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2024-10-08 15:05:47
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内容摘要:一、食品生产许可证的资质标准概述食品生产许可证的资质标准是为了确保食品生产企业在生产环境、设备设施、人员管理、制度建设等多方面达到...
食品生产许可证的资质标准是为了确保食品生产企业在生产环境、设备设施、人员管理、制度建设等多方面达到保障食品安全的要求而设立的一系列规范。这一标准是依据相关法律法规制定的,旨在对食品生产活动进行全面的规范和监督,从源头保障消费者的饮食安全。
《中华人民共和国食品安全法》是食品生产许可证资质标准的重要法律依据。这部法律明确规定了食品生产经营者的责任和义务,为食品生产许可制度提供了基本的法律框架。例如,它要求食品生产企业必须保证食品的安全性,遵守食品安全标准等规定。《食品生产许可管理办法》(国家市场监督管理总局令第24号)则进一步细化了食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查等各个环节的要求,是资质标准的直接依据。例如,该办法规定了食品生产许可实行一企一证原则,明确了不同层级市场监督管理部门的职责等内容。
保障食品安全
资质标准通过对生产场所、设备设施等方面的要求,防止食品在生产过程中受到污染。例如,要求生产场所远离污染源,有相应的消毒、防虫等设备设施,这有助于减少细菌、病毒、寄生虫等对食品的污染风险。
对人员资质和管理制度的要求,确保了在食品生产过程中有专业人员进行质量控制,并且有完善的制度来规范生产操作。比如要求企业有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员,他们可以对食品生产过程中的原料采购、加工、包装、贮存等环节进行监督管理,及时发现和解决可能出现的食品安全问题。
规范食品生产行业
统一的资质标准使得食品生产企业在相同的规则下进行生产活动。无论是大型企业还是小型企业,都需要满足生产场所、设备设施、人员管理等方面的要求,这有助于营造公平的市场竞争环境。
资质标准也有助于提高整个行业的生产水平。企业为了获得生产许可证,会不断提升自身的生产条件和管理水平,从而推动整个食品生产行业朝着更加规范、高效、安全的方向发展。
环境要求
生产场所必须卫生整洁,这是保障食品安全的基础。企业需要保持生产区域的清洁,定期进行清扫和消毒,防止灰尘、污垢等对食品造成污染。例如,食品加工车间的地面、墙壁、天花板等都要保持干净,无积水、无霉斑等。
布局要求
要有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。例如,在肉类加工企业中,生肉的处理区域和熟肉的加工区域要严格分开,有独立的通道和设备,防止生肉上的细菌污染熟肉。
不同功能区域要明确划分,如原料仓库、加工车间、成品仓库等要分开设置。原料仓库要保持干燥、通风良好,能够满足原料的储存要求;加工车间要根据生产工艺进行合理布局,保证生产的高效和安全;成品仓库要能够保证成品的质量不受损,有合适的温湿度控制等。
基本设备设施
企业需配备适应生产全程的设备设施,并且要有消毒、更衣等配套设施。例如,在食品加工过程中,需要有与生产的食品品种、数量相适应的加工设备,如面包生产企业要有和面机、烤箱等设备。
消毒设施对于保障食品安全至关重要。企业可能需要配备紫外线消毒灯、消毒柜等设备,对生产设备、工具、容器等进行定期消毒。更衣设施则是为了防止工作人员将外界的污染物带入生产车间,一般包括更衣室、更衣柜、洗手消毒设施等。
特殊设备设施(针对特定食品)
对于保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。例如,生产含有植物提取物的保健食品,可能需要有提取罐、浓缩设备等。
某些食品生产可能需要特殊的储存设备,如生产冷冻食品需要有足够容量和制冷能力的冷库,以保证食品在储存和运输过程中的低温环境,防止食品变质。
食品安全管理人员
企业应有专兼职的食品安全管理人员。这些人员需要具备一定的食品安全知识和管理能力,能够对企业的食品安全管理体系进行建立、实施和维护。例如,他们要熟悉食品安全相关法律法规,能够制定食品安全管理制度,对员工进行食品安全培训等。
食品安全管理人员要负责监督食品生产的各个环节,从原料采购的查验,到生产过程中的质量控制,再到成品的检验和储存等。如发现原料有变质迹象时,要及时阻止其进入生产环节。
从业人员健康管理
食品生产企业的从业人员必须身体健康,无传染性疾病等可能影响食品安全的疾病。企业要建立从业人员健康管理制度,要求员工定期进行健康检查,取得健康证明后方可上岗。
在日常工作中,企业要关注员工的健康状况,如发现员工有发热、腹泻等症状时,要及时调整其工作岗位,防止其污染食品。
