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2024-10-08 15:02:04
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内容摘要:宿迁消毒剂卫生许可证办理流程办理宿迁消毒剂卫生许可证一般包括以下流程:准备阶段:了解相关政策法规,明确自身产品是否符合办理要求。网...
办理宿迁消毒剂卫生许可证一般包括以下流程:
准备阶段:了解相关政策法规,明确自身产品是否符合办理要求。
网上申报:登录相关卫生监督中心网上申报系统进行网上申报。
提交书面材料:向相关部门提交书面申请材料及样品。
现场审核:相关部门会对生产现场进行审核,包括生产经营场所、设施、设备和环境等方面。
审批发证:审核通过后,颁发宿迁消毒剂卫生许可证。
申请宿迁消毒剂卫生许可证需要满足以下条件:
具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的生产经营场所、设施、设备和环境(无尘车间)。
具有卫生管理制度和卫生管理组织,配备专职或兼职卫生管理人员。
符合《消毒产品生产企业卫生规范》。
生产经营的产品符合国家法律法规规定。
具有合法的生产经营场地。
符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求。
办理宿迁消毒剂卫生许可证通常需要准备以下材料:
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
申请报告。
建设项目设计卫生审查认可书(复印件)。
建设项目竣工卫生验收认可书(复印件)。
卫生管理制度。
宿迁消毒剂卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类。消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年。消毒产品生产企业卫生许可证有效期届满三十日前,生产企业应当向原发证机关申请延续。
与宿迁消毒剂卫生许可证相关的政策法规主要包括:
《消毒管理办法(2017 修订)》:规定了消毒产品的生产、经营、使用等方面的管理要求。
《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》:对消毒产品卫生安全评价进行了规定。
《消毒产品生产企业卫生许可规定》:规范了消毒产品生产企业的卫生许可工作。
补充信息
关于消毒产品的分类:按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
关于消毒产品的卫生监督:县级以上地方卫生计生行政部门及其综合监督执法机构,对消毒产品的风险程度分为三类,实行分类管理。
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