沪制生产许可证

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2024-10-08 15:04:02
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内容摘要：一、沪制生产许可证的定义生产许可证是国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业，依法授予的许可生产该项产品的凭证。“沪制...

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一、沪制生产许可证的定义

生产许可证是国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业，依法授予的许可生产该项产品的凭证。“沪制”可能是指上海地区制造相关产品需要取得的生产许可证。它的存在是为了确保企业在生产产品时，满足相应的生产条件、保证产品质量、保障消费者权益等多项目的。

从更广泛的生产许可证概念来看，这一制度对企业的生产经营有着多方面的约束和规范作用。例如，它要求企业在产品或其包装上应有产品质量检验合格证明，这是对产品质量的一种明示保证，也是法律规定生产者所承担的一项产品标识义务。另外，生产许可证也是让用户、消费者辨明产品质量的一个依据，在众多的产品中，有生产许可证的产品相对更能让消费者放心购买和使用。

二、沪制生产许可证的办理流程

（一）准备相关材料

基础证件类
- 企业法人营业执照是必不可少的，它是企业合法经营的基本凭证，证明企业具有合法的经营资格，能够从事相应的生产活动。
- 如果涉及计量相关的生产内容，可能还需要计量部门颁发的三级计量合格证书等相关计量方面的证明材料，例如在化学试剂产品生产许可证的办理中，企业就需要有这样的计量合格证书。
生产相关资料
- 要填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，这个申请表涵盖了企业的基本生产信息，如生产地址、产品单元、产品品种、规格型号等内容。例如在全国工业产品生产许可证申请时，生产地址需要填写申请企业的实际生产场地的详细地址，要注明省（自治区、直辖市）、市（地）、区（县）、路（街道、社区、乡、镇）、号（村）等信息；产品单元、产品品种、规格型号要按照产品《实施细则》的规定填写。
- 例行（型式）试验报告，这有助于证明企业生产的产品在性能、质量等方面符合相关的标准要求。
- 企业还需提供环保、卫生证明等资料，体现企业在生产过程中符合环保和卫生方面的要求，例如在某些对环境和卫生要求较高的行业，如食品、化妆品等行业，这些证明材料更为关键。
- 对于一些特殊行业的生产许可证办理，还需要提供特殊的材料。比如在中成药产品生产许可证的申请中，需要有按规定程序正式审批的正确完整的生产工艺规程（进口分装产品除外），必须具备按工艺规程规定的生产装备（进口分装产品除外），必须具备按技术标准规定的检测仪器和设备，以及有一支专业技术队伍，有专职质量检验测试机构，并具有一定数量的技术人员和经培训获得上岗操作证的化验人员等材料。

（二）提交申请

提交部门
- 一般情况下，企业要将准备好的材料提交到所在地市工业和信息化局。不过不同类型的生产许可证可能会有不同的受理部门。例如在某些危险化学品生产企业安全生产许可证的办理中，会涉及到省级市场监督管理部门等相关部门的审核管理等情况。
材料真实性声明
- 企业经办人需要携带有效身份证原件及加盖企业公章和法定代表人签字的《材料真实性声明》到政务服务中心市工业和信息化局窗口报送申请资料。这一步骤是为了确保企业提交的所有申请材料都是真实有效的，避免企业提供虚假信息骗取生产许可证。

（三）接受现场审查

审查主体和形式
- 根据实际情况，可能由省级质量技术监督局或者审查部等相关部门负责组织企业生产条件审查和封样。例如生产许可证实施细则规定由省级质量技术监督局负责组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理申请后2个月内组织对生产条件进行审查并现场抽封样品；如果是由审查部组织的，省级质量技术监督局应在受理企业申请后15日内将相关材料转交审查部，审查部自接到省许可证办公室报送的材料之日起2个月内组织对申请取证企业的生产条件进行审查，并现场抽封样品。
- 审查组实行组长责任制，审查组对审查报告负责，申请取证企业的生产条件审查工作由审查组承担。审查内容包括场所设备、工艺流程、操作规范等方面的检查，这是对企业生产现场实际情况的全面审查，确保企业的生产设施、流程等符合生产许可证的要求。

