沁阳测温枪生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-10-08 15:03:58

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沁阳测温枪生产许可证办理流程

测温枪生产许可证的办理流程主要包括以下几个关键步骤：

• 申请和受理

  • 企业生产测温枪这类列入目录的产品，应向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交以下申请材料：

    1. 《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份。

    2. 营业执照复印件三份。

    3. 生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）。

    4. 产品实施细则中要求的其他材料。

  • 省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

沁阳测温枪生产许可证申请条件

企业取得沁阳测温枪生产许可证，应当符合以下条件：

• 有与拟从事的生产活动相适应的营业执照。

• 有与所生产产品相适应的专业技术人员。

• 有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。

• 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。

• 有健全有效的质量管理制度和责任制度。

• 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。

• 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

沁阳测温枪生产许可证相关政策法规

与沁阳测温枪生产许可证相关的政策法规主要包括：

• 依据《国务院关于进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定》和《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等法律法规，对生产许可证的相关事宜进行规范和管理。

• 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》、《工业产品生产许可证注销程序管理规定》《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等文件，也对生产许可证的管理和实施做出了具体规定。

• 生产额温枪所需证照包括《医疗器械注册证》，依据《医疗器械经营监督管理办法》，第一类医疗器械实行备案管理；第二类、第三类医疗器械实行注册管理，故生产额温枪需要办理《医疗器械注册证》。

沁阳有哪些企业获得测温枪生产许可证

目前可获取的信息中，未明确提及沁阳有哪些企业获得了测温枪生产许可证。但国内的测温枪厂商有九安医疗、天波等，需要注意的是，用于人体测温的体温枪必须采用± 度的医疗级别传感芯片，体温枪制造商必须持有医疗生产许可证和计量证。

沁阳测温枪生产许可证审批部门

依据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》，从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请，批准后发给医疗器械生产许可证。

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