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2024-10-08 15:06:20
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内容摘要:青岛护肤品生产许可证代办流程从事化妆品生产活动,在青岛申请《化妆品生产许可证》的流程如下:找到主管部门一般为所在地省级药品监督管理...
从事化妆品生产活动,在青岛申请《化妆品生产许可证》的流程如下:
一般为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督管理部门、省级审批服务部门,各地分管主管部门不完全一致。“化妆品生产许可证”,即可找到相关事项及主管部门。
化妆品生产许可证申请资料要求为全国统一,但不排除有地方特色。是办理成功的关键一步。“化妆品生产许可证”,即可找到相关事项的办事指南。
咨询主管部门办理方式,一般有以下几种:
准备好相关资料,签字盖章后即可到主管部门递交审核,审核无误便可受理。
一般为政务服务网系统,注册好账号即可上传。另有部分省份,有药监审批系统,需注册或申领账号后,才可上传。先将准备好的资料按要求上传主管部门,由主管部门进行审阅,直到资料符合要求后,才将纸质资料递交至窗口,完成受理。
申请人在网上申请后,无需到现场递交资料,仅在审核无误后,将资料邮寄纸主管部门,主管部门收到资料后,完成受理。但这种无接触办理方式,办理时间较长。
选择适合自己的办理方式,即可开始办理。
申请人向窗口提交材料。
形式审查符合条件可出具《受理通知书》。
审批处对申报资料、现场检查、技术审评和检验检测等进行审查。
审批决定,做出准予许可的,进入制证环节。
下证,窗口送达。
下一步即可认真准备相关资料:
化妆品生产许可证申请表。
厂区总平面图(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。
生产设备配置图。
营业执照复印件。
生产场合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。
法定代表人身份证复印件。
企业质量管理相关文件(包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等)。
工艺流程简述及简图(有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告)。
施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒灯设施)。
证明生产环境条件符合需求的检测报告。至少应包括:
生产用水卫生质量检测报告。
车间空气细菌总数检测报告。
生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。
生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到 30 万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件。检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的 1 年内的报告。
企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
委托他人办理的,需提供授权委托书。
监管部门要求提供的其他文件。
准备好以上文件,即可申请化妆品生产许可证。申请受理后,审批人员将下厂检查,所以生产现场及文件记录等也要按照相关要求做好准备。
但您可以通过以下途径寻找可靠的代办服务:
输入相关关键词,如“青岛化妆品生产许可证代办”,筛选出有相关经验和良好口碑的机构。
行业推荐:向同行业的企业咨询,了解他们曾经合作过的代办机构。
政府部门咨询:向当地的药品监督管理部门、市场监督管理部门或审批服务部门咨询,是否有推荐或认可的代办机构。
涉及相关费用如下:
SC 代办服务费:5000 - 30000 元(具体以新认证、换证以及企业硬件、申请单元及服务项目而定)。
申请费:以对应申证单元数量收费,每个单元为 2200 元,每增加一个单元加收 20%(即 440 元),凭发票收据由企业自行承担。目前,国家已减免收取申请费用。
检测费(含申证产品检测费、委托检验费等):对应产品执行标准,实际以检验机构收费标准为准,凭发票收据由企业自行承担。
厂房硬件投入费用:由企业结合实际预算(工程装修专业、工程预算合理,无外包环节,全程由一线施工人员施工,工程硬件确保一次性通过)。
设备投入费用:必备的生产设备、检验设备、照明灭菌设施、给排水设施、给排风设施、洗手消毒设施等。
在青岛代办护肤品生产许可证,需要注意以下事项:
企业工商营业执照复印件。
法定代表人(或负责人、业主)身份证明,属委托办理的,提供委托代理人资格证明,包括法定代表人委托书及委托代理人身份证明。
化妆品生产场所合法使用的证明材料。
生产场所(包括质量检验场所)的平面布局图,生产产品品种目录,生产工艺流程简图(注明主要质量控制点和控制项目),主要生产设备和检验仪器的目录及其用途的资料。
生产车间空气质量、生产环节和生产用水卫生质量检测报告。
自身卫生管理组织、管理制度等资料。
从业人员名单和健康检查情况,卫生管理人员、检验人员的资质证明材料。
法律、法规、规章规定提供的其他材料。
根据新条例第六十条,企业“未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产”的,将由药监部门没收违法所得,以及货值金额 5 到 20 倍的处罚,情节严重的,还将吊销化妆品许可证件、企业法定代表人被处以 10 年禁止,甚至是依法追究刑事责任等。
在国务院卫生主管部门出台有关规定之前,目前执行原法规《化妆品卫生监督条例》规定的有碍化妆品质量安全疾病的范围,包括:痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、手部皮肤病(手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑)和渗出性皮肤病等疾病。患有这些疾病的人员,不能直接从事化妆品生产活动。
由于相关成功案例的具体信息有限,但一般来说,成功获得许可证的企业通常具备以下特点:
严格按照相关法规和要求准备申请资料,确保资料的完整性和准确性。
生产场所和设备符合标准,具备良好的生产条件和质量管理体系。
积极配合监管部门的审查和检查,对提出的问题及时整改和完善。
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