消毒产品许可证的生产项目

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2024-10-08 15:04:16
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内容摘要：消毒产品许可证生产项目介绍消毒产品许可证的生产项目涵盖了多个类别，包括消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类和一次性使用医疗用品类等。这...

各类资质· 许可证· 备案办理

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消毒产品许可证生产项目介绍

消毒产品许可证的生产项目涵盖了多个类别，包括消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类和一次性使用医疗用品类等。这些项目的生产旨在满足社会对于消毒产品的需求，以预防和控制传染病的传播，保障公众的健康。例如，消毒剂类产品包括用于环境消毒、物体表面消毒、皮肤消毒等的各种化学制剂；消毒器械类则包含紫外线消毒设备、高温消毒设备等。

消毒产品许可证生产项目的要求

生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗（抑）菌制剂，生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价，符合卫生标准和卫生规范。
在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照规定申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。
消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类和一次性使用医疗用品类。消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年，每年复核一次。

消毒产品许可证生产项目的流程

申请人应当先登录卫生监督中心网上申报系统进行网上申报，再向国家卫生计生委提交书面申请材料及样品。
申请材料的一般要求包括提供原件 1 份、复印件 4 份，复印件应当清晰并与原件一致；申请补充材料、复核、终止申报的，提供原件 1 份；申请材料原件应当逐页加盖申请人公章（或骑缝章）。
消毒产品生产企业需要满足选址和设计符合卫生要求、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求、具备健全的卫生管理制度、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格、具备适合等条件才能办理卫生许可证。

消毒产品许可证生产项目的常见问题

消毒产品标签说明书中禁止标注无检验依据的抑/杀微生物类别。根据《消毒管理办法》和《消毒产品标签说明书管理规范》规定，消毒产品的标签和说明书不得标注无检验依据的抑/杀微生物类别的内容。
生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗（抑）菌制剂，生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价，符合卫生标准和卫生规范。

成功办理消毒产品许可证生产项目的案例

攀枝花市区某纸制品厂存在未取得《消毒产品生产企业卫生许可证》生产“专用湿巾”并进行销售的问题，攀枝花市卫生健康委依法给予该厂罚款人民币 2000 元的行政处罚。
上海市某医疗装备有限公司生产的某牌过氧化氢消毒机，产品市售说明书标注：“高效广谱杀菌，可以杀灭各类细菌、病毒、真菌和芽孢”。经查，当事人在上述产品上市销售前未开展“病毒”、“真菌”、“芽孢”类别的杀灭实验，上述产品属于标签说明书不符合规定的消毒产品，上海市卫生健康委员会监督所对当事人生产经营标签说明书不符合规定的消毒产品一事立案处罚。
江门市某卫生用品有限公司未取得《消毒产品生产企业卫生许可证》擅自生产卫生用品，鹤山市卫生健康局责令当事人立即改正违法行为，并处以人民币 4000 元的罚款。