卫生保健品许可证

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  好顺佳集团

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  2024-10-08 15:01:13

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卫生保健品许可证办理流程

办理卫生保健品许可证通常需要以下步骤：

• 到当地政务中心申请《名称预先核准通知书》，以确定您所选取的店名没有重复。

• 接着，携带本人身份证办理营业执照。

• 然后，前往当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》。

• 对于保健食品生产许可证，前期需要做好准备工作。企业要完成工商注册并获得营业执照，制定详细的生产流程和质量控制方案，按照《保健食品良好生产规范》（GMP）的要求建立并维护良好生产规范体系。在申请流程方面，要先了解相关政策，明确最新的保健食品生产许可证办理的相关法律法规和政策。

• 保健食品注册申请人可通过国家食品药品监督管理总局网站或保健食品审评中心网站进行网上填报和提交申请材料。

卫生保健品许可证申请条件

申请卫生保健品许可证需要满足一定的条件：

• 对于生产和进口的产品，使用保健食品原料目录以外原料的保健食品以及首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）应当申请保健食品注册。首次进口的保健食品，是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。

• 产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录。

• 国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织；进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的，应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。境外生产厂商，是指产品符合所在国（地区）上市要求的法人或者其他组织。

• 申请保健品卫生许可证，需要有单位的名称、住所、组织机构和章程；有固定的办公地址，注册地址需与办公地址一致，面积需 30 平以上；至少有 2 名从业人员的健康证，且是由三甲以上的医院开具的。

卫生保健品许可证相关政策法规

与卫生保健品许可证相关的政策法规主要包括：

• 《国家食品药品监督管理总局令（第 22 号） 保健食品注册与备案管理办法》对保健食品的注册与备案及其监督管理进行了规范，明确了注册与备案的程序、条件、要求和监督管理等内容。

• 《中华人民共和国食品安全法实施条例》对食品安全相关方面进行了规定，其中也涉及到保健食品的部分。

• 依据《总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》，国家食品药品监督管理总局组织制定了相关审查细则，对保健食品生产许可进行规范。

卫生保健品许可证的有效期

关于卫生保健品许可证的有效期：

• 卫生许可证有效期为四年，临时从事食品生产经营活动的单位和个人的卫生许可证的有效期不超过半年。

• 申请延续注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性依据不足或者不再符合要求，在注册证书有效期内未进行生产销售的，以及注册人未在规定时限内提交延续申请的，不予延续注册。

卫生保健品许可证的监管要求

卫生保健品许可证的监管要求如下：

• 保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。

• 任何单位和个人从事食品生产经营活动，应当向卫生行政部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续；经卫生行政部门审查批准后方可从事食品生产经营活动，并承担食品生产经营的食品卫生责任。

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