（四）样品检验

送样要求
- 申请取证企业应当在封样15日内将样品送达指定的检验机构。标准中对产品检验有特殊要求的，按标准规定进行。例如在某些特殊产品的检验中，可能对检验的环境、设备、方法等有特殊的要求，企业需要按照这些特殊要求进行送样和检验。
检验机构的工作
- 检验机构受到样品后，应当按照实施细则规定的标准和要求进行检验，并应当在规定的期限内完成检验工作。不同的产品有不同的检验标准和周期，检验机构需要严格按照相关规定操作，以准确判断产品是否符合生产许可证的质量要求。

（五）汇总、审定、发证

汇总与审定
- 全国许可证办公室自接到各省级质量技术监督局、审查部汇总的符合发证条件的企业名单和有关材料之日起1个月内完成审定。省级质量技术监督局、审查部等部门在之前的环节中对企业的生产条件、样品等进行审查和检验后，将相关合格的企业信息和材料汇总上报，由全国许可证办公室进行最后的审定。
发证
- 经审定，符合发证条件的，由国家质检总局颁发生产许可证；不符合发证条件的，将上报材料退回有关省级质量技术监督局或者审查部并告知企业。省级质量技术监督局应当对不符合发证条件的企业发出《生产许可证审查不合格通知书》，同时收回《生产许可证受理通知书》。企业自接到《生产许可证审查不合格通知书》之日起，应当进行认真整改，2个月后方可再次提出取证申请。

三、沪制生产许可证的相关政策法规

（一）国家层面的政策法规

《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》及其实施办法
- 这是工业产品生产许可证管理的重要法规依据。条例规定国家对生产重要工业产品的企业实行生产许可证制度。实行生产许可证制度的工业产品目录由国家市场监督管理总局会同国务院有关部门制定，并征求消费者协会和相关产品行业协会以及社会公众的意见，报国务院批准后向社会公布。任何单位和个人未取得生产许可证不得生产列入目录产品，任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录产品。
- 在企业申请生产许可证方面，规定企业取得生产许可证，应当符合一定条件，如有与拟从事的生产活动相适应的营业执照；有与所生产产品相适应的专业技术人员；有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；有健全有效的质量管理制度和责任制度；产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况等。
特定产品相关的法规细则
- 对于不同类型的产品，有各自的生产许可证实施细则。例如在化学试剂产品生产许可证方面，规定了发放范围是225种化学试剂中有现行国家标准和行业标准的产品。企业申报时应具备必要条件，如必须持有本地区工商行政管理部门核发的与申请生产生产许可证产品相符的营业执照和计量部门颁发的三级计量合格证书，产品必须达到现行国家或行业标准等。
- 对于中成药产品生产许可证，规定中成药产品生产许可证归口国家医药管理局负责审核颁发，中国药材公司许可证办公室是具体执行机构，同时明确了相关的质量检测单位、企业质保体系审查验收单位等在生产许可证实施过程中的职责等内容。
- 在化妆品生产许可证方面，规定实行生产许可证的化妆品包括护肤、发用、美容三类产品，无生产许可证的企业不得自行生产、销售或进行其它形式的交易活动，违者按相关规定处理。

（二）上海地区可能的特殊政策或补充规定

地方产业导向相关
- 上海地区可能根据本地的产业发展规划和战略目标，对某些重点扶持的产业在生产许可证的办理、审核等方面有特殊的政策倾斜或便利措施。例如对于一些新兴的高科技产业，可能会简化部分手续或者提供快速审批通道，以鼓励这些产业在上海的发展。
地方监管重点相关
- 上海可能根据本地的环境、资源、公共安全等方面的特殊情况，对生产许可证的管理有额外的要求。比如在环境要求较高的区域，对于有污染排放风险的企业，在生产许可证审核中可能会加强对环保措施和排放标准的审查力度。

