内容与生产实际状况，包括食品生产必需的场所、环境、设备设施、设备布局、工艺流程、人员素质，以及原辅材料采购、加工、包装、贮存、运输、规章制度等内容进行核查对其“一致性、合规性”依据《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》，结合法律法规及相关食品生产许可审查细则对申请人生产条件的符合性进行打分评定。现场核查的“一致性、合规性”是在许可实施中，对现场核查的要求致性主要指申请人提交的材料是否与现场一致。

北京生产许可证提报的注意事项

在北京提报生产许可证时，需要注意以下事项：

针对普通食品，企业需先对照其审查细则、通则及评分表进行自查，确保生产布局、工艺流程等符合生产许可审查细则和通则的要求，无食品安全隐患、无交叉污染产生，车间是可以共用的。关于更多共线问题详情可查阅普通（保健）食品，药品，食品添加剂，特医共线生产相关法规汇总。
通则中的食品安全管理人员和专业技术人员，具体是指各部门食品安全管理人员以及生产工艺关键环节的操作人员，不能简单理解为QA和QC人员。
同一类别、同一执行标准的不同产品，但工艺略有不同，符合SC获证的品种明细，符合其执行标准，核心生产工艺需符合审查细则和执行标准的要求，允许略有不同。
不得免于现场核查的情形：申请人在生产许可有效期限内：（1）保健食品监督抽检不合格的；（2）保健食品违法生产经营被立案查处的；（3）保健食品生产条件发生变化，可能影响产品质量安全的；（4）市场监管部门认为应当进行现场核查的。
根据食品生产许可管理办法第三十二条，食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。

补充信息

关于产品单元归类

在国家总局未出台新的食品生产许可细则之前，原2006版本细则原则有效，但是如果与《食品生产许可审查通则》（2016食药监版）有冲突之处的，执行《食品生产许可审查通则》（2016食药监版）的规定。在做好基本功课后，应提前主动与本地食药监进行联系沟通，对于这类沟通交流，不提倡电话、QQ、微信等非面对面形式的，建议与当地负责食品生产许可证的监管人员预约，带上记录整理好自己的疑问进行当面交流沟通。必要时与一些审核员老师进行沟通确认产品单元归类。也可以与一些网友探讨，探讨结果。这样可以避免资料准备中少走弯路。