云南药品许可证服务

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  好顺佳集团

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  2024-10-08 14:59:45

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云南药品许可证服务机构

目前，关于云南药品许可证服务机构的信息相对有限。

• 云南省药品监督管理局：作为主管部门，承担着药品许可证相关的审批、监管等重要职责。

• 昆明东讯科技有限公司：为云南省药品监督管理局提供技术支持。

需要注意的是，在选择服务机构时，应确保其具备合法资质和专业能力，以保障药品许可证办理的顺利进行。

云南药品许可证办理流程

法人向受理申请的药品监督管理部门提交材料，办理流程如下：

• 准备相关材料，如：

  • 药品经营许可证申请表。

  • 工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件。

  • 营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明。

  • 依法经过资格认定的药学专业技术人员相关材料等。

• 按照要求填写并提交申请表格和相关证明材料。

• 药品监督管理部门对提交的材料进行审核。

• 可能会进行现场核查，以确保企业具备相应的条件和设施。

云南药品许可证申请条件

申请云南药品许可证需要满足一定的条件，包括但不限于以下方面：

• 对于药品生产许可证的换证申请，需要企业法人签字并加盖企业公章，提供《药品生产许可申请表》（可登录云南省药品监督管理局网站下载），原《药品生产许可证》正、副本全本复印件（副本含变更记录）并加盖企业公章等。

• 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经省药品监督管理部门批准；应用传统工艺备案的中药（民族药）制剂除外。

• 药品经营方面，从事药品质量管理工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有大专（含）以上药学或相关专业的学历。以上人员应经相应的专业培训和省级药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗，且应在职在岗，不得为兼职人员。从事药品验收、养护工作的人员，应具有高中或中专（均含）以上文化程度。

云南药品许可证相关政策法规

云南药品许可证相关的政策法规包括：

• 全省各药品生产企业及医疗机构制剂室，省局机关有关处室，省食品药品审核查验中心需贯彻落实《药品管理法》、《疫苗管理法》及其配套规章有关规定，省药监局决定于2020年6月起，启动全省《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换证工作。

• 云南省药品监督管理局发布了关于进一步促进药品零售企业健康发展的意见，涉及药品经营质量管理、连锁化、规范化、调剂、互联网+药品流通等方面的要求和措施。

云南药品许可证审批时间

关于云南药品许可证的审批时间，不同情况有所不同。例如，药品生产许可证遗失的，原发证机关按照原核准事项在十日内补发药品生产许可证。

云南药品许可证的有效期

目前关于云南药品许可证的有效期的具体规定，需要根据不同类型的许可证以及相关政策法规的具体要求来确定。例如，未按要求提交换证申请的，企业必须于药品经营许可证有效期届满停止药品经营活动，并经省局审查公示后，依法注销原《药品经营许可证》。

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