制度建立
企业要有完善的食品安全管理制度,涵盖原料采购、生产过程控制、成品检验、储存和运输等各个环节。例如,在原料采购制度中,要明确规定原料供应商的选择标准、原料的验收标准和方法等。
生产过程控制制度要对生产工艺、操作规范、设备维护等进行详细规定,确保生产过程的标准化和规范化。成品检验制度要确定检验项目、检验方法、检验频率等,保证成品符合食品安全标准。
制度执行与记录
合法注册
申请食品生产许可的企业必须先行取得营业执照等合法主体资格。企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户、农民专业合作组织等,以营业执照载明的主体作为申请人。这是企业合法经营的基本前提,也是食品生产许可申请的基础条件。例如,一个新成立的食品加工企业,必须先到工商行政管理部门办理营业执照,确定企业的名称、经营范围、法定代表人等基本信息后,才有资格申请食品生产许可证。
营业执照的经营范围要与申请生产的食品类别相符合。如果企业营业执照上的经营范围是饮料生产,就不能申请生产肉制品的食品生产许可证,除非先对营业执照的经营范围进行变更。
主体责任明确
企业作为食品生产的主体,要明确自身的食品安全责任。这包括对食品质量安全负责,遵守食品安全法律法规,接受市场监督管理部门的监督检查等。例如,企业要对其生产的食品的安全性进行承诺,在出现食品安全问题时要承担相应的法律责任,如召回问题产品、赔偿消费者损失等。
企业的法定代表人或负责人是食品安全的第一责任人,要对企业的食品安全管理工作全面负责。他们要确保企业建立健全食品安全管理制度,配备必要的食品安全管理人员,保障食品安全管理工作的有效开展。
场所与设施
具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。例如,生产乳制品的企业,原料奶的处理车间要宽敞、卫生,有良好的通风和温控设施,并且要远离化工企业、垃圾处理场等可能产生污染的区域。
具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。如在糕点生产企业,要有面粉筛选设备、搅拌设备、烘焙设备等,同时要有防鼠板、防虫网、垃圾收集容器等设施。
工艺流程与布局
具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。例如,在糖果生产过程中,原料糖的融化、熬制、成型等工序要按照合理的顺序进行,不同工序之间的设备布局要避免原料和成品的交叉污染,如熬制后的糖浆不能回流到未加工的原料糖中。
对于保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品的生产,其生产工艺和布局有更高的要求。例如,婴幼儿配方食品生产企业要设置专门的原料预处理区域、混合区域、灌装区域等,并且要严格控制生产环境的温湿度、洁净度等参数。
专业技术与管理人员
有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。食品安全专业技术人员要具备食品科学、食品安全等相关专业知识,能够对食品生产过程中的技术问题进行解决。例如,在食品添加剂生产企业,专业技术人员要能够准确控制添加剂的合成工艺,确保添加剂的质量和安全性。
食品安全管理人员要负责企业的食品安全管理工作,包括制定食品安全管理制度、组织员工培训、监督制度执行等。他们要定期对企业的食品安全状况进行检查和评估,及时发现和解决存在的问题。
从业人员健康与培训
食品生产企业的从业人员必须身体健康,无传染性疾病等可能影响食品安全的疾病。企业要建立从业人员健康管理制度,要求员工定期进行健康检查,取得健康证明后方可上岗。例如,从事食品加工的员工每年都要进行健康体检,检查项目包括肝功能、肠道传染病等。
企业要对从业人员进行食品安全知识培训,提高员工的食品安全意识和操作技能。培训内容包括食品安全法律法规、生产操作规范、卫生要求等。例如,新员工入职时要进行食品安全基础知识培训,老员工要定期进行更新知识的培训。
食品安全管理制度
企业要建立涵盖原料采购、生产过程控制、成品检验、储存和运输等各个环节的食品安全管理制度。在原料采购制度中,要明确原料供应商的选择标准,如要求供应商具有相应的生产资质、提供合格的产品检验报告等。例如,采购肉类原料时,要选择有合法屠宰资质的供应商,并且要求其提供每批次肉类的检验检疫合格证明。
生产过程控制制度要对生产工艺、操作规范、设备维护等进行详细规定。例如,在饮料生产过程中,要规定配料的添加顺序、搅拌的时间和速度、杀菌的温度和时间等工艺参数,同时要对生产设备的日常维护、清洁消毒等进行规范。成品检验制度要确定检验项目、检验方法、检验频率等,保证成品符合食品安全标准。例如,对于瓶装饮用水,要定期检验微生物指标、理化指标等。
记录与追溯制度