四、沪制生产许可证的有效期和续证要求

（一）有效期

虽然没有专门针对“沪制生产许可证”明确提及有效期，但从一般生产许可证情况来看，例如安全生产许可证有效期为3年。在有效期内，企业可以合法地进行生产经营活动。

（二）续证要求

续证时间节点
- 企业如果需要延长生产许可证有效期，应当在该期限届满前3个月向原发证管理机关办理延期手续。例如安全生产许可证有效期为3年，企业应在期满前3个月提出延期申请。
续证流程相关
- 以安全生产许可证为例，其续证流程包括提交安全生产许可证的延期申请，主管部门受理延期，如果符合标准，则应被接受，向申请人发出《受理通知书》，并将申请材料转交给审查员。审查员根据审查标准，审查被调查者转交的申请材料，如果符合标准，申请材料将在签署意见后转交给决策人员，如果不符合标准，则在填写审查意见和理由后，将申请材料转交给决策人员，大概需要15个工作日。决策人员做出行政许可申请的决定，如果同意审查意见，请签署意见并告知人员，如果不同意审核意见，请书面提交意见和理由并通知相关人员，需要4个工作日。最后在3个工作日内制作相应的《办理结果通知书》和《建筑施工企业安全生产许可证》，许可证将在10日内发送给申请人；对于没有行政许可的，在3个工作日内编制《办理结果通知书》，说明理由和申请人依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利，并发送《办理结果通知书》和申请材料被退回给申请人。

五、沪制生产许可证的常见问题及解决办法

（一）不清楚是否需要办理

问题描述
- 企业可能不确定自己的生产经营活动是否需要办理沪制生产许可证。例如一些企业从事的是新兴产业或者混合业务，不清楚自己的产品或业务是否在生产许可证的管理范围内。像有企业从事橡胶助剂系列生产，包括硅粉和钙粉的混合搅拌、古马隆树脂分装和植物油的分装生产，不确定是否需要办理工业产品生产许可证。
解决办法
- 确定自己的产品是否在目录内。如果无法确定，可以咨询当地的市场监督管理部门或者相关行业协会。例如可以致电利辛县市场监督管理局（类似上海企业可咨询当地对应部门）：0558 - 8810685进行询问。

（二）办理过程中的材料问题

问题描述
- 例如企业不知道需要提供例行（型式）试验报告或者不清楚环保、卫生证明的具体要求和格式等。或者在填写《生产许可证申请表》时，对某些项目如产品单元、产品品种、规格型号等填写不准确。
解决办法
- 仔细阅读生产许可证办理的相关指南和要求文件。或者向已经办理过类似生产许可证的企业咨询经验。如果对特定材料如例行（型式）试验报告的内容和格式不清楚，可以联系负责检验检测的相关机构或者实验室，了解具体的要求和操作流程。对于申请表填写问题，可以向受理申请的部门或者窗口工作人员进行咨询。

（三）现场审查不通过

问题描述
- 在现场审查环节，企业的场所设备、工艺流程、操作规范等方面不符合要求，导致审查不通过。例如企业的生产设备没有按照相关标准进行维护，或者工艺流程存在缺陷，不符合安全生产或者产品质量保证的要求。
解决办法
- 企业要根据审查组给出的审查意见进行认真整改。如果是设备问题，及时对设备进行维修、更新或者调整操作参数；如果是工艺流程问题，可以重新评估和优化流程，必要时可以聘请专业的工程师或者顾问进行指导。整改完成后，按照规定在2个月后（不同情况可能有不同时间要求，以实际为准）再次提出取证申请。

（四）样品检验不合格

问题描述
- 企业送检的样品经检验机构检验后，不符合相关的标准和要求，可能是产品的性能指标不达标，或者存在质量瑕疵等原因。
解决办法
- 企业要深入分析样品不合格的原因。如果是生产工艺导致的问题，对工艺进行改进；如果是原材料问题，更换合格的原材料供应商。改进后重新生产样品，并再次送样检验，确保产品符合生产许可证的质量要求。