担架生产产家许可证

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  好顺佳集团

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  2024-10-08 15:03:10

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担架生产厂家许可证办理流程

办理担架生产厂家许可证的流程主要包括以下几个关键步骤：

• 申请和受理

  • 企业生产列入目录的担架产品，应向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交以下申请材料：

    • 《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份

    • 营业执照复印件三份

    • 生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）

    • 产品实施细则中要求的其他材料

  • 省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理

  • 申证企业将申请材料交到省质量技术监督局，确认齐全、合法有效并交纳审查费和公告费后，省质量技术监督局将在7个工作日内开具有效期为半年的《受理通知书》

  • 企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科。企业应同时提供如下资料：

    • 企业法人营业执照

    • 例行（型式）试验报告

      • 环保、卫生证明等

  • 业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。市局初审通过后将申请材料报省

• 企业实地核查

  • 省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门受理企业申请后，应当组织对企业进行审查。依照列入目录产品生产许可证的具体要求，应当由国务院工业产品生产许可证主管部门组织对企业进行审查的，省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当自受理企业申请之日起5日内将全部申请材料报送国务院工业产品生产许可证主管部门

  • 对企业进行实地核查，国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当指派2至4名核查人员，企业应当予以配合

  • 核查人员经国务院工业产品生产许可证主管部门组织考核合格，取得核查人员证书，方可从事相应的核查工作

  • 核查人员依照相关条件和列入目录产品生产许可证的具体要求对企业进行实地核查。核查人员对企业进行实地核查，不得刁难企业，不得索取、收受企业的财物，不得谋取其他不当利益

  • 国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当自受理企业申请之日起30日内将对企业实地核查的结果书面告知企业。核查不合格的，应当说明理由

• 产品抽样与检验

  • 企业经实地核查合格的，应当及时进行产品检验。需要送样检验的，核查人员应当封存样品，并告知企业在7日内将该样品送达具有相应资质的检验机构。需要现场检验的，由核查人员通知检验机构进行现场检验

  • 检验机构应当依照国家有关标准、要求进行产品检验，在规定时间内完成检验工作。检验机构和检验人员应当客观、公正、及时地出具检验报告。检验报告经检验人员签字后，由检验机构负责人签署。检验机构和检验人员对检验报告负责

  • 检验机构和检验人员进行产品检验，应当遵循诚信原则和方便企业的原则，为企业提供可靠、便捷的检验服务，不得拖延，不得刁难企业

  • 检验机构和检验人员不得从事与其检验的列入目录产品相关的生产、销售活动，不得以其名义推荐或者监制、监销其检验的列入目录产品

• 审定和发证

  • 由省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门组织对企业进行审查的，省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当在完成审查后将审查意见和全部申请材料报送国务院工业产品生产许可证主管部门

  • 自受理企业申请之日起60日内，国务院工业产品生产许可证主管部门应当作出是否准予许可的决定，作出准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当自作出决定之日起10日内颁发生产许可证

知名担架生产厂家及其许可证情况

目前，一些知名的担架生产厂家包括江苏日新医疗设备股份有限公司。该公司部分系列产品通过了 CE、EN:1789 认证、FDA 认证。据 MDCLOUD（医械数据云）统计， 2022 年 12 月 31 日，全国可生产手动推车、担架等器械的生产企业有 603 家。从区域分布来看，衡水市可生产手动推车、担架等器械的生产企业数排名第一，有 68 家。

担架生产许可证的相关法规要求

担架生产许可证的相关法规要求主要包括以下方面：

• 生产许可依据的法律、法规、规章修改或者废止的；

• 准予生产许可所依据的客观情况发生重大变化的；

• 国家对生产列入目录的重要工业产品的企业实行生产许可证制度，目录由国务院工业产品生产许可证主管部门会同国务院有关部门制定，并征求消费者协会和相关产品行业协会的意见，报国务院批准后向社会公布。

• 企业取得生产许可证，应当符合下列条件：

  • 有营业执照

  • 有与所生产产品相适应的专业技术人员

  • 有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段

  • 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件

  • 有健全有效的质量管理制度和责任制度

  • 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求

  • 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定

如何查询担架生产厂家许可证真伪

您可以通过以下途径查询担架生产厂家许可证的真伪：

• 国家市场监督管理总局政务服务平台的“”功能

• 全国工业产品生产许可证公示查询系统

担架生产厂家许可证的申请条件

担架生产厂家许可证的申请条件主要包括：

• 有营业执照，经营范围覆盖申报的产品

• 有与所生产产品相适应的技术人员

• 有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段

• 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件

• 有健全有效的质量管理制度和责任制度

• 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求

• 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况

• 法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定

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