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2024-10-09 08:46:38
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内容摘要:兽药生产许可证 04095 的相关规定兽药生产许可证是为了加强兽药生产质量管理,根据《兽药管理条例》而制定的。其旨在规范兽药生产企...
兽药生产许可证是为了加强兽药生产质量管理,根据《兽药管理条例》而制定的。其旨在规范兽药生产企业的生产活动,确保兽药的质量和安全性。对于兽药生产许可证 04095,相关规定包括但不限于以下方面:
生产企业必须符合兽药生产质量管理规范(兽药 GMP)的要求,这涵盖了生产过程中的各个环节,包括原材料采购、生产工艺、质量控制、人员管理等。
生产的兽药产品必须符合相关的质量标准和安全要求,以保障动物的健康和公共卫生安全。
办理兽药生产许可证 04095 通常需要经过以下流程:
材料准备:
新建、有效期满换发及改扩建的,需提供《兽药生产许可证申请表》一式两份(原件)、《兽药 GMP 检查验收申请表》及其他书面和电子文档申报资料、新建企业还需提交工商管理机构出具的企业名称预先核准通知书、有效期满换发的,还需提交《兽药 GMP 申请资料审核表》。
变更不需要兽药 GMP 检查验收事项的,需提交《兽药生产许可证》原件。其中变更企业法定代表人的,还需提交变更后的企业法人营业执照(复印件);变更企业名称的,还需提交《兽药 GMP 证书》和兽药产品批准文号批件原件。
材料受理:
不需要兽药 GMP 检查验收的,农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《兽药生产许可证申请表》及其相关材料,申请材料齐全的予以受理。
需要兽药 GMP 检查验收的,农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《兽药生产许可证申请表》及其相关材料,申请材料齐全的予以接收,并根据农业部兽药 GMP 办公室意见办理材料受理。
项目审查:
不需要兽药 GMP 检查验收的,农业部兽医局根据国家有关规定对申请材料进行审查。
需要兽药 GMP 检查验收的,农业部兽药 GMP 办公室根据国家有关规定组织专家对申请材料进行技术审查及兽药 GMP 现场检查验收,提出兽药 GMP 检查验收。
批件办理:农业部兽医局根据审查意见及兽药 GMP 检查验收提出审批方案,报经部长审批后办理批件。
要获取持有兽药生产许可证 04095 的具体企业名单,您可以通过以下途径查询:
国家药品监督管理局数据查询平台:该平台会提供相关的基础数据信息。
行业相关网站和公告:例如大畜牧网等,会发布最新的兽药生产企业名录。
需要注意的是,企业名单可能会随着时间和审批情况发生变化。
为了加强兽药生产环节的监管,保障兽药质量和安全,对于兽药生产许可证 04095 有以下监管要求:
新版《兽药生产许可证》《兽药经营许可证》设立正本、副本,具有同等法律效力,正本应悬挂和摆放在生产场所显著位置,副本用于记载企业相关内容的变更情况。
新版《兽药生产许可证》证号格式有明确规定,由企业所在省份序号和企业序号组成。
各级农业农村部门会加强对兽药生产企业的监督检查,确保其符合兽药生产质量管理规范和相关法规要求。
兽药生产许可证 04095 的有效期通常为 5 年。有效期届满,如果需要继续生产兽药,应当在许可证有效期届满前 6 个月到发证机关申请换发兽药生产许可证。申请续期时,可能需要提供更新后的企业法人营业执照和《兽药 GMP 证书》等相关材料。
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