企业要建立食品生产记录制度,对原料采购、生产过程、成品检验、储存和运输等环节进行详细记录。这些记录要真实、准确、完整,并且要保存一定的期限。例如,原料采购记录要包括原料名称、供应商名称、采购日期、数量、质量检验情况等信息;生产过程记录要记录生产的时间、批次、工艺参数等内容。
建立食品追溯制度,以便在出现食品安全问题时能够快速追溯到问题产品的源头。通过记录的信息,可以追踪到原料的、生产的批次、销售的去向等,从而及时采取召回、处理等措施,减少食品安全问题的危害范围。
生产场所要求差异
普通食品:对于普通食品生产场所,主要强调卫生整洁、远离污染源等基本要求。例如,生产普通饼干的企业,生产车间要保持清洁,通风良好,与外界污染源有一定的隔离措施即可。
特殊食品:特殊食品如保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等,对生产场所的要求更为严格。这些特殊食品的生产场所往往需要更高的洁净度标准。例如,婴幼儿配方食品生产车间可能需要达到十万级甚至更高的洁净度等级,对温湿度也有严格的控制范围,以防止微生物污染和保证产品质量的稳定性。
设备设施差异
普通食品:普通食品生产企业的设备设施主要是满足基本的生产加工、包装、贮存等功能。如生产普通糖果的企业,需要有熬糖锅、成型机、包装机等基本设备,以及相应的简单的消毒、通风设备。
特殊食品:特殊食品生产企业需要配备更专业、更先进的设备设施。以保健食品为例,如果生产含有活性成分的保健食品,可能需要有专门的提取、浓缩、干燥等设备,以保证活性成分的有效性和稳定性。婴幼儿配方食品生产企业则需要有高精度的配料设备、均质设备等,以确保营养成分的准确配比和均匀混合。
人员资质与管理差异
普通食品:普通食品生产企业的人员要求相对基础,食品安全管理人员和从业人员需要具备基本的食品安全知识和操作技能。例如,普通糕点生产企业的员工需要了解糕点制作的基本工艺和卫生要求,食品安全管理人员能够对生产过程进行基本的监督管理。
特殊食品:特殊食品生产企业的人员资质要求更高。从事特殊医学用途配方食品生产的人员可能需要具备医学、营养学等相关专业知识。婴幼儿配方食品生产企业的员工需要经过更严格的培训,包括对婴幼儿营养需求、食品安全风险防控等方面的深入学习。在管理方面,特殊食品生产企业需要建立更严格的质量控制体系,对人员的操作规范、卫生管理等要求更为细致。
管理制度差异
普通食品:普通食品的管理制度主要侧重于基本的食品安全保障,如原料采购的质量控制、生产过程的卫生管理、成品的检验等。例如,普通饮料生产企业在原料采购时,主要检查原料的感官指标、基本的理化指标等。
特殊食品:特殊食品的管理制度更为复杂和严格。特殊医学用途配方食品需要根据不同的适用人群制定个性化的生产管理制度,对原料的选择、配方的设计、生产过程的监控等都有严格的规定。婴幼儿配方食品生产企业要建立从原料到成品的全程追溯制度,对每一批次产品的原料、生产过程、检验结果等都要详细记录,并且要接受更严格的监督检查。
生产场所要求差异
高风险食品:高风险食品如肉类制品、乳制品等,生产场所的卫生要求更高。例如,肉类制品生产企业的屠宰车间、加工车间需要有严格的分区,防止交叉污染,并且要具备良好的排水、通风和消毒设施。乳制品生产企业的生产车间需要有严格的温湿度控制和空气净化设施,以防止微生物滋生。
低风险食品:低风险食品如一些干燥的粮食制品,生产场所的要求相对较低。例如,生产普通大米的企业,主要要求生产场所干燥、通风,能够防止粮食受潮发霉即可。
设备设施差异
高风险食品:高风险食品生产需要更先进、更完善的设备设施来保障食品安全。例如,肉类制品生产企业需要有专业的屠宰设备、冷藏设备、杀菌设备等。乳制品生产企业需要有高精度的杀菌设备、均质设备、灌装设备等,以确保产品的质量和安全性。
低风险食品:低风险食品生产企业的设备设施相对简单。如生产普通面条的企业,主要需要有面粉混合设备、压面设备、干燥设备等基本设备即可。
人员资质与管理差异
高风险食品:高风险食品生产企业的人员需要具备更高的专业知识和操作技能。例如,肉类制品生产企业的员工需要了解肉类的解剖学知识、屠宰操作规范、肉类保鲜和加工技术等。在管理方面,高风险食品生产企业需要建立更严格的质量控制体系,对人员的操作规范、卫生管理等要求更为严格。
低风险食品:低风险食品生产企业的人员要求相对较低。例如,生产普通饼干的企业,员工主要需要掌握饼干制作的基本工艺和简单的卫生要求即可。在管理方面,低风险食品生产企业的质量控制体系相对简单一些。
管理制度差异
高风险食品:高风险食品的管理制度更为严格。例如,肉类制品生产企业需要对原料肉的进行严格的追溯,对生产过程中的每一个环节都要进行严格的监控,成品要进行严格的检验,包括微生物指标、兽药残留等多项指标的检测。
低风险食品:低风险食品的管理制度相对宽松一些。例如,生产普通粮食制品的企业,主要对原料的质量进行基本的检查,成品进行简单的感官检验等。
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